- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05210608
담배 흡연자의 지연 할인에 대한 작업 기억 훈련 (RTA)
기권을 기억하십시오: 낮은 SES 담배 흡연자의 지연 할인에 대한 작업 기억 훈련 평가
연구 개요
상세 설명
가장 높은 흡연율과 흡연 관련 질병의 가장 큰 부담은 낮은 SES 개인에서 발생합니다(Businelle et al., 2010; Clegg et al., 2009). 이러한 차이에 대한 한 가지 설명은 개인별 DD 비율의 차이일 수 있으며, 이는 작업 기억력 훈련으로 감소하는 것으로 나타났습니다. (Bickel et al., 2011; Felton et al., 2019). 작업 기억력 훈련을 관리하는 비용이 저렴하다는 점을 감안할 때 이러한 개입은 낮은 SES 인구가 금연 결과를 개선하는 데 유리할 수 있습니다.
DD는 다음과 중요한 연관성이 있습니다.
담배 흡연(흡연자는 비흡연자에 비해 DD 비율이 더 높은 경향이 있음; Bickel et al., 1999);
흡연 치료 결과(금연 개입 후 금연 상태를 유지한 개인은 그렇지 않은 사람에 비해 DD가 낮았습니다. González-Roz et al., 2019; Krishnan-Sarin et al., 2007; MacKillop & Kahler, 2009; Yoon 외, 2007); SES(교육 수준이 낮고 소득이 낮은 개인은 교육 수준이 높고 풍족한 사람에 비해 DD 비율이 더 높습니다. de Wit et al., 2007; Reimers et al., 2009).
제안된 DD를 줄이는 혁신적인 방법은 작업 기억(WM) 훈련을 통한 것입니다. WM은 추론, 이해 및 학습을 포함한 복잡한 정신적 작업에 참여하면서 정보를 보유하는 능력을 의미합니다(Baddeley, 2010). 이전 연구에서는 DD와 WM이 음의 상관관계가 있고(Shamosh et al., 2008), DD 비율이 높은 개인은 WM에서 신경 결함을 나타내며(Herting et al., 2010), 급성 니코틴 금욕은 WM 결함과 관련이 있음을 보여주었습니다. Mendrek 등, 2006; Patterson 등, 2010). 또한 DD를 줄이기 위해 WM을 목표로 한 이전 연구는 각성제 의존성(Bickel et al., 2011)과 광범위하게 물질 사용(Felton et al., 2019)이 있는 개인의 샘플에서 유리한 결과를 보여주었고, 후자는 심지어 담배의 감소를 보여주었습니다. 샘플의 하위 집합에서 흡연.
이전 연구에서 DD(H3를 지원할 것임)를 줄이기 위한 WM 훈련과 작은 하위 표본에서 담배 사용을 보여주었지만, 이 연구의 가설은 대체로 탐색적입니다. 그러나 DD, SES, WM 간의 이론적 연결을 고려할 때 이 프로젝트의 가설이 뒷받침될 것으로 기대됩니다.
이 프로젝트의 성과는 낮은 SES 개인의 금연 관련 임상 목표에 대한 지식을 향상시킬 수 있습니다. 특히, 본 프로젝트는 낮은 SES 개인의 추정적 흡연 기전인 DD와 WM 훈련을 통한 DD 감소 결과로 인한 흡연 감소 지속성을 밝힐 것으로 기대된다.
DD를 줄이기 위한 일부 성공적인 기술에 대한 증거에도 불구하고, 이 작업 중 일부는 임상 결과를 목표로 하는 개입 접근법으로 변환되었습니다. 이 응용 프로그램은 (1) WM 교육이 DD를 줄이는 효과적이고 효율적인 방법일 수 있으며 (2) DD가 SES, 담배 흡연 및 치료 결과와 관련되어 있음을 나타내는 신흥 문헌을 활용하고자 합니다. WM 교육이 DD를 줄이기 위해 실험실 제어 실험에서 성공적으로 구현되었지만, 우리는 특별히 그렇게 하려고 노력하고 잠재적으로 치료 결과를 향상시키는 임상 장애에 대한 개입을 알지 못합니다.
담배 흡연을 다루는 효과적이고 이론적으로 일관된 개입의 개발이 필수적이며, 특히 낮은 SES 개인에게 실행 가능하고 효과적이며 수용 가능한 개입이 필요합니다. 제안된 연구는 지연 할인 및 심지어 담배 흡연의 감소를 보여주는 이전 연구 결과를 활용하는 혁신적인 접근 방식입니다. 작업 기억력 훈련이 지연 할인의 감소 기능으로 금연 결과를 개선하는 것으로 밝혀지면 프로젝트 결과는 향후 흡연에 대한 저비용 개입의 개발에 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64130
- Swope Health Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 이 연구에 포함되려면 참가자는 18세 이상이어야 하며, 최소 6개월 동안 하루에 최소 4개비의 담배를 피웠고, 금연에 관심이 있고, 연방 빈곤선 이하에 있어야 합니다. 가족/가구 및 연간 가계 소득을 기준으로 한 라인:
- 1 -- $12,880
- 2 -- $17,420
- 3 -- $21,960
- 4 - $26,500
- 5 -- $31,040
- 6 -- $35,580
- 7 -- $40,120
- 8 -- $44,660
- 9 - 각 추가 인원에 대해 $4,540 추가,
또는 그들 또는 그들의 자녀(들)는 저소득 개인을 위한 연방 프로그램을 활용하고 행동 그룹 + 니코틴 대체 요법(NRT; 니코틴 패치를 통해)에 대한 사전 치료 보조로서 5주간의 작업 기억 훈련 프로그램에 참여할 의향이 있습니다. .
