線維筋痛症の女性患者におけるデュアルタスク
2023年9月27日 更新者：Ilknur Naz、Izmir Katip Celebi University
線維筋痛症の女性患者におけるデュアルタスクと身体的および心理社会的要因との関係の調査
私たちの研究の目的は、線維筋痛症の女性患者における二重課題と身体的および心理社会的要因との関係を調べることです。
デュアル タスク テスト、6 分間のウォーキング テスト、Baecke 習慣的身体活動アンケート、多次元疲労インベントリ-20、トラッキング テスト、一般的自己効力感スケール、トロント アレキシサイミア スケール、改訂 FM インパクト アンケート、ソーシャル サポート スケールを実行します。
調査の概要
詳細な説明
デュアルタスクは、個人が 2 つのタスクを同時に実行してパフォーマンスをシングルタスク条件と比較する必要がある手順であり、線維筋痛症患者のデュアルタスクパフォーマンスに関連する特性は不明です。 したがって、私たちの研究では、二重課題と身体的および心理社会的要因との関係を調べることに焦点を当てました。
線維筋痛症と診断された患者は、私たちの研究に含まれます。
FMを持つ女性のデュアルタスク評価は「デュアルタスクテスト」、有酸素能力は「6分間ウォーキングテスト」、身体活動レベルは「ベケ習慣身体活動アンケート」、疲労レベルは「多次元疲労インベントリー」です。 20」、認知レベル「追跡テスト」、「一般的自己効力感尺度」による自己効力感レベル、「トロントアレキシサイミア尺度」による失感情症レベル、「改訂FM影響アンケート」による生活の質、モチベーションレベル「社会的支援尺度」で評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İzmir、七面鳥、35620
- İlknur Naz Gürşan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-女性 米国リウマチ学会および健康な対照群によって設定された基準に従って、リウマチ専門医によって線維筋痛症と診断された30〜75歳の女性患者
説明
包含基準:
- 30～75歳の女性
- 米国リウマチ学会が設定した基準に従って、リウマチ専門医によって線維筋痛症と診断された患者
- -研究スタッフと効果的にコミュニケーションできる患者。
- -インフォームドコンセントフォームを読み、理解し、署名した患者
除外基準:
- 妊娠中の方
- 椅子に座ったり立ったりすることが一度もできなかったり、階段を一人で登ることができなかった参加者
- その他のリウマチ性疾患、がんなどのその他の重度の身体疾患または精神疾患、重度の冠動脈疾患、または統合失調症などのその他の重篤な身体疾患または精神疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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線維筋痛症の女性患者
30～75歳の線維筋痛症の女性
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デュアル タスク テスト、6 分間のウォーキング テスト、Baecke 習慣的身体活動アンケート、多次元疲労インベントリ-20、トラッキング テスト、一般的自己効力感スケール、トロント アレキシサイミア スケール、改訂 FM 影響アンケート、ソーシャル サポート スケール。
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対照群
30～75歳の健康な女性ボランティア
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デュアル タスク テスト、6 分間のウォーキング テスト、Baecke 習慣的身体活動アンケート、多次元疲労インベントリ-20、トラッキング テスト、一般的自己効力感スケール、トロント アレキシサイミア スケール、改訂 FM 影響アンケート、ソーシャル サポート スケール。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デュアル タスク評価
時間枠：5分
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Timed Up and Go テスト: 参加者は、腕の助けを借りずに椅子から立ち上がり、走らずに 3 メートルの速さで歩き、背を向け、椅子に戻り、腕の助けを借りずに座る必要があります。
デュアルタスク条件は、テストの実行中に 100 より大きい乱数から始めて、声を出して後ろに 2 ずつカウントすることによって実行されます。
テスト結果は数秒で保存されます
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的能力
時間枠：15分
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6 分間歩行テスト: 患者は、30 メートルの直線廊下を 6 分間、自分の歩行ペースでできるだけ速く歩くよう求められます。
テストの最後に、歩行距離が記録されます。
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15分
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身体活動評価
時間枠：15分
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Baecke Habitual Physical Activity Questionnaire (BPAQ): BPAQ は、日常的な身体活動を評価するための自己報告アンケートです。
Baecke アンケートは、過去 12 か月間の個人の習慣的な身体活動を評価するツールです。
このアンケートは、過去 12 か月間の個人の身体活動 (職業、スポーツ、レクリエーション) の 3 つの主な領域に関する 16 の質問で構成されています。
個人の身体活動の測定は、職業、スポーツ、およびレクリエーションのカテゴリから得られたスコアの合計を計算することによって実現されます
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15分
