Fysiologinen vaste proteiinia ja energiaa sisältäville elintarvikkeille talven sotilaskoulutuksen aikana
tiistai 24. toukokuuta 2022 päivittänyt: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Välttämättömien aminohappoilla ja energiatiheydellä tehostetun taisteluannoksen fysiologinen tehokkuus ja hyväksyttävyys monistressioperaatioiden aikana
Sotilaat menettävät yleensä lihasmassaa harjoittelu- ja taisteluoperaatioissa, jotka aiheuttavat suuria energiavajeita (eli poltetut kalorit > kulutetut kalorit).
Energian saantia (eli energiatiheät ruoat) tai kulutetun proteiinin määrää ja laatua (eli välttämättömiä aminohappoja [EAA]) lisäävien taisteluravintoloiden kehittäminen voi estää lihasten hajoamisen ja stimuloida lihasten korjausta ja ylläpitämistä väistämättömän energiavajeen aikana. .
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää energiatiheiden tai suurempia määriä EAA:ita (ravinnon proteiinin anabolinen komponentti) tuottavien prototyyppien vaikutukset energiatasapainoon, koko kehon nettoproteiinitasapainoon ja fysiologisen tilan indekseihin. raskaan talvisotaharjoittelun aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jopa 96 norjalaissotilasta, jotka osallistuvat talviharjoitukseen Etelä-Varangin varuskunnassa (GSV), otetaan mukaan noin 11 päivää kestävään satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen.
Osallistujat jaetaan harjoituksen alussa satunnaisesti ryhmiin, joille on annettu 3 Norjan armeijan arktista taisteluannosta ja noin 1500 lisäkaloria elintarvikkeista, joilla on lisääntynyt energiatiheys (EN-DENSE), lisääntynyt välttämättömiä aminohappoja (EAA) tai vähän energiaa. tiheys (CONTROL) joka päivä.
Osallistujia opastetaan kuluttamaan kaikki heille tarjotut lisäelintarvikkeet ja nauttimaan arktiset taisteluannokset ad libitum.
EN-DENSE-, EAA- tai CONTROL-elintarvikkeiden kulutuksen vaikutusta raskaan sotilaskoulutuksen aikana fysiologiseen tilaan ja palautumiseen arvioidaan käyttämällä ruokavalio-analyysiä, stabiileja isotooppimenetelmiä, fyysisen suorituskyvyn mittareita, suoliston terveysanalyysejä, verinäytteitä ja kyselylomakkeita.
Tämä suunnittelu testaa hypoteesia, että 1) EN-DENSE-annostuotteet vähentävät energiavajetta harjoituksen aikana, mikä rajoittaa koko kehon proteiinin menetystä ja fysiologisen tilan heikkenemistä; ja 2) EAA:n proteiinia säästävä hyöty rajoittaa koko kehon proteiinin menetystä energiavajeesta riippumatta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kirkenes, Norja
- Garrison in Sør-Varanger
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18 vuotta täyttäneet norjalaiset mies- ja naissotilaat osallistuvat talviharjoitukseen Etelä-Varangin varuskunnassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa vamma tai terveydentila, joka rajoittaa täysimääräistä osallistumista harjoitusohjelmaan.
- Allergiat tai intoleranssit tutkimuksessa käytetyille elintarvikkeille (mukaan lukien laktoosi-intoleranssi/maitoallergia, mutta niihin rajoittumatta) tai kasvissyöjäkäytännöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EAA-parannetut elintarvikkeet
Käytä noin 1 500 kaloria EAA-parannettuja elintarvikkeita ja kuluta satunnaisesti 3 taisteluannosta joka päivä harjoituksen aikana.
|
EAA-tehosteiset proteiinipatukat
|
|
Kokeellinen: Energiatiheät elintarviketuotteet
Käytä noin 1 500 kaloria runsaasti energiaa sisältäviä elintarvikkeita ja kuluta satunnaisesti 3 taisteluannosta joka päivä harjoituksen aikana.
|
Energiatiheät välipalapatukat (samat kalorit pienemmässä määrässä ruokaa)
|
|
Active Comparator: Hallitse elintarvikkeita
Käytä noin 1 500 kaloria vähän energiaa sisältäviä tiheitä elintarvikkeita ja kuluta satunnaisesti 3 taisteluannosta joka päivä harjoituksen aikana.
|
Vähäenergiaiset, tiheät välipalapatukat (samat kalorit suuremmassa määrässä ruokaa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteiinitasapaino
Aikaikkuna: 10 tuntia
|
Käytä stabiileja isotooppimenetelmiä koko kehon proteiinitasapainon mittaamiseen
|
10 tuntia
|
|
Energiankulutus
Aikaikkuna: 8 päivää
|
Käytä stabiileja isotooppimenetelmiä energiankulutuksen mittaamiseen harjoittelun aikana.
|
8 päivää
|
|
Energian saanti
Aikaikkuna: 8 päivää
|
Käytä ruokalokeja ja kerää elintarvikekääreitä mitataksesi energian saantia harjoituksen aikana.
|
8 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston läpäisevyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Käytä kaksoissokeritestiä (eli sukraloosia ja erytritolia) suoliston läpäisevyyden mittaamiseen
|
24 tuntia
|
|
Suoliston mikrobiomin koostumus
Aikaikkuna: Opintopäivät -1 ja 9
|
Mittaa muutoksia ulosteen bakteeriyhteisössä, monimuotoisuudessa ja suhteellisessa runsaudessa
|
Opintopäivät -1 ja 9
|
|
Pystyhyppy
Aikaikkuna: Opintopäivät 0 ja 9
|
Mittaa muutoksia fyysisessä suorituskyvyssä pystysuoralla hyppytestillä määritettynä
|
Opintopäivät 0 ja 9
|
|
Vetovoimatesti
Aikaikkuna: Opintopäivät 0 ja 9
|
Mittaa muutokset fyysisessä suorituskyvyssä vetovoimatestin perusteella
|
Opintopäivät 0 ja 9
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Emily E Howard, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 13. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 26. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 26. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-19HC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .