Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arbejdshukommelsestræning om forsinkelsesrabat blandt cigaretrygere (RTA)

21. februar 2025 opdateret af: University of Kansas Medical Center

Husk at undlade at stemme: Vurdering af træning i arbejdshukommelse om forsinkelsesrabat hos cigaretrygere med lav SES

På trods af udbredt bevidsthed om betydelige negative helbredskonsekvenser er cigaretrygning fortsat den førende årsag til forebyggelig sygelighed og dødelighed i USA (Creamer et al., 2019; Jamal, 2018). Desuden forekommer den højeste andel af rygning og den største byrde af rygerelateret sygdom blandt personer med lav socioøkonomisk status (SES) i forhold til højere SES-grupper (Businelle et al., 2010; Clegg et al., 2009). Personer med lav SES er også 40 % mindre tilbøjelige til at lykkes med at holde op med at ryge, når de forsøger at gøre det (National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion (US) Office on Smoking and Health, 2014). En potentiel forklaring på forskellen i antallet af ryge og vellykkede stopforsøg kan være forskelle i individuelle satser for forsinkelsesrabat (DD), dvs. den grad, hvori belønninger mister deres værdi, efterhånden som forsinkelserne i deres modtagelse stiger (Odum, 2011). En foreslået måde at reducere stejl DD og potentielt stofbrug har været computertræning til arbejdshukommelse, som har vist gunstige resultater i en prøve af individer med stimulerende afhængighed (Bickel et al., 2011) og stofbrug bredt (Felton et al. ., 2019), hvor sidstnævnte endda viser fald i cigaretrygning i en undergruppe af prøven.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den højeste forekomst af rygning og den største byrde af rygerelateret sygdom forekommer blandt lav-SES-individer (Businelle et al., 2010; Clegg et al., 2009). En forklaring på denne forskel kan være forskelle i individuelle rater af DD, som har vist sig at blive reduceret med arbejdshukommelsestræning. (Bickel et al., 2011; Felton et al., 2019). I betragtning af de lave omkostninger ved at administrere arbejdshukommelsestræning kan en sådan intervention være gunstig for lav-SES-populationer for at forbedre rygestopresultater.

DD har betydelige forbindelser med:

Cigaretrygning (rygere har en tendens til at have højere DD sammenlignet med ikke-rygere; Bickel et al., 1999);

Resultatet af rygebehandlingen (individer, der forblev røgfri efter en rygestopintervention, havde lavere DD sammenlignet med dem, der ikke gjorde det; González-Roz et al., 2019; Krishnan-Sarin et al., 2007; MacKillop & Kahler, 2009; Yoon et al., 2007); SES (individer med lavere uddannelse og indkomst har højere DD-rater sammenlignet med dem, der er mere uddannede og velhavende; de ​​Wit et al., 2007; Reimers et al., 2009).

En innovativ måde at reducere DD på, som er blevet foreslået, er via træning i arbejdshukommelse (WM). WM refererer til ens evne til at holde på information, mens man engagerer sig i komplekse mentale opgaver, herunder ræsonnement, forståelse og læring (Baddeley, 2010). Tidligere forskning har vist, at DD og WM korrelerer negativt (Shamosh et al., 2008), at personer med højere DD-rater udviser neurale underskud i WM (Herting et al., 2010), og at akut nikotinabstinens er forbundet med WM-mangel ( Mendrek et al., 2006; Patterson et al., 2010). Desuden har tidligere undersøgelser rettet mod WM for at reducere DD vist gunstige resultater i en prøve af individer med stimulerende afhængighed (Bickel et al., 2011) og stofbrug bredt (Felton et al., 2019), hvor sidstnævnte endda viser fald i cigaret. rygning i en delmængde af prøven.

Selvom tidligere forskning har vist, at WM-træning reducerer DD (hvilket ville understøtte H3) og cigaretbrug i en lille delprøve, er hypoteserne i denne undersøgelse i høj grad undersøgende. Men givet de teoretiske forbindelser mellem DD, SES og WM, forventes det, at hypoteserne i dette projekt vil blive understøttet.

Udførelsen af ​​dette projekt kan fremme vores viden om de relevante kliniske mål for rygestop hos personer med lav SES. Dette projekt forventes især at kaste lys over DD som den formodede mekanisme i rygning for lav-SES-individer og holdbarheden af ​​reduktioner i rygning som følge af reduktioner i DD gennem WM-træning.

På trods af beviserne for nogle vellykkede teknikker til at reducere DD, er lidt af dette arbejde blevet omsat til interventionstilgange til at målrette kliniske resultater. Denne applikation søger at udnytte den nye litteratur, der indikerer (1) WM-træning kan være en effektiv og effektiv måde at reducere DD på, og (2) DD er forbundet med SES, cigaretrygning og behandlingsresultater. Selvom WM-træning med succes er blevet implementeret i laboratoriekontrollerede eksperimenter for at reducere DD, er vi ikke opmærksomme på nogen interventioner for kliniske lidelser, der specifikt søger at gøre det og potentielt forbedre behandlingsresultater.

