- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05210608
Werkgeheugentraining over uitstelkorting bij sigarettenrokers (RTA)
Vergeet niet om u te onthouden: beoordeling van werkgeheugentraining over uitgestelde kortingen bij sigarettenrokers met een lage SES
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het hoogste percentage roken en de zwaarste last van aan roken gerelateerde ziekten komt voor bij personen met een lage SES (Businelle et al., 2010; Clegg et al., 2009). Een verklaring voor deze ongelijkheid kunnen verschillen zijn in individuele DD-percentages, waarvan is aangetoond dat ze worden verminderd door werkgeheugentraining. (Bickel et al., 2011; Felton et al., 2019). Gezien de lage kosten van het toedienen van werkgeheugentraining, kan een dergelijke interventie gunstig zijn voor populaties met een lage SES om de resultaten bij het stoppen met roken te verbeteren.
DD heeft significante associaties met:
Het roken van sigaretten (rokers hebben vaker DD dan niet-rokers; Bickel et al., 1999);
Resultaat van de behandeling met roken (personen die rookvrij bleven na een interventie om te stoppen met roken hadden een lagere DD in vergelijking met degenen die dat niet deden; González-Roz et al., 2019; Krishnan-Sarin et al., 2007; MacKillop & Kahler, 2009; Yoon e.a., 2007); SES (individuen met een lagere opleiding en inkomen hebben hogere DD-percentages in vergelijking met degenen die hoger opgeleid en welgesteld zijn; de Wit et al., 2007; Reimers et al., 2009).
Een innovatieve manier om DD te verminderen die is voorgesteld, is via training in het werkgeheugen (WM). WM verwijst naar iemands vermogen om informatie vast te houden terwijl hij bezig is met complexe mentale taken, waaronder redeneren, begrijpen en leren (Baddeley, 2010). Eerder onderzoek heeft aangetoond dat DD en WM negatief correleren (Shamosh et al., 2008), dat individuen met hogere DD-percentages neurale tekorten vertonen in WM (Herting et al., 2010), en dat acute nicotineonthouding wordt geassocieerd met WM-tekorten ( Mendrek et al., 2006; Patterson et al., 2010). Bovendien hebben eerdere onderzoeken gericht op WM om DD te verminderen gunstige resultaten laten zien bij een steekproef van personen met afhankelijkheid van stimulerende middelen (Bickel et al., 2011) en middelengebruik in brede zin (Felton et al., 2019), waarbij de laatste zelfs een afname van het aantal sigaretten liet zien. roken in een deelverzameling van de steekproef.
Hoewel eerder onderzoek heeft aangetoond dat WM-training DD vermindert (wat H3 zou ondersteunen) en sigarettengebruik in een kleine substeekproef, zijn de hypothesen van deze studie grotendeels verkennend. Gezien de theoretische verbanden tussen DD, SES en WM, wordt echter verwacht dat de hypothesen van dit project zullen worden ondersteund.
De uitvoering van dit project kan onze kennis van de relevante klinische doelen voor stoppen met roken bij personen met een lage SES vergroten. In het bijzonder wordt verwacht dat dit project licht zal werpen op DD als het vermoedelijke mechanisme bij roken voor personen met een lage SES en op de duurzaamheid van de vermindering van roken als gevolg van vermindering van DD door middel van WM-training.
Ondanks het bewijs voor enkele succesvolle technieken om DD te verminderen, is weinig van dit werk vertaald in interventiebenaderingen om klinische resultaten te bereiken. Deze applicatie probeert te profiteren van de opkomende literatuur die aangeeft dat (1) WM-training een effectieve en efficiënte manier kan zijn om DD te verminderen, en (2) DD wordt geassocieerd met SES, het roken van sigaretten en behandelresultaten. Hoewel WM-training met succes is geïmplementeerd in laboratoriumgecontroleerde experimenten om DD te verminderen, zijn we niet op de hoogte van interventies voor klinische aandoeningen die dit specifiek proberen te doen en mogelijk de behandelresultaten verbeteren.
