Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkgeheugentraining over uitstelkorting bij sigarettenrokers (RTA)

6 juli 2022 bijgewerkt door: University of Kansas Medical Center

Vergeet niet om u te onthouden: beoordeling van werkgeheugentraining over uitgestelde kortingen bij sigarettenrokers met een lage SES

Ondanks het wijdverspreide besef van significante negatieve gevolgen voor de gezondheid, blijft het roken van sigaretten de belangrijkste oorzaak van vermijdbare morbiditeit en mortaliteit in de VS (Creamer et al., 2019; Jamal, 2018). Bovendien komt het hoogste percentage roken en de zwaarste last van aan roken gerelateerde ziekten voor bij personen met een lage sociaaleconomische status (SES) in vergelijking met groepen met een hogere SES (Businelle et al., 2010; Clegg et al., 2009). Mensen met een lage SES hebben ook 40% minder kans om te stoppen met roken wanneer ze dat proberen (National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion (US) Office on Smoking and Health, 2014). Een mogelijke verklaring voor het verschil in rookpercentage en succesvolle stoppogingen kunnen verschillen zijn in individuele percentages van delay discounting (DD), d.w.z. de mate waarin beloningen hun waarde verliezen naarmate de vertragingen bij hun ontvangst toenemen (Odum, 2011). Een voorgestelde manier om steile DD en mogelijk middelengebruik te verminderen, is computertraining voor werkgeheugen, die gunstige resultaten heeft laten zien in een steekproef van personen met afhankelijkheid van stimulerende middelen (Bickel et al., 2011) en middelengebruik in brede zin (Felton et al. ., 2019), waarbij de laatstgenoemde zelfs afnames in het roken van sigaretten liet zien in een subgroep van de steekproef.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het hoogste percentage roken en de zwaarste last van aan roken gerelateerde ziekten komt voor bij personen met een lage SES (Businelle et al., 2010; Clegg et al., 2009). Een verklaring voor deze ongelijkheid kunnen verschillen zijn in individuele DD-percentages, waarvan is aangetoond dat ze worden verminderd door werkgeheugentraining. (Bickel et al., 2011; Felton et al., 2019). Gezien de lage kosten van het toedienen van werkgeheugentraining, kan een dergelijke interventie gunstig zijn voor populaties met een lage SES om de resultaten bij het stoppen met roken te verbeteren.

DD heeft significante associaties met:

Het roken van sigaretten (rokers hebben vaker DD dan niet-rokers; Bickel et al., 1999);

Resultaat van de behandeling met roken (personen die rookvrij bleven na een interventie om te stoppen met roken hadden een lagere DD in vergelijking met degenen die dat niet deden; González-Roz et al., 2019; Krishnan-Sarin et al., 2007; MacKillop & Kahler, 2009; Yoon e.a., 2007); SES (individuen met een lagere opleiding en inkomen hebben hogere DD-percentages in vergelijking met degenen die hoger opgeleid en welgesteld zijn; de Wit et al., 2007; Reimers et al., 2009).

Een innovatieve manier om DD te verminderen die is voorgesteld, is via training in het werkgeheugen (WM). WM verwijst naar iemands vermogen om informatie vast te houden terwijl hij bezig is met complexe mentale taken, waaronder redeneren, begrijpen en leren (Baddeley, 2010). Eerder onderzoek heeft aangetoond dat DD en WM negatief correleren (Shamosh et al., 2008), dat individuen met hogere DD-percentages neurale tekorten vertonen in WM (Herting et al., 2010), en dat acute nicotineonthouding wordt geassocieerd met WM-tekorten ( Mendrek et al., 2006; Patterson et al., 2010). Bovendien hebben eerdere onderzoeken gericht op WM om DD te verminderen gunstige resultaten laten zien bij een steekproef van personen met afhankelijkheid van stimulerende middelen (Bickel et al., 2011) en middelengebruik in brede zin (Felton et al., 2019), waarbij de laatste zelfs een afname van het aantal sigaretten liet zien. roken in een deelverzameling van de steekproef.

Hoewel eerder onderzoek heeft aangetoond dat WM-training DD vermindert (wat H3 zou ondersteunen) en sigarettengebruik in een kleine substeekproef, zijn de hypothesen van deze studie grotendeels verkennend. Gezien de theoretische verbanden tussen DD, SES en WM, wordt echter verwacht dat de hypothesen van dit project zullen worden ondersteund.

De uitvoering van dit project kan onze kennis van de relevante klinische doelen voor stoppen met roken bij personen met een lage SES vergroten. In het bijzonder wordt verwacht dat dit project licht zal werpen op DD als het vermoedelijke mechanisme bij roken voor personen met een lage SES en op de duurzaamheid van de vermindering van roken als gevolg van vermindering van DD door middel van WM-training.

Ondanks het bewijs voor enkele succesvolle technieken om DD te verminderen, is weinig van dit werk vertaald in interventiebenaderingen om klinische resultaten te bereiken. Deze applicatie probeert te profiteren van de opkomende literatuur die aangeeft dat (1) WM-training een effectieve en efficiënte manier kan zijn om DD te verminderen, en (2) DD wordt geassocieerd met SES, het roken van sigaretten en behandelresultaten. Hoewel WM-training met succes is geïmplementeerd in laboratoriumgecontroleerde experimenten om DD te verminderen, zijn we niet op de hoogte van interventies voor klinische aandoeningen die dit specifiek proberen te doen en mogelijk de behandelresultaten verbeteren.

