Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening pamięci roboczej dotyczący dyskontowania opóźnień wśród palaczy papierosów (RTA)

21 lutego 2025 zaktualizowane przez: University of Kansas Medical Center

Pamiętaj, aby wstrzymać się od głosu: ocena treningu pamięci roboczej w zakresie dyskontowania opóźnień u palaczy papierosów o niskim SES

Pomimo powszechnej świadomości istotnych negatywnych konsekwencji zdrowotnych, palenie papierosów pozostaje główną przyczyną możliwych do uniknięcia zachorowań i zgonów w Stanach Zjednoczonych (Creamer i in., 2019; Jamal, 2018). Ponadto najwyższy wskaźnik palenia i największe obciążenie chorobami związanymi z paleniem występuje wśród osób o niskim statusie społeczno-ekonomicznym (SES) w porównaniu z grupami o wyższym SES (Businelle i in., 2010; Clegg i in., 2009). Osoby o niskim SES mają również o 40% mniejsze szanse powodzenia w rzuceniu palenia, gdy próbują to zrobić (National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion (US) Office on Smoking and Health, 2014). Jednym z potencjalnych wyjaśnień rozbieżności we wskaźniku palenia i udanych prób rzucenia palenia mogą być różnice w poszczególnych wskaźnikach dyskontowania opóźnień (DD), tj. stopnia, w jakim nagrody tracą na wartości wraz ze wzrostem opóźnień w ich otrzymaniu (Odum, 2011). Proponowanym sposobem zmniejszenia stromego DD i potencjalnie używania substancji był trening komputerowy pamięci roboczej, który wykazał korzystne wyniki w próbie osób uzależnionych od środków pobudzających (Bickel i in., 2011) i ogólnie używających substancji (Felton i in. ., 2019), przy czym ten ostatni wykazuje nawet spadki palenia papierosów w podzbiorze próby.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Najwyższy wskaźnik palenia i największe obciążenie chorobami związanymi z paleniem występuje wśród osób o niskim SES (Businelle i in., 2010; Clegg i in., 2009). Jednym z wyjaśnień tej rozbieżności mogą być różnice w poszczególnych wskaźnikach DD, które, jak wykazano, zmniejszają się wraz z treningiem pamięci roboczej. (Bickel i in., 2011; Felton i in., 2019). Biorąc pod uwagę niski koszt szkolenia pamięci roboczej, taka interwencja może być korzystna dla populacji o niskim SES w celu poprawy wyników rzucania palenia.

DD ma znaczące powiązania z:

Palenie papierosów (palacze mają zwykle wyższy wskaźnik DD w porównaniu z osobami niepalącymi; Bickel i in., 1999);

Wynik leczenia tytoniowego (osoby, które pozostały wolne od dymu tytoniowego po interwencji rzucającej palenie, miały niższy DD w porównaniu z tymi, które tego nie zrobiły; González-Roz i in., 2019; Krishnan-Sarin i in., 2007; MacKillop i Kahler, 2009; Yoon i in., 2007); SES (osoby z niższym wykształceniem i dochodami mają wyższe wskaźniki DD w porównaniu z osobami lepiej wykształconymi i zamożnymi; de Wit i in., 2007; Reimers i in., 2009).

Innowacyjnym sposobem na zmniejszenie DD, który został zaproponowany, jest trening pamięci roboczej (WM). WM odnosi się do zdolności do przechowywania informacji podczas wykonywania złożonych zadań umysłowych, w tym rozumowania, rozumienia i uczenia się (Baddeley, 2010). Poprzednie badania wykazały, że DD i WM korelują ujemnie (Shamosh i in., 2008), że osoby z wyższymi wskaźnikami DD wykazują deficyty nerwowe w WM (Herting i in., 2010) oraz że ostra abstynencja nikotynowa jest związana z deficytami WM ( Mendrek i in., 2006; Patterson i in., 2010). Co więcej, poprzednie badania ukierunkowane na WM w celu zmniejszenia DD wykazały korzystne wyniki w próbie osób uzależnionych od środków pobudzających (Bickel i in., 2011) i ogólnie używających substancji (Felton i in., 2019), przy czym te ostatnie wykazały nawet spadek palenia papierosów palenie w podzbiorze próby.