De ontwikkeling van effectieve, theoretisch samenhangende interventies om het roken van sigaretten aan te pakken is absoluut noodzakelijk, met name interventies die haalbaar, doeltreffend en acceptabel zouden zijn bij personen met een lage SES. Het voorgestelde onderzoek is een innovatieve aanpak die voortbouwt op eerdere bevindingen die laten zien dat kortingen op vertragingen en zelfs het roken van sigaretten afnemen. Als blijkt dat werkgeheugentraining de resultaten bij het stoppen met roken verbetert als functie van het verminderen van vertragingsdiscontering, kunnen de projectresultaten nuttig zijn bij de toekomstige ontwikkeling van goedkope interventies voor het roken van sigaretten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64130
- Swope Health Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria: Om in dit onderzoek te worden opgenomen, moet een deelnemer 18 jaar of ouder zijn, gedurende ten minste 6 maanden ten minste vier sigaretten per dag hebben gerookt, geïnteresseerd zijn in het stoppen met het roken van sigaretten, zich op of onder de federale armoedegrens bevinden. lijn op basis van personen in gezin/huishouden en jaarlijks gezinsinkomen:
- 1 -- $ 12.880
- 2 -- $ 17.420
- 3 -- $ 21.960
- 4 - $ 26.500
- 5 -- $ 31.040
- 6 -- $ 35.580
- 7 -- $ 40.120
- 8 -- $ 44.660
- 9 - voeg $ 4.540 toe voor elke extra persoon,
OF zij of hun kind(eren) maken gebruik van een federaal programma voor personen met een laag inkomen en zijn bereid deel te nemen aan een 5 weken durend werkgeheugentrainingsprogramma als voorbehandeling naast gedragsgroep + nicotinevervangende therapie (NRT; via nicotinepleisters) .
Uitsluitingscriteria: deelnemers mogen geen ernstige stoornis in het gebruik van middelen volgens de DSM-V aangeven met een andere stof dan tabak of een significante medische of psychiatrische aandoening hebben. Dergelijke aandoeningen kunnen traumatisch hersenletsel, dementie, significante leerstoornis of psychotische symptomen omvatten. Deelnemers moeten minimaal een leesniveau van groep 5 hebben. In het geval dat deelnemers worden uitgesloten, krijgen ze middelen in de gemeenschap en contactgegevens voor de Kansas Tobacco Quitline.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Werkgeheugentraining (actieve training) + gedragsinterventie
Deelnemers worden gerandomiseerd om 10 sessies van een werkgeheugentraining te voltooien.
Alle deelnemers krijgen gedragsactivering (een gedragsinterventie voor stoppen met roken) en nicotinepleisters.
|
Deelnemers worden gerandomiseerd om 10 sessies van een werkgeheugentraining te voltooien.
Alle deelnemers krijgen gedragsactivering (een gedragsinterventie voor stoppen met roken) en nicotinepleisters.
|
Actieve vergelijker: Controletraining (CT) + gedragsinterventie
Deelnemers worden gerandomiseerd om 10 sessies van een Control Condition Memory Training te voltooien.
Alle deelnemers krijgen gedragsactivering (een gedragsinterventie voor stoppen met roken) en nicotinepleisters.
|
Deelnemers worden gerandomiseerd om 10 sessies van een Control Condition Memory Training te voltooien.
Alle deelnemers krijgen gedragsactivering (een gedragsinterventie voor stoppen met roken) en nicotinepleisters.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vertraging korting
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling, 1 maand follow-up
|
Een gecomputeriseerde binaire keuzetaak waarbij deelnemers kiezen tussen een geldbedrag dat onmiddellijk beschikbaar is en een groter geldbedrag dat na een bepaalde vertraging beschikbaar is (1 dag, 1 week, 1 maand, 6 maanden, 1 jaar, 5 jaar, 25 jaar).
|
Baseline, nabehandeling, 1 maand follow-up
|
Tijdlijn Follow-Back
Tijdsspanne: Pre-training, post-training, 1 week na stopdatum, een maand na stopdatum
|
De Timeline Follow-up zal worden gebruikt om de puntprevalentie van het roken van tabak te meten.
|
Pre-training, post-training, 1 week na stopdatum, een maand na stopdatum
|
Koolmonoxide niveaus
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling, sessie van 1 week na stopdatum, follow-up van 1 maand
|
Meldingen van onthouding door deelnemers worden geverifieerd aan de hand van uitgeademde koolmonoxide (< 6 ppm grenswaarde voor aangegeven onthouding).
|
Basislijn, nabehandeling, sessie van 1 week na stopdatum, follow-up van 1 maand
|
Werkgeheugen
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling, 1 maand follow-up
|
Er wordt een werkgeheugenindex gemaakt met behulp van drie verschillende werkgeheugenmetingen: 1) de totale prestatiescore in de Tower of Hanoi (TOH), 2) de totale herinneringsscore van de Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) en 3 ) de totale geschaalde score van de Letter Number Sequencing (LNS).
|
Baseline, nabehandeling, 1 maand follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anahi Collado, KU-Lawrence
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00147684
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Werkgeheugentraining (actieve interventie) + gedragsinterventie
-
Vanderbilt University Medical CenterAanmelden op uitnodigingTraumatische hersenschadeVerenigde Staten
-
University of VermontVoltooid
-
University of FloridaThe Craig H. Neilsen Foundation; Brooks RehabilitationWervingRuggenmergletselsVerenigde Staten