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Treinamento de memória de trabalho sobre desconto de atraso entre fumantes de cigarro (RTA)

21 de fevereiro de 2025 atualizado por: University of Kansas Medical Center

Lembre-se de se abster: avaliação do treinamento da memória de trabalho no desconto tardio em fumantes de cigarros de baixo nível SES

Apesar da conscientização generalizada das consequências negativas significativas para a saúde, o tabagismo continua sendo a principal causa de morbidade e mortalidade evitáveis ​​nos EUA (Creamer et al., 2019; Jamal, 2018). Além disso, a maior taxa de tabagismo e a maior carga de doenças relacionadas ao tabagismo ocorrem entre indivíduos de baixo nível socioeconômico (SES) em relação a grupos de SES mais altos (Businelle et al., 2010; Clegg et al., 2009). Indivíduos com baixo nível socioeconômico também têm 40% menos chances de conseguir parar de fumar quando tentam fazê-lo (National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion (US) Office on Smoking and Health, 2014). Uma explicação potencial para a disparidade na taxa de tabagismo e tentativas bem-sucedidas de parar pode ser diferenças nas taxas individuais de desconto de atraso (DD), ou seja, o grau em que as recompensas perdem seu valor à medida que os atrasos em seu recebimento aumentam (Odum, 2011). Uma maneira proposta de reduzir o DD acentuado e, potencialmente, o uso de substâncias tem sido o treinamento de computador para memória de trabalho, que mostrou resultados favoráveis ​​em uma amostra de indivíduos com dependência de estimulantes (Bickel et al., 2011) e uso de substâncias em geral (Felton et al ., 2019), sendo que este último ainda apresentou reduções no consumo de cigarros em um subconjunto da amostra.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A maior taxa de tabagismo e a maior carga de doenças relacionadas ao tabagismo ocorrem entre os indivíduos com baixo nível socioeconômico (Businelle et al., 2010; Clegg et al., 2009). Uma explicação para essa disparidade pode ser as diferenças nas taxas individuais de DD, que demonstraram ser reduzidas com o treinamento da memória de trabalho. (Bickel et al., 2011; Felton et al., 2019). Dado o baixo custo de administração de treinamento de memória de trabalho, tal intervenção pode ser favorável para populações com baixo nível socioeconômico para melhorar os resultados de cessação do tabagismo.

DD tem associações significativas com:

Tabagismo (fumantes tendem a ter taxas mais altas de DD em comparação com não fumantes; Bickel et al., 1999);

Resultado do tratamento do tabagismo (indivíduos que permaneceram sem fumar após uma intervenção para parar de fumar apresentaram menor DD em comparação com aqueles que não o fizeram; González-Roz et al., 2019; Krishnan-Sarin et al., 2007; MacKillop & Kahler, 2009; Yoon e outros, 2007); SES (indivíduos com menor escolaridade e renda têm maiores taxas de DD em comparação com aqueles que são mais educados e ricos; de Wit et al., 2007; Reimers et al., 2009).

Uma forma inovadora de reduzir a DD proposta é por meio do treinamento da memória de trabalho (WM). WM refere-se à capacidade de reter informações enquanto se envolve em tarefas mentais complexas, incluindo raciocínio, compreensão e aprendizado (Baddeley, 2010). Pesquisas anteriores mostraram que DD e WM se correlacionam negativamente (Shamosh et al., 2008), que indivíduos com taxas mais altas de DD apresentam déficits neurais em WM (Herting et al., 2010) e que a abstinência aguda de nicotina está associada a déficits de WM ( Mendrek et al., 2006; Patterson et al., 2010). Além disso, estudos anteriores visando WM para reduzir DD mostraram resultados favoráveis ​​em uma amostra de indivíduos com dependência de estimulantes (Bickel et al., 2011) e uso de substâncias em geral (Felton et al., 2019), com o último mostrando até mesmo reduções no consumo de cigarro fumar em um subconjunto da amostra.

Embora pesquisas anteriores tenham mostrado que o treinamento de MO reduz DD (o que apoiaria H3) e o uso de cigarros em uma pequena subamostra, as hipóteses deste estudo são amplamente exploratórias. No entanto, dadas as conexões teóricas entre DD, SES e WM, espera-se que as hipóteses deste projeto sejam suportadas.

A realização deste projeto pode aumentar nosso conhecimento sobre os alvos clínicos relevantes para a cessação do tabagismo em indivíduos com baixo nível SES. Em particular, espera-se que este projeto esclareça o DD como o mecanismo putativo do tabagismo para indivíduos com baixo SSE e a durabilidade das reduções no tabagismo como resultado das reduções no DD por meio do treinamento de WM.

Apesar da evidência de algumas técnicas bem-sucedidas para reduzir a DD, pouco desse trabalho foi traduzido em abordagens de intervenção para atingir os resultados clínicos. Este aplicativo busca capitalizar as literaturas emergentes que indicam (1) o treinamento da MO pode ser uma maneira eficaz e eficiente de reduzir a DD e (2) a DD está associada a SES, tabagismo e resultados do tratamento. Embora o treinamento de MO tenha sido implementado com sucesso em experimentos controlados por laboratório para reduzir a DD, não temos conhecimento de nenhuma intervenção para distúrbios clínicos que busquem especificamente fazê-lo e potencialmente melhorar os resultados do tratamento.