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疲労評価
時間枠：10分
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多次元疲労インベントリー 20 (MPI): 疲労の 5 つの側面を評価します: 一般的な疲労、身体的疲労、精神的疲労、モチベーション、活動。
MPI は合計 20 の質問で構成され、各サブスケールに 4 つの質問があります。
質問のスコアは 1 ～ 5 です。
各サブスケールのスコアは、4 (最高) から 20 (最低) の範囲です。
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10分
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自己効力感評価
時間枠：10分
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一般的な自己効力感尺度: 尺度は 10 項目のリッカート型 4 段階評価尺度です (1 = まったく適していない、2 = やや適している、3 = ほぼ適している、4 = 完全に適している)。 ）。
尺度のすべての項目に肯定的な意見が含まれており、尺度に参加した人は、「私に完全に適している」から「まったく適していない」までの範囲の評価を使用して各項目に回答するよう求められました。
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10分
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アレキシサイミアの評価
時間枠：15分
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トロント アレキシサイミア スケール: トロント アレキシサイミア スケール (TAS-20)、20 項目のリッカート型自己評価尺度で、「1 = まったくない」および「5 = いつも」、「感情を認識するのが難しい」、「感情を話す」 それは 3 つのサブスケールで構成されています: 注ぐことの難しさと表現力豊かな思考。
感情認識困難のサブスケールは、7 つの項目 (項目 1、3、6、7、9、13、14) で構成されていました。感情表現の難しさサブスケールには 5 つの項目 (項目 2、4、11、12、17) が含まれ、表現的思考のサブスケールには 8 つの項目 (項目 5、8、10、15、16、18、19、20) が含まれます。
項目 4、5、10、18、および 19 は逆の順序で採点されます。
スケールの高得点は、高レベルの失感情症を示します。
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15分
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線維筋痛症の影響評価
時間枠：20分
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改訂された線維筋痛影響アンケート: 改訂された線維筋痛影響アンケートは、線維筋痛症患者の制限と機能障害を評価するアンケートで、機能、一般、症状の 3 つのセクションで合計 21 の質問があります。
すべての問題は、0 ～ 10 の数値スケールで評価されます。
70 以上のスコアは、この患者グループの重度の障害を示します。
アンケートから得られたスコアが高いほど、線維筋痛症による障害が高くなります。
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20分
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社会的支援の評価
時間枠：20分
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Medical Outcome Study Social Support Scale (MOS-SSS): 最初の項目は、近親者や友人の数を評価します (構造的な社会的支援)。
テストの残りの 19 項目は、1 (まったくない) から 5 (常に) までの 5 段階のリッカート型スケールで回答されます。
このテストは、情緒的情報サポート (8 項目)、肯定的な相互作用 (3 項目)、愛のサポート (4 項目)、および具体的なサポート (3 項目) の 4 つのサブディメンションで構成されています。
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20分
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認知評価
時間枠：20分
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Trail Making Test: このテストは、注意速度、精神的柔軟性、視覚的スキャン、運動速度を評価します。
パート A ではポイント 1 ～ 25 が 1 つの連続した線で結合され、パート B では文字と数字が交互に結合されます。
パート B は実行機能の指標であるとも報告されています。
テストの評価では、文献ではタイムとエラーの数字が使われていましたが、エラーのない最後の項目を最後のポイントに戻すことで、タイムスコアへのエラーの影響で時間だけを使用できることも報告されています。エラーなく到達しました。
私たちの研究では、この方法に従い、時間スコアのみが評価されます。
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20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月1日
一次修了 (実際)
2022年11月1日
研究の完了 (実際)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月13日
最初の投稿 (実際)
2022年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月27日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。