- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05210608
Arbeidsminnetrening om forsinkelsesrabatter blant sigarettrøykere (RTA)
Husk å avstå: Vurdering av arbeidsminnetrening på forsinkelsesrabatter hos sigarettrøykere med lav SES
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Den høyeste frekvensen av røyking og den største byrden av røykerelatert sykdom forekommer blant lav-SES-individer (Businelle et al., 2010; Clegg et al., 2009). En forklaring på denne forskjellen kan være forskjeller i individuelle rater av DD, som har vist seg å bli redusert med arbeidsminnetrening. (Bickel et al., 2011; Felton et al., 2019). Gitt de lave kostnadene ved å administrere arbeidsminnetrening, kan en slik intervensjon være gunstig for lav-SES-populasjoner for å forbedre røykesluttresultatene.
DD har betydelige assosiasjoner til:
Sigarettrøyking (røykere har en tendens til å ha høyere DD sammenlignet med ikke-røykere; Bickel et al., 1999);
Utfall av røykebehandling (individer som forble røykfrie etter en røykeavvenningsintervensjon hadde lavere DD sammenlignet med de som ikke gjorde det; González-Roz et al., 2019; Krishnan-Sarin et al., 2007; MacKillop & Kahler, 2009; Yoon et al., 2007); SES (individer med lavere utdanning og inntekt har høyere DD-rater sammenlignet med de som er mer utdannet og velstående; de Wit et al., 2007; Reimers et al., 2009).
En innovativ måte å redusere DD på som har blitt foreslått, er via trening i arbeidsminne (WM). WM refererer til ens kapasitet til å holde på informasjon mens man deltar i komplekse mentale oppgaver, inkludert resonnement, forståelse og læring (Baddeley, 2010). Tidligere forskning har vist at DD og WM korrelerer negativt (Shamosh et al., 2008), at individer med høyere DD-rater viser nevrale defekter i WM (Herting et al., 2010), og at akutt nikotinavholdenhet er assosiert med WM-mangel ( Mendrek et al., 2006; Patterson et al., 2010). Videre har tidligere studier rettet mot WM for å redusere DD vist gunstige resultater i et utvalg individer med sentralstimulerende avhengighet (Bickel et al., 2011) og stoffbruk bredt (Felton et al., 2019), hvor sistnevnte til og med viser reduksjoner i sigaretter. røyking i en undergruppe av prøven.
Selv om tidligere forskning har vist at WM-trening reduserer DD (som vil støtte H3), og sigarettbruk i en liten delprøve, er hypotesene i denne studien i stor grad utforskende. Men gitt de teoretiske forbindelsene mellom DD, SES og WM, forventes det at hypotesene til dette prosjektet vil bli støttet.
Gjennomføringen av dette prosjektet kan fremme vår kunnskap om de relevante kliniske målene for røykeslutt hos personer med lav SES. Spesielt forventes dette prosjektet å belyse DD som den antatte mekanismen i røyking for lav-SES-individer og holdbarheten av reduksjoner i røyking som følge av reduksjoner i DD gjennom WM-trening.
Til tross for bevis for noen vellykkede teknikker for å redusere DD, har lite av dette arbeidet blitt oversatt til intervensjonstilnærminger for å målrette kliniske resultater. Denne applikasjonen søker å utnytte den nye litteraturen som indikerer (1) WM-trening kan være en effektiv og effektiv måte å redusere DD på, og (2) DD er assosiert med SES, sigarettrøyking og behandlingsresultater. Selv om WM-trening har blitt vellykket implementert i laboratoriekontrollerte eksperimenter for å redusere DD, er vi ikke klar over noen intervensjoner for kliniske lidelser som spesifikt søker å gjøre det og potensielt forbedre behandlingsresultater.
Utvikling av effektive, teoretisk sammenhengende intervensjoner som adresserer sigarettrøyking er avgjørende, spesielt intervensjoner som vil være gjennomførbare, effektive og akseptable hos personer med lav SES. Den foreslåtte forskningen er en innovativ tilnærming som utnytter tidligere funn som viser reduksjoner i forsinkelsesrabatter og til og med sigarettrøyking. Hvis arbeidsminnetrening viser seg å forbedre røykesluttresultater som en funksjon av reduksjoner i forsinkelsesrabatter, kan prosjektresultatene være nyttige i fremtidig utvikling av lavkostintervensjoner for sigarettrøyking.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64130
- Swope Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: For å bli inkludert i denne studien må en deltaker være 18 år eller eldre, som har røykt minst fire sigaretter per dag i minst 6 måneder, er interessert i å slutte å røyke, er på eller under den føderale fattigdommen linje basert på personer i familie/husholdning og årlig husholdningsinntekt:
- 1 -- $12 880
- 2 -- $17 420
- 3 -- $21 960
- 4 - $26 500
- 5 -- $31 040
- 6 -- $35 580
- 7 -- $40 120
- 8 -- $44 660
- 9 - legg til $4540 for hver ekstra person,
ELLER de eller deres barn bruker et føderalt program for lavinntektsindivider, og er villige til å delta i et 5-ukers treningsprogram for arbeidsminne som en forbehandling i tillegg til atferdsgruppe + nikotinerstatningsterapi (NRT; via nikotinplaster) .
