对卷烟吸烟者延迟打折的工作记忆训练 (RTA)
记住要弃权:对低 SES 卷烟吸烟者延迟贴现的工作记忆训练的评估
研究概览
详细说明
低 SES 个体的吸烟率最高,吸烟相关疾病负担最重(Businelle 等人,2010 年;Clegg 等人,2009 年)。 对这种差异的一种解释可能是个体 DD 发生率的差异,这已被证明随着工作记忆训练而降低。 (Bickel 等人,2011 年;Felton 等人,2019 年)。 鉴于管理工作记忆训练的成本低,这种干预可能有利于低 SES 人群改善戒烟结果。
DD 与以下方面有重要关联:
吸烟(与非吸烟者相比,吸烟者的 DD 发生率往往更高;Bickel 等人,1999 年);
吸烟治疗结果(在戒烟干预后保持不吸烟的人与不吸烟的人相比,DD 较低;González-Roz 等人,2019 年;Krishnan-Sarin 等人,2007 年;MacKillop 和 Kahler,2009 年;Yoon等人,2007 年); SES(与受教育程度高且富裕的人相比,受教育程度和收入较低的人有更高的 DD 率;de Wit 等人,2007 年;Reimers 等人,2009 年)。
已提出的一种减少 DD 的创新方法是通过工作记忆 (WM) 训练。 WM 指的是一个人在从事复杂的心理任务(包括推理、理解和学习)时保持信息的能力 (Baddeley, 2010)。 先前的研究表明,DD 和 WM 呈负相关(Shamosh 等人,2008 年),DD 率较高的个体在 WM 中表现出神经缺陷(Herting 等人,2010 年),并且急性尼古丁戒断与 WM 缺陷相关( Mendrek 等人,2006 年;Patterson 等人,2010 年)。 此外,之前针对 WM 减少 DD 的研究在具有兴奋剂依赖性(Bickel 等人,2011 年)和广泛使用物质(Felton 等人,2019 年)的个体样本中显示出有利的结果,后者甚至显示出减少吸烟在样本的子集中吸烟。
尽管之前的研究表明 WM 培训可以减少 DD(这将支持 H3)和小样本中的香烟使用,但本研究的假设主要是探索性的。 然而,鉴于 DD、SES 和 WM 之间的理论联系,预计该项目的假设将得到支持。
该项目的实施可能会提高我们对低 SES 个体戒烟相关临床目标的了解。 特别是,该项目有望阐明 DD 作为低 SES 个体吸烟的推定机制,以及通过 WM 培训减少 DD 导致吸烟减少的持久性。
尽管有一些成功减少 DD 的技术的证据,但这些工作中很少有被转化为针对临床结果的干预方法。 此应用程序试图利用新兴文献表明 (1) WM 培训可能是减少 DD 的有效且高效的方法,以及 (2) DD 与 SES、吸烟和治疗结果相关。 尽管 WM 培训已在实验室控制的实验中成功实施以减少 DD,但我们不知道有任何针对临床疾病的干预措施专门寻求这样做并可能提高治疗结果。
开发有效的、理论上连贯的干预措施来解决吸烟问题势在必行,尤其是对低 SES 个体可行、有效和可接受的干预措施。 拟议的研究是一种创新方法,它利用了先前的发现,显示延迟折扣甚至吸烟的减少。 如果发现工作记忆训练可以作为减少延迟贴现的函数来改善戒烟结果,那么该项目的结果可能有助于未来开发低成本的吸烟干预措施。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国、64130
- Swope Health Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:要纳入本研究,参与者必须年满 18 岁,每天至少吸四支烟至少 6 个月,有兴趣戒烟,处于或低于联邦贫困线基于家庭/家庭成员和家庭年收入的线:
- 1 -- 12,880 美元
- 2 -- 17,420 美元
- 3 -- 21,960 美元
- 4 - 26,500 美元
- 5 -- 31,040 美元
- 6——35,580 美元
- 7 -- 40,120 美元
- 8 -- 44,660 美元
- 9 - 每增加一人增加 $4,540,
或者他们或他们的孩子使用针对低收入个人的联邦计划,并愿意参加为期 5 周的工作记忆训练计划,作为行为小组 + 尼古丁替代疗法(NRT;通过尼古丁贴片)的预处理辅助.
排除标准:根据 DSM-V,参与者不得使用除烟草以外的任何物质表明严重的物质使用障碍,或有任何严重的医学或精神疾病。 这些情况可能包括创伤性脑损伤、痴呆、严重的学习障碍或精神病症状。 参与者必须至少达到 5 年级的阅读水平。 如果参与者被排除在外,他们将获得社区资源和堪萨斯烟草戒烟热线的联系信息。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:工作记忆训练 +行为干预
参与者将完成10次工作记忆训练。
所有参与者将接受行为激活(用于戒烟的行为干预)和尼古丁斑块。
|
参与者将被随机完成10次工作记忆训练的课程。
所有参与者将接受行为激活(用于戒烟的行为干预)和尼古丁斑块。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
延迟打折
大体时间:基线,治疗后,1个月随访
|
通过已建立的计算机化二进制选择任务来衡量延迟折现(DD),参与者在指定延迟(1天至25年)后立即选择可用的金额和更多的资金。
计算机化算法可以调整七个试验中的立即可用奖励,以确定每个量/延迟配对的冷漠点(k)。
然后使用冷漠点来计算50美元,200美元,$ 1,000“更大的”总和的延迟折扣率。
较大的分数意味着更大的延迟折扣。
尽管没有严格的最低或最大k值,但是在实际的研究环境中,典型的k值通常范围从接近0范围,对于那些非常缓慢地延迟奖励的个人,对于那些大量折扣延迟奖励的人的折扣延迟至1个以上的值。
没有严格的下限或上限,但是如果一个人非常喜欢立即奖励,则值可能非常高(高于1)。
|
基线,治疗后,1个月随访
|
|
时间轴跟随后卫(TLFB):每周抽烟的总烟数
大体时间:基线,治疗后,1个月随访
|
用于吸烟的时间轴跟随后卫(TLFB)是一种自我报告方法,用于评估指定期间个人的吸烟行为,并指定为本研究的一周。
在这种方法中,通过引用事件,例行程序和提示,可以指导个人回想起他们的日常香烟,以帮助他们准确跟踪其吸烟方式。
他们被要求记录每天吸烟的香烟数量,这提供了他们的吸烟习惯的详细,每天的账目。
然后将这些数据求和,以每周抽烟每周抽烟。
TLFB方法的可靠性和能够随着时间的推移捕获吸烟行为波动的能力而受到重视。
|
基线,治疗后,1个月随访
|
|
一氧化碳水平
大体时间:基线,治疗后,1个月随访
|
参与者的节制报告将通过一氧化碳过期(限制为戒酒)来验证。
CO水平是通过CO监视器收集的。
|
基线,治疗后,1个月随访
|
|
工作记忆
大体时间:基线,治疗后,1个月随访
|
通过添加3种不同的工作记忆度量的分数来评估工作记忆:1)河内塔中的总成绩得分,2)霍普金斯口头学习测试的总回忆得分和3)字母编号测序。
这些措施通常用于评估工作记忆。
在这项研究中,所有度量的综合分数介于36至89之间,得分较高,代表更大的工作记忆,
|
基线,治疗后,1个月随访
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Anahi Collado、KU-Lawrence
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.