Chociaż poprzednie badania wykazały, że trening WM zmniejsza DD (co wspierałoby H3) i palenie papierosów w małej podgrupie, hipotezy tego badania są w dużej mierze eksploracyjne. Jednak biorąc pod uwagę teoretyczne powiązania między DD, SES i WM, oczekuje się, że hipotezy tego projektu zostaną potwierdzone.

Realizacja tego projektu może poszerzyć naszą wiedzę na temat odpowiednich celów klinicznych dotyczących rzucania palenia u osób o niskim SES. W szczególności oczekuje się, że projekt ten rzuci światło na DD jako domniemany mechanizm palenia u osób o niskim SES oraz trwałość redukcji palenia w wyniku redukcji DD poprzez trening WM.

Pomimo dowodów na pewne skuteczne techniki zmniejszania DD, niewiele z tych prac zostało przełożonych na podejścia interwencyjne mające na celu docelowe wyniki kliniczne. Ta aplikacja ma na celu wykorzystanie pojawiającej się literatury wskazującej, że (1) trening WM może być skutecznym i wydajnym sposobem na zmniejszenie DD oraz (2) DD jest powiązany z SES, paleniem papierosów i wynikami leczenia. Chociaż trening WM został z powodzeniem wdrożony w eksperymentach kontrolowanych laboratoryjnie w celu zmniejszenia DD, nie są nam znane żadne interwencje w przypadku zaburzeń klinicznych, które miałyby na celu osiągnięcie tego celu i potencjalnie poprawę wyników leczenia.

Konieczne jest opracowanie skutecznych, spójnych teoretycznie interwencji dotyczących palenia papierosów, w szczególności interwencji, które byłyby wykonalne, skuteczne i akceptowalne u osób o niskim SES. Proponowane badanie jest innowacyjnym podejściem, które wykorzystuje wcześniejsze ustalenia wykazujące zmniejszenie dyskontowania opóźnień, a nawet palenia papierosów. Jeśli okaże się, że trening pamięci roboczej poprawia wyniki rzucania palenia jako funkcja zmniejszenia dyskontowania opóźnień, wyniki projektu mogą być pomocne w przyszłym opracowywaniu tanich interwencji dotyczących palenia papierosów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64130
        • Swope Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: Aby zostać włączonym do tego badania, uczestnik musi mieć co najmniej 18 lat, palić co najmniej cztery papierosy dziennie przez co najmniej 6 miesięcy, być zainteresowany rzuceniem palenia papierosów, znajdować się na poziomie ubóstwa federalnego lub niższym linia oparta na osobach w rodzinie/gospodarstwie domowym i rocznych dochodach gospodarstwa domowego:

  • 1 — 12 880 USD
  • 2 — 17 420 USD
  • 3 — 21 960 USD
  • 4 - 26 500 $
  • 5 — 31 040 USD
  • 6 — 35 580 USD
  • 7 -- 40 120 $
  • 8 — 44 660 USD
  • 9 - dodaj 4540 $ za każdą dodatkową osobę,

LUB oni lub ich dziecko (dzieci) korzystają z programu federalnego dla osób o niskich dochodach i są chętni do udziału w 5-tygodniowym programie treningu pamięci roboczej jako wstępna terapia wspomagająca grupę behawioralną + nikotynową terapię zastępczą (NRT; poprzez plastry nikotynowe) .

