Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Arbeidsminnetrening om forsinkelsesrabatter blant sigarettrøykere (RTA)

6. juli 2022 oppdatert av: University of Kansas Medical Center

Husk å avstå: Vurdering av arbeidsminnetrening på forsinkelsesrabatter hos sigarettrøykere med lav SES

Til tross for utbredt bevissthet om betydelige negative helsekonsekvenser, er sigarettrøyking fortsatt den viktigste årsaken til forebyggbar sykelighet og dødelighet i USA (Creamer et al., 2019; Jamal, 2018). Dessuten forekommer den høyeste frekvensen av røyking og den største byrden av røykerelaterte sykdommer blant personer med lav sosioøkonomisk status (SES) i forhold til høyere SES-grupper (Businelle et al., 2010; Clegg et al., 2009). Personer med lav SES har også 40 % mindre sannsynlighet for å lykkes med å slutte å røyke når de prøver å gjøre det (National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion (US) Office on Smoking and Health, 2014). En potensiell forklaring på forskjellen i røykefrekvens og vellykkede slutteforsøk kan være forskjeller i individuelle rater for forsinkelsesdiskontering (DD), dvs. i hvilken grad belønninger mister sin verdi når forsinkelsene til mottak øker (Odum, 2011). En foreslått måte å redusere bratt DD og potensielt rusbruk har vært datatrening for arbeidsminne, som har vist gunstige resultater i et utvalg individer med sentralstimulerende avhengighet (Bickel et al., 2011) og rusmiddelbruk bredt (Felton et al. ., 2019), hvor sistnevnte til og med viser nedgang i sigarettrøyking i en undergruppe av prøven.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den høyeste frekvensen av røyking og den største byrden av røykerelatert sykdom forekommer blant lav-SES-individer (Businelle et al., 2010; Clegg et al., 2009). En forklaring på denne forskjellen kan være forskjeller i individuelle rater av DD, som har vist seg å bli redusert med arbeidsminnetrening. (Bickel et al., 2011; Felton et al., 2019). Gitt de lave kostnadene ved å administrere arbeidsminnetrening, kan en slik intervensjon være gunstig for lav-SES-populasjoner for å forbedre røykesluttresultatene.

DD har betydelige assosiasjoner til:

Sigarettrøyking (røykere har en tendens til å ha høyere DD sammenlignet med ikke-røykere; Bickel et al., 1999);

Utfall av røykebehandling (individer som forble røykfrie etter en røykeavvenningsintervensjon hadde lavere DD sammenlignet med de som ikke gjorde det; González-Roz et al., 2019; Krishnan-Sarin et al., 2007; MacKillop & Kahler, 2009; Yoon et al., 2007); SES (individer med lavere utdanning og inntekt har høyere DD-rater sammenlignet med de som er mer utdannet og velstående; de ​​Wit et al., 2007; Reimers et al., 2009).

En innovativ måte å redusere DD på som har blitt foreslått, er via trening i arbeidsminne (WM). WM refererer til ens kapasitet til å holde på informasjon mens man deltar i komplekse mentale oppgaver, inkludert resonnement, forståelse og læring (Baddeley, 2010). Tidligere forskning har vist at DD og WM korrelerer negativt (Shamosh et al., 2008), at individer med høyere DD-rater viser nevrale defekter i WM (Herting et al., 2010), og at akutt nikotinavholdenhet er assosiert med WM-mangel ( Mendrek et al., 2006; Patterson et al., 2010). Videre har tidligere studier rettet mot WM for å redusere DD vist gunstige resultater i et utvalg individer med sentralstimulerende avhengighet (Bickel et al., 2011) og stoffbruk bredt (Felton et al., 2019), hvor sistnevnte til og med viser reduksjoner i sigaretter. røyking i en undergruppe av prøven.

Selv om tidligere forskning har vist at WM-trening reduserer DD (som vil støtte H3), og sigarettbruk i en liten delprøve, er hypotesene i denne studien i stor grad utforskende. Men gitt de teoretiske forbindelsene mellom DD, SES og WM, forventes det at hypotesene til dette prosjektet vil bli støttet.

Gjennomføringen av dette prosjektet kan fremme vår kunnskap om de relevante kliniske målene for røykeslutt hos personer med lav SES. Spesielt forventes dette prosjektet å belyse DD som den antatte mekanismen i røyking for lav-SES-individer og holdbarheten av reduksjoner i røyking som følge av reduksjoner i DD gjennom WM-trening.

Til tross for bevis for noen vellykkede teknikker for å redusere DD, har lite av dette arbeidet blitt oversatt til intervensjonstilnærminger for å målrette kliniske resultater. Denne applikasjonen søker å utnytte den nye litteraturen som indikerer (1) WM-trening kan være en effektiv og effektiv måte å redusere DD på, og (2) DD er assosiert med SES, sigarettrøyking og behandlingsresultater. Selv om WM-trening har blitt vellykket implementert i laboratoriekontrollerte eksperimenter for å redusere DD, er vi ikke klar over noen intervensjoner for kliniske lidelser som spesifikt søker å gjøre det og potensielt forbedre behandlingsresultater.