Eksklusjonskriterier: Deltakere må ikke angi en alvorlig rusforstyrrelse i henhold til DSM-V med andre stoffer enn tobakk eller ha noen betydelig medisinsk eller psykiatrisk tilstand. Slike tilstander kan omfatte traumatisk hjerneskade, demens, betydelig lærevansker eller psykotiske symptomer. Deltakerne må være minst på 5. trinns lesenivå. I tilfelle at deltakere blir ekskludert, vil de få ressurser i fellesskapet og forsynt med kontaktinformasjon for Kansas Tobacco Quitline.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Arbeidsminnetrening (aktiv trening) + atferdsintervensjon
Deltakerne vil bli randomisert til å gjennomføre 10 økter med arbeidsminnetrening.
Alle deltakerne vil motta atferdsaktivering (en atferdsintervensjon for røykeslutt) og nikotinplaster.
|
Deltakerne vil bli randomisert til å gjennomføre 10 økter med arbeidsminnetrening.
Alle deltakerne vil motta atferdsaktivering (en atferdsintervensjon for røykeslutt) og nikotinplaster.
|
Aktiv komparator: Kontrolltrening (CT) + Behavioural Intervention
Deltakerne vil bli randomisert til å gjennomføre 10 økter med en minnetrening for kontrolltilstand.
Alle deltakerne vil motta atferdsaktivering (en atferdsintervensjon for røykeslutt) og nikotinplaster.
|
Deltakerne vil bli randomisert til å gjennomføre 10 økter med en minnetrening for kontrolltilstand.
Alle deltakerne vil motta atferdsaktivering (en atferdsintervensjon for røykeslutt) og nikotinplaster.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forsinket rabatt
Tidsramme: Baseline, etterbehandling, 1 måneds oppfølging
|
En datastyrt binærvalgsoppgave der deltakerne velger mellom et beløp tilgjengelig umiddelbart og et større beløp tilgjengelig etter en spesifisert forsinkelse (1 dag, 1 uke, 1 måned, 6 måneder, 1 år, 5 år, 25 år).
|
Baseline, etterbehandling, 1 måneds oppfølging
|
Tidslinje oppfølging
Tidsramme: Før-trening, etter-trening, 1 uke etter avsluttet dato, én måned etter-slutt-dato
|
Tidslinjeoppfølgingen vil bli brukt til å måle punktprevalens av tobakksrøyking.
|
Før-trening, etter-trening, 1 uke etter avsluttet dato, én måned etter-slutt-dato
|
Karbonmonoksidnivåer
Tidsramme: Baseline, etterbehandling, 1 uke etter avsluttet datoøkt, 1 måneds oppfølging
|
Deltakerrapporter om abstinens vil bli verifisert med utløpt karbonmonoksid (< 6 ppm cutoff for oppgitt abstinens).
|
Baseline, etterbehandling, 1 uke etter avsluttet datoøkt, 1 måneds oppfølging
|
Arbeidsminne
Tidsramme: Baseline, etterbehandling, 1 måneds oppfølging
|
En arbeidsminneindeks vil bli opprettet ved å bruke tre forskjellige arbeidsminnemål: 1) den totale prestasjonspoengsummen i Tower of Hanoi (TOH), 2) den totale tilbakekallingsscore for Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) og 3 ) den totale skalerte poengsummen til Letter Number Sequencing (LNS).
|
Baseline, etterbehandling, 1 måneds oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anahi Collado, KU-Lawrence
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00147684
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Arbeidsminnetrening (aktiv intervensjon) + atferdsintervensjon
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMARTELL FOUNDATIONAktiv, ikke rekrutterende
-
University of TorontoUkjent
-
London Health Sciences CentreFullført
-
Indiana UniversityFullførtBilateralt hørselstapForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
Center for Social Innovation, MassachusettsUniversity of Maryland; Dartmouth College; New York State Psychiatric InstituteFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentMichael E. DeBakey VA Medical Center; Dallas VA Medical CenterRekrutteringDepresjon | Muskel- og skjelettsmerter | Aldring | Kroniske ryggsmerterForente stater
-
Vanderbilt University Medical CenterPåmelding etter invitasjonTraumatisk hjerneskadeForente stater
-
Spaulding Rehabilitation HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåSlag | Hjerneslag følgetilstander | Hemiparese; Postslag/CVAForente stater