제외 기준: 참가자는 담배 이외의 물질로 DSM-V에 따라 심각한 물질 사용 장애를 나타내거나 심각한 의학적 또는 정신과적 상태를 나타내지 않아야 합니다. 이러한 상태에는 외상성 뇌 손상, 치매, 심각한 학습 장애 또는 정신병적 증상이 포함될 수 있습니다. 참가자는 최소한 5학년 읽기 수준이어야 합니다. 참가자가 제외되는 경우 커뮤니티의 리소스와 Kansas Tobacco Quitline 연락처 정보가 제공됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 작업 메모리 훈련 + 행동 중재
참가자는 작업 메모리 훈련의 10 회 세션을 완료합니다.
모든 참가자는 행동 활성화 (흡연 중단을위한 행동 개입) 및 니코틴 패치를 받게됩니다.
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참가자는 작업 메모리 훈련의 10 회 세션을 완료하기 위해 무작위 배정됩니다.
모든 참가자는 행동 활성화 (흡연 중단을위한 행동 개입) 및 니코틴 패치를 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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할인 지연
기간: 기준선, 치료 후, 1 개월 후속 조치
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지연 할인 (DD)은 참가자가 즉시 이용 가능한 금액과 지정된 지연 (1 일 ~ 25 년) 후에 이용할 수있는 많은 금액을 선택하는 확립 된 전산화 된 이진 선택 작업을 통해 측정되었습니다.
전산화 된 알고리즘은 7 개의 시험에서 즉시 이용 가능한 보상을 조정하여 각 양/지연 쌍에 대한 무관심점 (k)을 결정합니다.
그런 다음 무관심점을 사용하여 $ 50, $ 200, $ 1,000 "더 큰"합계를 할인하는 지연 속도를 계산합니다.
점수가 커지면 지연 할인이 더 커집니다.
엄격한 최소 또는 최대 k 값은 없지만 실제 연구 환경에서는 전형적인 K- 값이 종종 지연된 보상을 크게 할인 한 사람들의 경우 1 이상의 값에 대해 지연된 보상을 할인 한 개인의 경우 종종 0에서 0에 가깝습니다.
엄격한 하부 또는 상한은 없지만 개인이 즉각적인 보상을 매우 강력하게 선호하는 경우 값이 매우 높을 수 있습니다 (1 이상).
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기준선, 치료 후, 1 개월 후속 조치
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타임 라인 후속 백 (TLFB) : 주당 담배를 피운 총 담배 수
기간: 기준선, 치료 후, 1 개월 후속 조치
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담배 흡연을위한 타임 라인 후속 백 (TLFB)은 특정 기간 동안 개인의 흡연 행동을 평가하는 데 사용되는 자체보고 방법 이며이 연구의 경우 일주일로 지정됩니다.
이 방법에서 개인은 흡연 패턴을 정확하게 추적하는 데 도움이되는 이벤트, 루틴 및 신호를 참조하여 매일 담배 사용을 기억하도록 안내됩니다.
그들은 매일 담배를 피우는 담배의 수를 문서화해야하며, 이는 흡연 습관에 대한 매일 매일의 설명을 제공합니다.
이 데이터는 주당 총 담배를주기 위해 주당 총 담배를주기 위해 합산되었습니다.
TLFB 접근법은 시간이 지남에 따라 흡연 행동의 변동을 포착하는 신뢰성과 능력으로 가치가 있습니다.
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기준선, 치료 후, 1 개월 후속 조치
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일산화탄소 수준
기간: 기준선, 치료 후, 1 개월 후속 조치
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금욕에 대한 참가자 보고서는 만료 된 일산화탄소 (명시된 금욕에 대한 <6 ppm 컷오프)로 검증됩니다.
CO 레벨은 CO 모니터를 통해 수집됩니다.
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기준선, 치료 후, 1 개월 후속 조치
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작업 기억
기간: 기준선, 치료 후, 1 개월 후속 조치
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작업 메모리는 3 가지 다른 작업 메모리 측정 점수를 추가하여 평가되었습니다. 1) 하노이 타워의 총 성과 점수, 2) Hopkins 언어 학습 테스트의 총 리콜 점수 및 3) 문자 번호 시퀀싱.
이러한 조치는 일반적으로 작업 기억을 평가하는 데 사용됩니다.
이 연구에서 모든 측정의 복합 점수는 36에서 89 사이였으며 더 높은 작업 메모리를 나타내는 점수가 높았습니다.
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기준선, 치료 후, 1 개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anahi Collado, KU-Lawrence
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00147684
- 5KL2TR002367-05 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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