Utvikling av effektive, teoretisk sammenhengende intervensjoner som adresserer sigarettrøyking er avgjørende, spesielt intervensjoner som vil være gjennomførbare, effektive og akseptable hos personer med lav SES. Den foreslåtte forskningen er en innovativ tilnærming som utnytter tidligere funn som viser reduksjoner i forsinkelsesrabatter og til og med sigarettrøyking. Hvis arbeidsminnetrening viser seg å forbedre røykesluttresultater som en funksjon av reduksjoner i forsinkelsesrabatter, kan prosjektresultatene være nyttige i fremtidig utvikling av lavkostintervensjoner for sigarettrøyking.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64130
        • Swope Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: For å bli inkludert i denne studien må en deltaker være 18 år eller eldre, som har røykt minst fire sigaretter per dag i minst 6 måneder, er interessert i å slutte å røyke, er på eller under den føderale fattigdommen linje basert på personer i familie/husholdning og årlig husholdningsinntekt:

  • 1 -- $12 880
  • 2 -- $17 420
  • 3 -- $21 960
  • 4 - $26 500
  • 5 -- $31 040
  • 6 -- $35 580
  • 7 -- $40 120
  • 8 -- $44 660
  • 9 - legg til $4540 for hver ekstra person,

ELLER de eller deres barn bruker et føderalt program for lavinntektsindivider, og er villige til å delta i et 5-ukers treningsprogram for arbeidsminne som en forbehandling i tillegg til atferdsgruppe + nikotinerstatningsterapi (NRT; via nikotinplaster) .

Eksklusjonskriterier: Deltakere må ikke angi en alvorlig rusforstyrrelse i henhold til DSM-V med andre stoffer enn tobakk eller ha noen betydelig medisinsk eller psykiatrisk tilstand. Slike tilstander kan omfatte traumatisk hjerneskade, demens, betydelig lærevansker eller psykotiske symptomer. Deltakerne må være minst på 5. trinns lesenivå. I tilfelle at deltakere blir ekskludert, vil de få ressurser i fellesskapet og forsynt med kontaktinformasjon for Kansas Tobacco Quitline.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arbeidsminnetrening (aktiv trening) + atferdsintervensjon
Deltakerne vil bli randomisert til å gjennomføre 10 økter med arbeidsminnetrening. Alle deltakerne vil motta atferdsaktivering (en atferdsintervensjon for røykeslutt) og nikotinplaster.
Deltakerne vil bli randomisert til å gjennomføre 10 økter med arbeidsminnetrening. Alle deltakerne vil motta atferdsaktivering (en atferdsintervensjon for røykeslutt) og nikotinplaster.
Aktiv komparator: Kontrolltrening (CT) + Behavioural Intervention
Deltakerne vil bli randomisert til å gjennomføre 10 økter med en minnetrening for kontrolltilstand. Alle deltakerne vil motta atferdsaktivering (en atferdsintervensjon for røykeslutt) og nikotinplaster.
Deltakerne vil bli randomisert til å gjennomføre 10 økter med en minnetrening for kontrolltilstand. Alle deltakerne vil motta atferdsaktivering (en atferdsintervensjon for røykeslutt) og nikotinplaster.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forsinket rabatt
Tidsramme: Baseline, etterbehandling, 1 måneds oppfølging
En datastyrt binærvalgsoppgave der deltakerne velger mellom et beløp tilgjengelig umiddelbart og et større beløp tilgjengelig etter en spesifisert forsinkelse (1 dag, 1 uke, 1 måned, 6 måneder, 1 år, 5 år, 25 år).
Baseline, etterbehandling, 1 måneds oppfølging
Tidslinje oppfølging
Tidsramme: Før-trening, etter-trening, 1 uke etter avsluttet dato, én måned etter-slutt-dato
Tidslinjeoppfølgingen vil bli brukt til å måle punktprevalens av tobakksrøyking.
Før-trening, etter-trening, 1 uke etter avsluttet dato, én måned etter-slutt-dato
Karbonmonoksidnivåer
Tidsramme: Baseline, etterbehandling, 1 uke etter avsluttet datoøkt, 1 måneds oppfølging
Deltakerrapporter om abstinens vil bli verifisert med utløpt karbonmonoksid (< 6 ppm cutoff for oppgitt abstinens).
Baseline, etterbehandling, 1 uke etter avsluttet datoøkt, 1 måneds oppfølging
Arbeidsminne
Tidsramme: Baseline, etterbehandling, 1 måneds oppfølging
En arbeidsminneindeks vil bli opprettet ved å bruke tre forskjellige arbeidsminnemål: 1) den totale prestasjonspoengsummen i Tower of Hanoi (TOH), 2) den totale tilbakekallingsscore for Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) og 3 ) den totale skalerte poengsummen til Letter Number Sequencing (LNS).
Baseline, etterbehandling, 1 måneds oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anahi Collado, KU-Lawrence

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00147684

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arbeidsminnetrening (aktiv intervensjon) + atferdsintervensjon

3
Abonnere