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喫煙者の遅延割引に関するワーキングメモリトレーニング (RTA)

2025年2月21日 更新者:University of Kansas Medical Center

控えることを忘れないでください: 低 SES タバコ喫煙者の遅延割引に関するワーキング メモリ トレーニングの評価

健康への重大な悪影響が広く認識されているにもかかわらず、喫煙は依然として米国における予防可能な罹患率と死亡率の主な原因です (Creamer et al., 2019; Jamal, 2018)。 さらに、喫煙率が最も高く、喫煙関連疾患の負担が最も大きいのは、社会経済的地位 (SES) が高いグループと比較して、社会経済的地位 (SES) が低い個人の間で発生します (Businelle et al., 2010; Clegg et al., 2009)。 また、SES が低い人は、禁煙を試みた場合、禁煙に成功する可能性が 40% 低くなります (国立慢性疾患予防センター (National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion) (米国) 喫煙と健康に関するオフィス、2014 年)。 喫煙率と禁煙試行の成功率の不一致について考えられる説明の 1 つは、遅延割引 (DD) の個々の率の違い、つまり、受け取りの遅延が増加するにつれて報酬がその価値を失う程度の違いである可能性があります (Odum、2011)。 急勾配の DD と潜在的に物質使用を減らすために提案された方法は、作業記憶のコンピューター トレーニングであり、覚醒剤依存症 (Bickel et al., 2011) および物質使用 (Felton et al. ., 2019)、後者はサンプルのサブセットで喫煙の減少さえ示しています。

調査の概要

詳細な説明

喫煙率が最も高く、喫煙関連疾患の負担が最も大きいのは、低 SES の個人である (Businelle et al., 2010; Clegg et al., 2009)。 この不均衡の説明の 1 つは、個々の DD 率の違いである可能性があり、これはワーキング メモリ トレーニングによって減少することが示されています。 (Bickel et al., 2011; Felton et al., 2019)。 作業記憶トレーニングの管理コストが低いことを考えると、このような介入は、低 SES 集団が禁煙の成果を改善するのに有利である可能性があります。

DD は以下と重要な関係があります。

喫煙 (喫煙者は非喫煙者に比べて DD の発生率が高い傾向がある; Bickel et al., 1999);

喫煙治療の結果 (禁煙介入後に禁煙を続けた個人は、そうしなかった人に比べて DD が低かった; González-Roz et al., 2019; Krishnan-Sarin et al., 2007; MacKillop & Kahler, 2009; Yoonら、2007); SES (教育水準と収入が低い個人は、教育水準が高く裕福な人に比べて DD 率が高い; de Wit et al., 2007; Reimers et al., 2009)。

提案されている DD を減らす革新的な方法は、ワーキング メモリ (WM) トレーニングによるものです。 WM は、推論、理解、学習などの複雑な精神的課題に取り組みながら、情報を保持する能力を指します (Baddeley、2010 年)。 以前の研究では、DD と WM が負の相関関係にあること (Shamosh et al., 2008)、DD 率が高い人は WM の神経障害を示すこと (Herting et al., 2010)、急性のニコチン禁欲が WM 障害と関連していることが示されています ( Mendrek et al., 2006; Patterson et al., 2010)。 さらに、DDを減らすためにWMをターゲットにした以前の研究では、覚醒剤依存症(Bickel et al., 2011)および物質使用が広く(Felton et al., 2019)の個人のサンプルで好ましい結果が示されており、後者はタバコの減少さえ示しています。サンプルのサブセットでの喫煙。

以前の研究では、WM トレーニングが DD (H3 をサポートする) を減らし、小さなサブサンプルでのタバコの使用を示していますが、この研究の仮説は主に探索的なものです。 ただし、DD、SES、および WM の間の理論的な接続を考えると、このプロジェクトの仮説が支持されることが期待されます。

このプロジェクトの実施により、SES が低い個人の禁煙に関連する臨床目標に関する知識が向上する可能性があります。 特に、このプロジェクトは、低SES個人の喫煙の推定メカニズムとしてのDDと、WMトレーニングによるDDの減少の結果としての喫煙の減少の持続性に光を当てることが期待されています。

DD を減らすためのいくつかの成功した技術の証拠にもかかわらず、この研究のほとんどは臨床転帰を目標とする介入アプローチに変換されていません。 このアプリケーションは、(1) WM トレーニングが DD を減らすための効果的かつ効率的な方法である可能性があること、および (2) DD が SES、喫煙、および治療結果に関連していることを示す新しい文献を利用しようとしています。 WMトレーニングは、実験室で管理された実験でDDを減らすために成功裏に実施されていますが、特にそうすることを目指し、潜在的に治療結果を向上させる臨床障害への介入については認識していません.

喫煙に対処する効果的で理論的に首尾一貫した介入の開発は不可欠であり、特に実行可能で、効果的で、低SESの個人に受け入れられる介入です。 提案された研究は、遅延割引や喫煙の減少を示す以前の調査結果を利用した革新的なアプローチです。 作業記憶トレーニングが遅延割引の減少の関数として禁煙の結果を改善することが判明した場合、プロジェクトの結果は、喫煙に対する低コストの介入の将来の開発に役立つ可能性があります.