O desenvolvimento de intervenções efetivas e teoricamente coerentes abordando o tabagismo é imperativo, particularmente intervenções que seriam viáveis, eficazes e aceitáveis ​​em indivíduos com baixo nível socioeconômico. A pesquisa proposta é uma abordagem inovadora que capitaliza descobertas anteriores, mostrando reduções no desconto por atraso e até mesmo no consumo de cigarros. Se o treinamento da memória de trabalho melhorar os resultados da cessação do tabagismo em função das reduções no desconto de atraso, os resultados do projeto podem ser úteis no desenvolvimento futuro de intervenções de baixo custo para o tabagismo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64130
        • Swope Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão: Para ser incluído neste estudo, o participante deve ter 18 anos de idade ou mais, fumar pelo menos quatro cigarros por dia por pelo menos 6 meses, estar interessado em parar de fumar, estar na faixa de pobreza federal ou abaixo dela. linha baseada em pessoas na família/domicílio e renda familiar anual:

  • 1 -- $ 12.880
  • 2 -- $ 17.420
  • 3 -- $ 21.960
  • 4 - $ 26.500
  • 5 -- $ 31.040
  • 6 -- $ 35.580
  • 7 -- $ 40.120
  • 8 -- $ 44.660
  • 9 - adicione $ 4.540 para cada pessoa adicional,

OU eles ou seus filhos utilizam um programa federal para indivíduos de baixa renda e estão dispostos a participar de um programa de treinamento de memória de trabalho de 5 semanas como adjuvante de pré-tratamento para grupo comportamental + terapia de reposição de nicotina (NRT; via adesivos de nicotina) .

Critérios de exclusão: Os participantes não devem indicar um transtorno grave por uso de substâncias de acordo com o DSM-V com qualquer substância que não seja tabaco ou ter qualquer condição médica ou psiquiátrica significativa. Tais condições podem incluir lesão cerebral traumática, demência, dificuldade de aprendizagem significativa ou sintomas psicóticos. Os participantes devem estar pelo menos no nível de leitura da 5ª série. Caso os participantes sejam excluídos, eles receberão recursos na comunidade e informações de contato para o Kansas Tobacco Quitline.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de memória de trabalho + intervenção comportamental
Os participantes completarão 10 sessões de um treinamento em memória de trabalho. Todos os participantes receberão ativação comportamental (uma intervenção comportamental para cessação do tabagismo) e adesivos de nicotina.
Os participantes serão randomizados para concluir 10 sessões de um treinamento em memória de trabalho. Todos os participantes receberão ativação comportamental (uma intervenção comportamental para cessação do tabagismo) e adesivos de nicotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desconto de atraso
Prazo: Linha de base, pós-tratamento, 1 mês de acompanhamento
O desconto de atraso (DD) foi medido por meio de uma tarefa de escolha binária computadorizada estabelecida na qual os participantes escolhem entre uma quantia disponível imediatamente e maior quantia de dinheiro disponível após um atraso especificado (1 dia a 25 anos). Um algoritmo computadorizado ajusta a recompensa imediatamente disponível em sete ensaios para determinar um ponto de indiferença (k) para cada emparelhamento de quantidade/atraso. Os pontos de indiferença são então usados ​​para calcular uma taxa de atraso descontando uma soma de US $ 50, US $ 200, US $ 1.000 "maior posterior". Pontuações maiores significam maior desconto de atraso. Embora não exista um valor K mínimo ou máximo estrito, mas em ambientes práticos de pesquisa, os valores K típicos geralmente variam de perto de 0 para indivíduos que descontam recompensas atrasadas muito lentamente a valores acima de 1 para aqueles que descontam recompensas atrasadas. Não existe um limite inferior inferior ou superior, mas os valores podem ser extremamente altos (acima de 1) se um indivíduo preferir muito fortemente as recompensas imediatas.
Linha de base, pós-tratamento, 1 mês de acompanhamento
Linha do tempo seguinte (TLFB): Número do total de cigarros fumados por semana
Prazo: Linha de base, pós-tratamento, 1 mês de acompanhamento
O acompanhamento da linha do tempo (TLFB) para tabagismo é um método de autorrelato usado para avaliar o comportamento de fumar de um indivíduo durante um período especificado e especificado como uma semana para este estudo. Nesse método, os indivíduos são orientados a recordar seu uso diário de cigarros, referenciando eventos, rotinas e pistas que os ajudam a rastrear com precisão seus padrões de fumar. Eles são solicitados a documentar o número de cigarros fumados todos os dias, o que fornece uma conta detalhada e diária de seus hábitos de fumar. Esses dados foram resumidos para fornecer um total de cigarros semanais fumados por semana. A abordagem TLFB é valorizada por sua confiabilidade e capacidade de capturar flutuações no comportamento do tabagismo ao longo do tempo.
Linha de base, pós-tratamento, 1 mês de acompanhamento
Níveis de monóxido de carbono
Prazo: Linha de base, pós-tratamento, 1 mês de acompanhamento
Os relatos dos participantes de abstinência serão verificados pelo monóxido de carbono expirado (<6 ppm de corte para abstinência declarada). Os níveis de CO são coletados por meio de um monitor de CO.
Linha de base, pós-tratamento, 1 mês de acompanhamento
Memória de trabalho
Prazo: Linha de base, pós-tratamento, 1 mês de acompanhamento
A memória de trabalho foi avaliada adicionando as pontuações de 3 medidas diferentes de memória de trabalho: 1) a pontuação total de desempenho na Torre de Hanói, 2) a pontuação total de recall do teste de aprendizado verbal Hopkins- revisado e 3) a pontuação total da escala do Sequenciamento do número da carta. Essas medidas são comumente usadas para avaliar a memória de trabalho. Neste estudo, a pontuação composta de todas as medidas variou entre 36 e 89 com pontuações mais altas representando maior memória de trabalho,
Linha de base, pós-tratamento, 1 mês de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anahi Collado, KU-Lawrence

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00147684
  • 5KL2TR002367-05 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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