Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcja fizjologiczna na produkty żywnościowe o zwiększonej zawartości białka i energii podczas zimowego szkolenia wojskowego

24 maja 2022 zaktualizowane przez: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Fizjologiczna skuteczność i akceptowalność produktów żywnościowych o zwiększonej zawartości aminokwasów egzogennych i zwiększonej gęstości energii podczas operacji wielostresowych

Żołnierze często tracą masę mięśniową podczas treningów i operacji bojowych, które powodują duże deficyty energetyczne (tj. Spalone kalorie > zużyte kalorie). Opracowanie nowych racji żywnościowych, które zwiększają pobór energii (tj. pokarmy wysokoenergetyczne) lub ilość i jakość spożywanego białka (tj. zawartość niezbędnych aminokwasów [EAA]) może zapobiegać rozpadowi mięśni i stymulować naprawę i utrzymanie mięśni podczas nieuniknionego deficytu energetycznego . Głównym celem tego badania jest określenie wpływu prototypowych produktów żywnościowych regenerujących, które są gęste energetycznie lub dostarczają zwiększone ilości EAA (anaboliczny składnik białka dietetycznego) na bilans energetyczny, bilans białka netto całego ciała i wskaźniki stanu fizjologicznego podczas intensywnego zimowego szkolenia wojskowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do 96 norweskich żołnierzy uczestniczących w zimowych ćwiczeniach szkoleniowych w garnizonie w Sør-Varanger (GSV) zostanie włączonych do około 11-dniowego, randomizowanego badania kontrolowanego. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni na początku ćwiczenia do grup, którym zapewniono 3 arktyczne racje bojowe Armii Norweskiej oraz około 1500 dodatkowych kalorii z produktów spożywczych o zwiększonej gęstości energetycznej (EN-DENSE), zwiększonej zawartości aminokwasów egzogennych (EAA) lub niskoenergetycznych gęstość (KONTROLA) każdego dnia. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby spożywać wszystkie dostarczone im dodatkowe produkty żywnościowe oraz spożywać arktyczne racje bojowe ad libitum. Wpływ spożywania produktów żywnościowych EN-DENSE, EAA lub CONTROL podczas forsownego treningu wojskowego na stan fizjologiczny i regenerację zostanie oceniony za pomocą analizy diety, metodologii stabilnych izotopów, pomiarów wydolności fizycznej, analiz stanu jelit, pobierania próbek krwi i kwestionariuszy. Ten projekt przetestuje hipotezę, że 1) produkty EN-DENSE zmniejszą deficyt energii podczas treningu, ograniczając w ten sposób utratę białka w całym organizmie i pogorszenie stanu fizjologicznego; oraz 2) oszczędzające białko korzyści z EAA ograniczą utratę białka w całym organizmie, niezależnie od deficytu energetycznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Kirkenes, Norwegia
        • Garrison in Sør-Varanger

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Żołnierze i żołnierze norwescy w wieku 18 lat lub starsi uczestniczący w zimowych ćwiczeniach szkoleniowych w garnizonie w Sør-Varanger.

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek kontuzja lub stan zdrowia ograniczający pełne uczestnictwo w programie treningowym.
  • Alergie lub nietolerancje na pokarmy użyte w badaniu (w tym między innymi nietolerancja laktozy/alergia na mleko) lub praktyki wegetariańskie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Produkty spożywcze wzbogacone EAA
Spożywaj około 1500 kalorii produktów żywnościowych wzbogaconych EAA plus spożywaj ad libitum 3 racje bojowe każdego dnia podczas treningu.
Suplement diety: EAA
Batony białkowe wzbogacone EAA
Eksperymentalny: Wysokoenergetyczne produkty spożywcze
Spożywaj około 1500 kalorii wysokoenergetycznych produktów żywnościowych plus spożycie ad libitum 3 racji bojowych każdego dnia podczas treningu.
Suplement diety: Gęstość energetyczna
Wysokoenergetyczne batoniki (te same kalorie w mniejszej ilości jedzenia)
Aktywny komparator: Kontroluj produkty spożywcze
Spożywać około 1500 kalorii z niskoenergetycznych, gęstych produktów spożywczych plus spożywać ad libitum 3 racje bojowe każdego dnia podczas treningu.
Suplement diety: Kontrola
Niskoenergetyczne, gęste batoniki (te same kalorie w większej objętości jedzenia)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bilans białka
Ramy czasowe: 10 godzin
Użyj metodologii stabilnych izotopów do pomiaru równowagi białek w całym ciele
10 godzin
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: 8 dni
Użyj metodologii stabilnych izotopów do pomiaru wydatku energetycznego podczas ćwiczeń.
8 dni
Pobór energii
Ramy czasowe: 8 dni
Używaj dzienników żywności i zbieraj opakowania po żywności, aby mierzyć spożycie energii podczas ćwiczeń.
8 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepuszczalność jelit
Ramy czasowe: 24 godziny
Użyj podwójnego testu cukru (tj. sukralozy i erytrytolu), aby zmierzyć przepuszczalność jelit
24 godziny
Skład mikrobiomu jelitowego
Ramy czasowe: Dni nauki -1 i 9
Zmierz zmiany w społeczności bakterii kałowych, różnorodności i względnej obfitości
Dni nauki -1 i 9
Skok w pionie
Ramy czasowe: Dzień nauki 0 i 9
Zmierz zmiany w wydolności fizycznej określone za pomocą testu skoku pionowego
Dzień nauki 0 i 9
Test siły ciągnięcia
Ramy czasowe: Dzień nauki 0 i 9
Zmierz zmiany w sprawności fizycznej określone za pomocą testu siły przyciągania
Dzień nauki 0 i 9

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Współpracownicy

University of Arkansas
Norwegian Defense Research Establishment

Śledczy

  • Główny śledczy: Emily E Howard, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-19HC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na EAA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj