Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Munkamemória-tréning a késleltetésről a cigarettázók körében (RTA)

2022. július 6. frissítette: University of Kansas Medical Center

Ne felejtsen el tartózkodni: A munkamemória-tréning értékelése a késleltetési kedvezményekről alacsony SES-tartalmú cigarettadohányzóknál

Annak ellenére, hogy széles körben ismerik a jelentős negatív egészségügyi következményeket, a dohányzás továbbra is a megelőzhető morbiditás és halálozás vezető oka az Egyesült Államokban (Creamer et al., 2019; Jamal, 2018). Ezen túlmenően, a dohányzás legmagasabb aránya és a dohányzással összefüggő betegségek legsúlyosabb terhe az alacsony társadalmi-gazdasági státuszú (SES) egyének körében fordul elő a magasabb SES csoportokhoz képest (Businelle et al., 2010; Clegg et al., 2009). Az alacsony SES-szintű egyéneknek emellett 40%-kal kisebb az esélye annak, hogy sikerül leszokni a dohányzásról, amikor megpróbálják ezt megtenni (National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion (USA) Dohányzási és Egészségügyi Hivatal, 2014. A dohányzás és a sikeres leszokási kísérletek arányában mutatkozó különbségek egyik lehetséges magyarázata a késleltetési diszkontálás (DD) egyéni arányának különbsége lehet, vagyis az, hogy a jutalmak milyen mértékben veszítenek értékükből, ahogy a bevételek késése növekszik (Odum, 2011). A meredek DD és potenciálisan a szerhasználat csökkentésének javasolt módja a számítógépes munkamemória-képzés, ami kedvező eredményeket mutatott olyan egyének mintájában, akik stimuláns-függőségben szenvedtek (Bickel et al., 2011) és széles körben szert használnak (Felton et al. ., 2019), az utóbbi a minta egy részében még a dohányzás csökkenését is kimutatta.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A dohányzás legmagasabb aránya és a dohányzással összefüggő betegségek legsúlyosabb terhe az alacsony SES-ű egyének körében fordul elő (Businelle és mtsai, 2010; Clegg és mtsai, 2009). Ennek az eltérésnek az egyik magyarázata a DD egyéni gyakoriságában mutatkozó különbségek lehetnek, amelyekről kimutatták, hogy csökken a munkamemória képzése. (Bickel et al., 2011; Felton és mtsai, 2019). Tekintettel a munkamemória-tréning alacsony költségére, egy ilyen beavatkozás kedvező lehet az alacsony SES-szintű populációk számára a dohányzásról való leszokás eredményeinek javítása érdekében.

A DD jelentős összefüggéseket mutat a következőkkel:

cigarettázás (a dohányosoknál általában magasabb a DD aránya, mint a nemdohányzókban; Bickel et al., 1999);

A dohányzás kezelésének eredménye (azoknál az egyéneknél, akik dohányzásról leszoktató beavatkozás után nem dohányoztak, alacsonyabb volt a DD-je azokhoz képest, akik nem; González-Roz és mtsai, 2019; Krishnan-Sarin és mtsai, 2007; MacKillop és Kahler, 2009; Yoon et al., 2007); SES (az alacsonyabb iskolai végzettségű és jövedelmű egyéneknél magasabb a DD aránya, mint az iskolázottabbak és tehetősebbek; de Wit et al., 2007; Reimers et al., 2009).

A DD csökkentésének javasolt innovatív módja a munkamemória (WM) képzése. A WM arra utal, hogy az ember képes információt tartani, miközben összetett mentális feladatokban vesz részt, beleértve az érvelést, a megértést és a tanulást (Baddeley, 2010). Korábbi kutatások kimutatták, hogy a DD és a WM negatívan korrelál (Shamosh és mtsai., 2008), hogy a magasabb DD arányú egyének idegrendszeri hiányt mutatnak a WM-ben (Herting et al., 2010), és hogy az akut nikotin-absztinencia összefügg a WM-deficitekkel. Mendrek és mtsai, 2006; Patterson és mtsai, 2010). Ezenkívül a korábbi tanulmányok, amelyek a WM-et célozták a DD csökkentésére, kedvező eredményeket mutattak a stimuláns-függőségben (Bickel és mtsai, 2011) és a szereket használó (Felton és mtsai, 2019) egyének mintájában, az utóbbiak pedig a cigarettafogyasztás csökkenését is kimutatták. dohányzás a minta egy részhalmazában.

Bár a korábbi kutatások kimutatták, hogy a WM-tréning csökkenti a DD-t (ami támogatná a H3-at) és a cigarettahasználatot egy kis részmintában, a tanulmány hipotézisei nagyrészt feltáró jellegűek. Tekintettel azonban a DD, SES és WM közötti elméleti összefüggésekre, várható, hogy a projekt hipotézisei alátámasztásra kerülnek.

Ennek a projektnek a teljesítménye bővítheti ismereteinket a dohányzás abbahagyásának klinikai céljairól az alacsony SES-szintű egyéneknél. Ez a projekt elsősorban a DD-re, mint az alacsony SES-szintű egyének dohányzásában feltehető mechanizmusra, valamint a dohányzás csökkenésének tartósságára ad fényt a DD-nek a WM-képzés révén történő csökkentése következtében.

Annak ellenére, hogy vannak bizonyítékok a DD csökkentésére irányuló sikeres technikákra, ennek a munkának keveset ültettek át a klinikai eredményeket célzó beavatkozási megközelítésekbe. Ez az alkalmazás arra törekszik, hogy hasznot húzzon a feltörekvő irodalomból, amely azt jelzi, hogy (1) a WM-képzés hatékony és eredményes módja lehet a DD csökkentésének, és (2) a DD összefüggésbe hozható a SES-sel, a cigarettázással és a kezelési eredményekkel. Bár a WM-képzést sikeresen alkalmazták laboratóriumilag ellenőrzött kísérletekben a DD csökkentésére, nem tudunk olyan klinikai rendellenességekre irányuló beavatkozásról, amely kifejezetten erre irányulna, és potenciálisan javítaná a kezelési eredményeket.