Udviklingen af ​​effektive, teoretisk sammenhængende interventioner, der adresserer cigaretrygning, er bydende nødvendigt, især interventioner, der ville være gennemførlige, effektive og acceptable hos personer med lav SES. Den foreslåede forskning er en innovativ tilgang, der udnytter tidligere resultater, der viser reduktioner i forsinkelsesrabatter og endda cigaretrygning. Hvis træning i arbejdshukommelse viser sig at forbedre rygestopresultater som en funktion af reduktioner i forsinkelsesrabatter, kan projektresultaterne være nyttige i fremtidig udvikling af billige interventioner til cigaretrygning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64130
        • Swope Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: For at blive inkluderet i denne undersøgelse skal en deltager være 18 år eller ældre, som har røget mindst fire cigaretter om dagen i mindst 6 måneder, er interesseret i at holde op med at ryge, er på eller under den føderale fattigdom. linje baseret på personer i familie/husstand og årlig husstandsindkomst:

  • 1 -- 12.880 USD
  • 2 -- $17.420
  • 3 -- $21.960
  • 4 - $26.500
  • 5 - $31.040
  • 6 -- $35.580
  • 7 -- $40.120
  • 8 -- $44.660
  • 9 - tilføj $4.540 for hver ekstra person,

ELLER de eller deres børn anvender et føderalt program for personer med lav indkomst og er villige til at deltage i et 5-ugers træningsprogram for arbejdshukommelse som en forbehandling som supplement til adfærdsgruppe + nikotinerstatningsterapi (NRT; via nikotinplastre) .

Eksklusionskriterier: Deltagere må ikke angive en alvorlig stofbrugsforstyrrelse i henhold til DSM-V med andre stoffer end tobak eller have nogen væsentlig medicinsk eller psykiatrisk tilstand. Sådanne tilstande kan omfatte traumatisk hjerneskade, demens, betydelig indlæringsvanskelighed eller psykotiske symptomer. Deltagerne skal mindst være på 5. klasses læseniveau. I tilfælde af at deltagere er udelukket, vil de blive forsynet med ressourcer i fællesskabet og forsynet med kontaktoplysninger til Kansas Tobacco Quitline.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træning af arbejdshukommelse + adfærdsmæssig intervention
Deltagerne afslutter 10 sessioner i en arbejdshukommelsesuddannelse. Alle deltagere vil modtage adfærdsaktivering (en adfærdsmæssig intervention til rygestop) og nikotinpletter.
Deltagerne vil blive randomiseret til at gennemføre 10 sessioner af en arbejdshukommelsesuddannelse. Alle deltagere vil modtage adfærdsaktivering (en adfærdsmæssig intervention til rygestop) og nikotinpletter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forsink diskontering
Tidsramme: Baseline, efterbehandling, 1 måned opfølgning
Forsinkelse af diskontering (DD) blev målt via en etableret computeriseret binært valgopgave, hvor deltagerne vælger mellem et beløb, der er tilgængelige øjeblikkeligt og større penge, der er tilgængelige efter en specificeret forsinkelse (1 dag til 25 år). En edb -algoritme justerer den umiddelbart tilgængelige belønning på tværs af syv forsøg for at bestemme et ligegyldighedspunkt (K) for hvert beløb/forsinkelsesparring. Ligegaldspoint bruges derefter til at beregne en sats på forsinkelsesdiskontering for en $ 50, $ 200, $ 1.000 "større senere" sum. Større score betyder større forsinkelsesdiskontering. Mens der ikke er nogen streng minimum eller maksimal K-værdi, men i praktiske forskningsindstillinger, spænder typiske K-værdier ofte fra næsten 0 for personer, der nedsætter forsinkede belønninger meget langsomt til værdier over 1 for dem, der stærkt nedsætter forsinkede belønninger. Der er ingen streng nedre eller øvre grænse, men værdier kan være ekstremt høje (over 1), hvis en person meget stærkt foretrækker øjeblikkelige belønninger.
Baseline, efterbehandling, 1 måned opfølgning
Tidslinje opfølgning (TLFB): Antal samlede cigaretter røget om ugen
Tidsramme: Baseline, efterbehandling, 1 måned opfølgning
Tidslinjen opfølgning (TLFB) til cigaretrygning er en selvrapporteringsmetode, der bruges til at vurdere en persons rygende opførsel over en specificeret periode og specificeret som en uge til denne undersøgelse. I denne metode ledes individer til at huske deres daglige cigaretbrug ved at henvise til begivenheder, rutiner og signaler, der hjælper dem nøjagtigt med at spore deres rygemønstre. De bliver bedt om at dokumentere antallet af cigaretter, der er røget hver dag, hvilket giver en detaljeret, dag-for-dags beretning om deres rygevaner. Disse data blev derefter opsummeret for at give en ugentlig total cigaretter røget om ugen. TLFB -fremgangsmåden værdsættes for sin pålidelighed og evne til at fange udsving i rygningsadfærd over tid.
Baseline, efterbehandling, 1 måned opfølgning
Kulilte niveauer
Tidsramme: Baseline, efterbehandling, 1 måned opfølgning
Deltagerrapporter om afholdenhed vil blive verificeret ved udløbet kulilte (<6 ppm cutoff for angivet afholdenhed). CO -niveauer indsamles via en CO -skærm.
Baseline, efterbehandling, 1 måned opfølgning
Arbejdshukommelse
Tidsramme: Baseline, efterbehandling, 1 måned opfølgning
Arbejdshukommelse blev vurderet ved at tilføje scoringerne af 3 forskellige arbejdshukommelsesforanstaltninger: 1) Den samlede præstationsscore i Tower of Hanoi, 2) den samlede tilbagekaldelsesscore for Hopkins verbale læringstest- revideret og 3) den samlede skalerede score for den Sekventering af bogstavnummer. Disse foranstaltninger bruges ofte til at vurdere arbejdshukommelsen. I denne undersøgelse varierede den sammensatte score for alle mål mellem 36 og 89 med højere score, der repræsenterer større arbejdshukommelse,
Baseline, efterbehandling, 1 måned opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anahi Collado, KU-Lawrence

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00147684
  • 5KL2TR002367-05 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træning af arbejdshukommelse + adfærdsmæssig intervention

Abonner