研究の種類

介入

入学 (実際)

13

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64130
        • Swope Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準: この研究に含まれるには、参加者は 18 歳以上で、1 日あたり少なくとも 4 本のタバコを少なくとも 6 か月間吸っていて、禁煙に関心があり、連邦政府の貧困レベル以下である必要があります。家族/世帯の人数と年間世帯収入に基づくライン:

  • 1 -- $12,880
  • 2 -- $17,420
  • 3 -- $21,960
  • 4 - $26,500
  • 5 -- $31,040
  • 6 -- $35,580
  • 7 -- $40,120
  • 8 -- $44,660
  • 9 - 1 人追加するごとに 4,540 ドルを追加し、

または、彼らまたはその子供は、低所得者向けの連邦プログラムを利用しており、行動グループ + ニコチン置換療法 (NRT; ニコチンパッチによる) の前治療の補助として、5 週間のワーキングメモリトレーニングプログラムに参加する意思があります。 .

除外基準: 参加者は、タバコ以外の物質による DSM-V による重度の物質使用障害を示さないか、重大な医学的または精神的状態を持っていてはなりません。 そのような状態には、外傷性脳損傷、認知症、重大な学習障害、または精神病症状が含まれる可能性があります。 参加者は、少なくとも 5 年生の読解レベルに達している必要があります。 参加者が除外された場合、コミュニティのリソースが提供され、Kansas Tobacco Quitline の連絡先情報が提供されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ワーキングメモリトレーニング +行動介入
参加者は、ワーキングメモリトレーニングの10セッションを完了します。 すべての参加者は、行動活性化(禁煙のための行動介入)とニコチンパッチを受け取ります。
参加者は無作為化され、ワー​​キングメモリトレーニングの10セッションを完了します。 すべての参加者は、行動活性化(禁煙のための行動介入)とニコチンパッチを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ディレート割引
時間枠:ベースライン、治療後、1か月のフォローアップ
遅延割引(DD)は、確立されたコンピューター化されたバイナリ選択タスクを介して測定されました。参加者は、指定された遅延(1日から25年)の後、すぐに利用可能な金額と大量のお金を選択します。 コンピューター化されたアルゴリズムは、7つの試行ですぐに利用可能な報酬を調整して、各量/遅延ペアリングの無関心ポイント(k)を決定します。 その後、無関心ポイントを使用して、50ドル、200ドル、1,000ドルの「後の」合計で遅延割引率を計算します。 スコアが大きいと、遅延割引が大きくなります。 厳密な最小または最大k値はありませんが、実際の研究設定では、典型的なK値は、報酬を非常にゆっくりとゆっくりとゆっくりと値引き値を1を超える値を延期した人の値を大幅に割引した人の値に近い0から0に及ぶことがよくあります。 厳密な下限または上限はありませんが、個人が非常に即時の報酬を非常に強く好む場合、値は非常に高くなる可能性があります(1以上)。
ベースライン、治療後、1か月のフォローアップ
タイムラインフォローバック(TLFB):週に喫煙されたタバコの合計数
時間枠:ベースライン、治療後、1か月のフォローアップ
タバコの喫煙のタイムラインフォローバック(TLFB)は、指定された期間にわたって個人の喫煙行動を評価し、この研究で1週間として指定された自己報告法です。 この方法では、個人は、喫煙パターンを正確に追跡するのに役立つイベント、ルーチン、キューを参照することにより、毎日のタバコの使用を思い出すように導かれます。 彼らは毎日喫煙されたタバコの数を文書化するように求められます。 その後、このデータを合計して、週に毎週総タバコを吸うことができました。 TLFBアプローチは、その信頼性と喫煙行動の変動を時間の経過とともに捉える能力について評価されています。
ベースライン、治療後、1か月のフォローアップ
一酸化炭素レベル
時間枠:ベースライン、治療後、1か月のフォローアップ
禁欲の参加者の報告は、期限切れの一酸化炭素によって検証されます(記載されている禁欲のための6 ppmカットオフ<)。 COレベルはCOモニターを介して収集されます。
ベースライン、治療後、1か月のフォローアップ
ワーキングメモリ
時間枠:ベースライン、治療後、1か月のフォローアップ
ワーキングメモリは、3つの異なるワーキングメモリ測定値のスコアを追加することで評価されました。1)ハノイ塔の総達成スコア、2)ホプキンスの口頭学習テストの合計リコールスコア - 修正された3)文字番号シーケンス。 これらのメジャーは、一般的に作業記憶を評価するために使用されます。 この研究では、すべての測定の複合スコアは36〜89の範囲で、より高いスコアがより高い作業メモリを表す、
ベースライン、治療後、1か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Anahi Collado、KU-Lawrence

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月30日

一次修了 (実際)

2022年6月30日

研究の完了 (実際)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月14日

最初の投稿 (実際)

2022年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月21日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00147684
  • 5KL2TR002367-05 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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