Hatékony, elméletileg koherens beavatkozások kidolgozása a cigarettázás kezelésére elengedhetetlen, különösen olyan beavatkozások, amelyek megvalósíthatók, hatékonyak és elfogadhatók lennének az alacsony SES-szintű egyéneknél. A javasolt kutatás egy innovatív megközelítés, amely a korábbi eredményeket támasztja alá, amelyek azt mutatják, hogy csökken a késleltetési kedvezmény, sőt a dohányzás is. Ha úgy találják, hogy a munkamemória-tréning javítja a dohányzásról való leszokás eredményeit a késleltetett diszkontálás csökkenésének függvényében, a projekt eredményei hasznosak lehetnek a dohányzás alacsony költségű beavatkozásainak jövőbeni fejlesztésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64130
        • Swope Health Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok: A vizsgálatba való bevonáshoz 18 éves vagy annál idősebb résztvevőnek kell lennie, legalább 6 hónapja naponta legalább négy cigarettát elszívott, érdeklődik a dohányzás abbahagyása iránt, a szövetségi szegénységi szint alatt van. sor a családban/háztartásban élő személyek és a háztartás éves jövedelme alapján:

  • 1 – 12 880 dollár
  • 2 – 17 420 dollár
  • 3 – 21 960 dollár
  • 4 - 26 500 dollár
  • 5 – 31 040 dollár
  • 6 – 35 580 dollár
  • 7 – 40 120 dollár
  • 8 -- 44 660 dollár
  • 9 - minden további személy után 4540 dollárt adjon hozzá,

VAGY ők vagy gyermekeik szövetségi programot vesznek igénybe az alacsony jövedelmű egyének számára, és hajlandóak részt venni egy 5 hetes munkamemória-tréning programban a viselkedési csoport + nikotinpótló terápia (NRT; nikotintapaszokon keresztül) kiegészítéseként. .

Kizárási kritériumok: A résztvevők nem jelezhetnek súlyos szerhasználati rendellenességet a DSM-V szerint a dohányon kívül semmilyen más anyaggal kapcsolatban, és nem állhatnak fenn semmilyen jelentős egészségügyi vagy pszichiátriai állapotuk. Ilyen állapotok lehetnek traumás agysérülés, demencia, jelentős tanulási zavar vagy pszichotikus tünetek. A résztvevőknek legalább 5. osztályos olvasási szinten kell lenniük. Abban az esetben, ha a résztvevőket kizárják, a közösség forrásaival és a Kansas Tobacco Quitline kapcsolatfelvételi adataival látják el őket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Munkamemória edzés (Active Training) + Viselkedési beavatkozás
A résztvevőket véletlenszerűen kiválasztják, hogy 10 munkamemória tréninget teljesítsenek. Minden résztvevő viselkedési aktiválást (a dohányzás abbahagyására szolgáló viselkedési beavatkozást) és nikotintapaszt kap.
A résztvevőket véletlenszerűen kiválasztják, hogy 10 munkamemória tréninget teljesítsenek. Minden résztvevő viselkedési aktiválást (a dohányzás abbahagyására szolgáló viselkedési beavatkozást) és nikotintapaszt kap.
Aktív összehasonlító: Kontroll tréning (CT) + viselkedési beavatkozás
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják, hogy 10 alkalommal teljesítsenek egy Kontrollállapot-memóriatréninget. Minden résztvevő viselkedési aktiválást (a dohányzás abbahagyására szolgáló viselkedési beavatkozást) és nikotintapaszt kap.
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják, hogy 10 alkalommal teljesítsenek egy Kontrollállapot-memóriatréninget. Minden résztvevő viselkedési aktiválást (a dohányzás abbahagyására szolgáló viselkedési beavatkozást) és nikotintapaszt kap.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Késleltetett leszámítolás
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés, 1 hónapos követés
Számítógépes bináris választási feladat, amelyben a résztvevők az azonnal rendelkezésre álló pénzösszeg és a meghatározott késleltetés (1 nap, 1 hét, 1 hónap, 6 hónap, 1 év, 5 év, 25 év) után rendelkezésre álló nagyobb összeg között választhatnak.
Kiindulási állapot, utókezelés, 1 hónapos követés
Idővonal-követés
Időkeret: Előképzés, utóképzés, 1 hét a leszokás után, egy hónap a leszokás után
Az Idővonal-követés a dohányzás pontszerű prevalenciájának mérésére szolgál.
Előképzés, utóképzés, 1 hét a leszokás után, egy hónap a leszokás után
Szén-monoxid szint
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés, 1 héttel a leszokás után, 1 hónapos követés
A résztvevők absztinenciajelentéseit a lejárt szén-monoxid (< 6 ppm határérték a megadott absztinencia esetén) ellenőrzi.
Kiindulási állapot, utókezelés, 1 héttel a leszokás után, 1 hónapos követés
Működő memória
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés, 1 hónapos követés
A munkamemória-index három különböző munkamemória-mérőszám segítségével jön létre: 1) a Hanoi Towerben elért összteljesítmény (TOH), 2) a Hopkins Verbális Tanulási Teszt (HVLT-R) teljes felidézési pontszáma és 3 ) a Letter Number Sequencing (LNS) teljes skálázott pontszáma.
Kiindulási állapot, utókezelés, 1 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anahi Collado, KU-Lawrence

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00147684

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Munkamemória tréning (aktív beavatkozás) + viselkedési beavatkozás

3
Iratkozz fel