De ontwikkeling van effectieve, theoretisch samenhangende interventies om het roken van sigaretten aan te pakken is absoluut noodzakelijk, met name interventies die haalbaar, doeltreffend en acceptabel zouden zijn bij personen met een lage SES. Het voorgestelde onderzoek is een innovatieve aanpak die voortbouwt op eerdere bevindingen die laten zien dat kortingen op vertragingen en zelfs het roken van sigaretten afnemen. Als blijkt dat werkgeheugentraining de resultaten bij het stoppen met roken verbetert als functie van het verminderen van vertragingsdiscontering, kunnen de projectresultaten nuttig zijn bij de toekomstige ontwikkeling van goedkope interventies voor het roken van sigaretten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64130
        • Swope Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: Om in dit onderzoek te worden opgenomen, moet een deelnemer 18 jaar of ouder zijn, gedurende ten minste 6 maanden ten minste vier sigaretten per dag hebben gerookt, geïnteresseerd zijn in het stoppen met het roken van sigaretten, zich op of onder de federale armoedegrens bevinden. lijn op basis van personen in gezin/huishouden en jaarlijks gezinsinkomen:

  • 1 -- $ 12.880
  • 2 -- $ 17.420
  • 3 -- $ 21.960
  • 4 - $ 26.500
  • 5 -- $ 31.040
  • 6 -- $ 35.580
  • 7 -- $ 40.120
  • 8 -- $ 44.660
  • 9 - voeg $ 4.540 toe voor elke extra persoon,

OF zij of hun kind(eren) maken gebruik van een federaal programma voor personen met een laag inkomen en zijn bereid deel te nemen aan een 5 weken durend werkgeheugentrainingsprogramma als voorbehandeling naast gedragsgroep + nicotinevervangende therapie (NRT; via nicotinepleisters) .

Uitsluitingscriteria: deelnemers mogen geen ernstige stoornis in het gebruik van middelen volgens de DSM-V aangeven met een andere stof dan tabak of een significante medische of psychiatrische aandoening hebben. Dergelijke aandoeningen kunnen traumatisch hersenletsel, dementie, significante leerstoornis of psychotische symptomen omvatten. Deelnemers moeten minimaal een leesniveau van groep 5 hebben. In het geval dat deelnemers worden uitgesloten, krijgen ze middelen in de gemeenschap en contactgegevens voor de Kansas Tobacco Quitline.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Werkgeheugentraining (actieve training) + gedragsinterventie
Deelnemers worden gerandomiseerd om 10 sessies van een werkgeheugentraining te voltooien. Alle deelnemers krijgen gedragsactivering (een gedragsinterventie voor stoppen met roken) en nicotinepleisters.
Deelnemers worden gerandomiseerd om 10 sessies van een werkgeheugentraining te voltooien. Alle deelnemers krijgen gedragsactivering (een gedragsinterventie voor stoppen met roken) en nicotinepleisters.
Actieve vergelijker: Controletraining (CT) + gedragsinterventie
Deelnemers worden gerandomiseerd om 10 sessies van een Control Condition Memory Training te voltooien. Alle deelnemers krijgen gedragsactivering (een gedragsinterventie voor stoppen met roken) en nicotinepleisters.
Deelnemers worden gerandomiseerd om 10 sessies van een Control Condition Memory Training te voltooien. Alle deelnemers krijgen gedragsactivering (een gedragsinterventie voor stoppen met roken) en nicotinepleisters.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vertraging korting
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling, 1 maand follow-up
Een gecomputeriseerde binaire keuzetaak waarbij deelnemers kiezen tussen een geldbedrag dat onmiddellijk beschikbaar is en een groter geldbedrag dat na een bepaalde vertraging beschikbaar is (1 dag, 1 week, 1 maand, 6 maanden, 1 jaar, 5 jaar, 25 jaar).
Baseline, nabehandeling, 1 maand follow-up
Tijdlijn Follow-Back
Tijdsspanne: Pre-training, post-training, 1 week na stopdatum, een maand na stopdatum
De Timeline Follow-up zal worden gebruikt om de puntprevalentie van het roken van tabak te meten.
Pre-training, post-training, 1 week na stopdatum, een maand na stopdatum
Koolmonoxide niveaus
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling, sessie van 1 week na stopdatum, follow-up van 1 maand
Meldingen van onthouding door deelnemers worden geverifieerd aan de hand van uitgeademde koolmonoxide (< 6 ppm grenswaarde voor aangegeven onthouding).
Basislijn, nabehandeling, sessie van 1 week na stopdatum, follow-up van 1 maand
Werkgeheugen
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling, 1 maand follow-up
Er wordt een werkgeheugenindex gemaakt met behulp van drie verschillende werkgeheugenmetingen: 1) de totale prestatiescore in de Tower of Hanoi (TOH), 2) de totale herinneringsscore van de Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) en 3 ) de totale geschaalde score van de Letter Number Sequencing (LNS).
Baseline, nabehandeling, 1 maand follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anahi Collado, KU-Lawrence

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00147684

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Werkgeheugentraining (actieve interventie) + gedragsinterventie

3
Abonneren