Kryteria wykluczenia: Uczestnicy nie mogą wskazywać na poważne zaburzenie związane z używaniem substancji zgodnie z DSM-V w przypadku jakiejkolwiek substancji innej niż tytoń ani mieć żadnych poważnych schorzeń medycznych lub psychiatrycznych. Takie stany mogą obejmować urazowe uszkodzenie mózgu, demencję, znaczne trudności w uczeniu się lub objawy psychotyczne. Uczestnicy muszą być na poziomie co najmniej 5 klasy czytania. W przypadku wykluczenia uczestników zostaną im udostępnione zasoby społeczności oraz informacje kontaktowe Kansas Tobacco Quitline.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie pamięci roboczej + interwencja behawioralna
Uczestnicy zakończą 10 sesji treningu pamięci roboczej. Wszyscy uczestnicy otrzymają aktywację behawioralną (interwencja behawioralna do rzucenia palenia) i plastry nikotyny.
Uczestnicy będą losowo losowo do ukończenia 10 sesji szkolenia pamięci roboczej. Wszyscy uczestnicy otrzymają aktywację behawioralną (interwencja behawioralna do rzucenia palenia) i plastry nikotyny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opóźnienie dyskontowania
Ramy czasowe: Linia bazowa, po leczeniu, 1 miesiąc
Dyskontowanie opóźnień (DD) mierzono za pomocą ustalonego skomputeryzowanego zadania wyboru binarnego, w którym uczestnicy wybierają między kwotą dostępną natychmiast a większą kwotą dostępną po określonym opóźnieniu (od 1 do 25 lat). Skomputeryzowany algorytm dostosowuje natychmiastową nagrodę w siedmiu próbach, aby określić punkt obojętności (k) dla każdej parowania kwoty/opóźnienia. Punkty obojętności są następnie wykorzystywane do obliczenia stawki dyskontowania opóźnienia za sumę 50 USD, 200 USD, 1000 USD „większą”. Większe wyniki oznaczają większe dyskontowanie opóźnień. Chociaż nie ma ścisłej minimalnej lub maksymalnej wartości K, ale w praktycznych warunkach badawczych typowe wartości K często wahają się od blisko 0 dla osób, które bardzo powoli opóźniły nagrody, do wartości powyżej 1 dla tych, którzy mocno dyskontują opóźniły nagrody. Nie ma ścisłej dolnej lub górnej granicy, ale wartości mogą być wyjątkowo wysokie (powyżej 1), jeśli osoba bardzo silnie preferuje natychmiastowe nagrody.
Linia bazowa, po leczeniu, 1 miesiąc
Oś czasu (TLFB): Liczba całkowitych papierosów wędzonych na tydzień
Ramy czasowe: Linia bazowa, po leczeniu, 1 miesiąc
Oś czasu (TLFB) dla palenia papierosów jest metodą samoopisu stosowaną do oceny zachowania palenia osoby w określonym okresie i określony jako tydzień w tym badaniu. W tej metodzie ludzie są kierowane do przypomnienia codziennego używania papierosów poprzez odwołanie się do zdarzeń, rutyny i wskazówek, które pomagają im dokładnie śledzić ich wzorce palenia. Poproszono ich o udokumentowanie liczby papierosów palenie każdego dnia, co zawiera szczegółowe relacje z ich nawyków związanych z paleniem. Dane te zostały następnie zsumowane, aby dać cotygodniowe całkowitą papierosy wędzone na tydzień. Podejście TLFB jest cenione ze względu na jego niezawodność i zdolność do przechwytywania wahań zachowań związanych z paleniem w czasie.
Linia bazowa, po leczeniu, 1 miesiąc
Poziomy tlenku węgla
Ramy czasowe: Linia bazowa, po leczeniu, 1 miesiąc
Raporty uczestników o abstynencji zostaną zweryfikowane przez wygaśnięte tlenku węgla (<6 ppm odcięcia dla podanej abstynencji). Poziomy CO są gromadzone za pomocą monitora CO.
Linia bazowa, po leczeniu, 1 miesiąc
Pamięć robocza
Ramy czasowe: Linia bazowa, po leczeniu, 1 miesiąc
Pamięć roboczą oceniono przez dodanie wyników 3 różnych miar pamięci roboczej: 1) Całkowity wynik osiągnięcia w wieży Hanoi, 2) Całkowity wynik wycofania testu uczenia się werbalnego Hopkinsa i 3) Całkowity skalowany wynik wyników Sekwencjonowanie numerów liter. Miary te są powszechnie stosowane do oceny pamięci roboczej. W tym badaniu złożony wynik wszystkich miar wynosił od 36 do 89, przy wyższych wynikach reprezentujących większą pamięć roboczą,
Linia bazowa, po leczeniu, 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anahi Collado, KU-Lawrence

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00147684
  • 5KL2TR002367-05 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj