Физиологическая реакция на белково-энергетические продукты питания в период зимних военных учений
24 мая 2022 г. обновлено: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Физиологическая эффективность и приемлемость продуктов боевого рациона, обогащенных незаменимыми аминокислотами и повышенной энергетической плотностью, во время мультистрессовых операций
Солдаты обычно теряют мышечную массу во время тренировок и боевых действий, которые вызывают большой дефицит энергии (т. Е. Сожженные калории > потребленные калории).
Разработка новых продуктов для боевого рациона, которые увеличивают потребление энергии (т. е. продукты с высоким содержанием энергии) или количество и качество потребляемого белка (т. е. содержание незаменимых аминокислот [EAA]), может предотвратить разрушение мышц и стимулировать восстановление и поддержание мышц во время неизбежного дефицита энергии. .
Основная цель этого исследования — определить влияние прототипов пищевых продуктов для восстановления, которые являются высококалорийными или содержат повышенное количество незаменимых аминокислот (анаболический компонент пищевого белка) на энергетический баланс, чистый белковый баланс всего организма и показатели физиологического состояния. во время тяжелых зимних военных учений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
До 96 норвежских солдат, участвующих в зимних учениях в гарнизоне Сёр-Варангер (GSV), будут участвовать в примерно 11-дневном рандомизированном контролируемом исследовании.
В начале учений участники будут случайным образом распределены по группам, обеспеченным 3 арктическими боевыми пайками норвежской армии и примерно 1500 дополнительными калориями из пищевых продуктов с повышенной энергетической плотностью (EN-DENSE), повышенным содержанием незаменимых аминокислот (EAA) или низким содержанием калорий. плотность (КОНТРОЛЬ) каждый день.
Участникам будет предложено потреблять все предоставленные им дополнительные продукты питания и потреблять арктические боевые пайки вволю.
Влияние потребления пищевых продуктов EN-DENSE, EAA или CONTROL во время напряженной военной подготовки на физиологическое состояние и восстановление будет оцениваться с использованием диетического анализа, методологий стабильных изотопов, показателей физической работоспособности, анализов здоровья кишечника, образцов крови и анкет.
Этот дизайн проверит гипотезу о том, что 1) продукты питания EN-DENSE уменьшат дефицит энергии во время тренировки, тем самым ограничивая потери белка в организме и ухудшение физиологического состояния; и 2) преимущество EAA в отношении экономии белка будет ограничивать потерю белка всем телом независимо от дефицита энергии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kirkenes, Норвегия
- Garrison in Sør-Varanger
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Норвежские солдаты мужского и женского пола в возрасте 18 лет и старше участвуют в зимних учениях в гарнизоне Сёр-Варангер.
Критерий исключения:
- Любая травма или состояние здоровья, ограничивающие полноценное участие в программе тренировок.
- Аллергия или непереносимость пищевых продуктов, используемых в исследовании (включая, помимо прочего, непереносимость лактозы/аллергию на молоко) или вегетарианство.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пищевые продукты, обогащенные незаменимыми аминокислотами
Потребляйте около 1500 калорий продуктов с повышенным содержанием EAA, а также потребляйте вволю 3 боевых пайка каждый день во время тренировки.
|
Протеиновые батончики с добавлением EAA
|
|
Экспериментальный: Энергоемкие пищевые продукты
Потребляйте около 1500 калорий высококалорийных пищевых продуктов, а также потребляйте вволю 3 боевых пайка каждый день во время тренировки.
|
Энергетические батончики (те же калории в меньшем объеме пищи)
|
|
Активный компаратор: Контролировать продукты питания
Потребляйте около 1500 калорий низкокалорийных продуктов плюс ежедневное потребление 3 боевых пайков во время тренировки.
|
Батончики с низкой калорийностью (те же калории в большем объеме пищи)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Белковый баланс
Временное ограничение: 10 часов
|
Используйте методологии стабильных изотопов для измерения белкового баланса всего тела.
|
10 часов
|
|
Расход энергии
Временное ограничение: 8 дней
|
Используйте методологии стабильных изотопов для измерения расхода энергии во время тренировочных упражнений.
|
8 дней
|
|
Потребление энергии
Временное ограничение: 8 дней
|
Используйте журналы питания и собирайте пищевые обертки, чтобы измерять потребление энергии во время тренировочного упражнения.
|
8 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кишечная проницаемость
Временное ограничение: 24 часа
|
Используйте двойной сахарный тест (например, сукралоза и эритрит) для измерения кишечной проницаемости.
|
24 часа
|
|
Состав микробиома кишечника
Временное ограничение: Учебные дни -1 и 9
|
Измерение изменений в фекальном бактериальном сообществе, разнообразии и относительной численности
|
Учебные дни -1 и 9
|
|
Вертикальный прыжок
Временное ограничение: Учебный день 0 и 9
|
Измерение изменений в физической работоспособности, определяемых тестом вертикального прыжка.
|
Учебный день 0 и 9
|
|
Испытание на силу тяги
Временное ограничение: Учебный день 0 и 9
|
Измеряйте изменения физической работоспособности, определяемые тестом на силу тяги.
|
Учебный день 0 и 9
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Emily E Howard, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-19HC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .