Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dubbel uppgift hos kvinnliga patienter med fibromyalgi

27 september 2023 uppdaterad av: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University

Undersökning av sambandet mellan dubbel uppgift med fysiska och psykosociala faktorer hos kvinnliga patienter med fibromyalgi

Syftet med vår studie är att undersöka sambandet mellan dubbel uppgift och fysiska och psykosociala faktorer hos kvinnliga patienter med fibromyalgi.

Vi kommer att utföra Dual Task Test, 6 min Walking Test, Baecke Habitual Physical Activity Questionnaire, Multidimensional Fatigue Inventory-20, Tracking Test, General Self-Efficacy Scale Toronto Alexithymia Scale, Revised FM Impact Questionnaire, Social Support Scale.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dual-tasking är en procedur som kräver att en individ utför två uppgifter samtidigt för att jämföra prestanda med en-task-tillstånd, och egenskaperna förknippade med dubbel-task prestation hos patienter med fibromyalgi är oklara. Därför fokuserade vi i vår studie på att undersöka sambandet mellan dubbel uppgift och fysiska och psykosociala faktorer.

Patienter med diagnosen fibromyalgi kommer att inkluderas i vår studie.

Dubbeluppgiftsbedömning av kvinnor med FM är med "Dual Task Test", aerob kapacitet med "6 min Walking Test", fysisk aktivitetsnivå med "Baecke Habitual Physical Activity Questionnaire", trötthetsnivåer med "Multidimensional Fatigue Inventory- 20", kognitiva nivåer Med "Spårningstestet", själveffektivitetsnivåer med "General Self-Efficacy Scale", alexithymianivåer med "Toronto Alexithymia Scale", livskvalitet med "Revised FM Impact Questionnaire", motivationsnivåer med "Social Support Scale" kommer att utvärderas .

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
      • İzmir, Kalkon, 35620
        • İlknur Naz Gürşan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

- Kvinnliga kvinnor patienter i åldern 30-75 år diagnostiserade med fibromyalgi av en reumatolog enligt kriterier som fastställts av American College of Rheumatology och frisk kontrollgrupp

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i åldern 30-75 år
  • Patienter som diagnostiserats med fibromyalgi av en reumatolog enligt kriterier som fastställts av American College of Rheumatology
  • Patienter som kan kommunicera effektivt med studiepersonalen.
  • Patienter som har läst, förstått och undertecknat formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • De som är gravida
  • Deltagare som inte kunde sitta och stå i en stol ens en gång, eller klättra i trappor utan hjälp
  • Andra reumatiska sjukdomar och andra allvarliga somatiska eller psykiatriska störningar såsom cancer, svår kranskärlssjukdom eller andra allvarliga somatiska eller psykiatriska störningar såsom schizofreni

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kvinnliga patienter med fibromyalgi
kvinnor med fibromyalgi mellan 30-75 år
Övrig: Fysiska och psykosociala bedömningar
Dual Task Test, 6 min Walking Test, Baecke Habitual Physical Activity Questionnaire, Multidimensional Fatigue Inventory-20, Tracking Test, General Self-Efficacy Scale the Toronto Alexithymia Scale, the Revised FM Impact Questionnaire, the Social Support Scale.
Kontrollgrupp
Friska kvinnliga volontärer i åldern 30-75 år
Övrig: Fysiska och psykosociala bedömningar
Dual Task Test, 6 min Walking Test, Baecke Habitual Physical Activity Questionnaire, Multidimensional Fatigue Inventory-20, Tracking Test, General Self-Efficacy Scale the Toronto Alexithymia Scale, the Revised FM Impact Questionnaire, the Social Support Scale.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dubbel uppgiftsbedömning
Tidsram: 5 minuter
Timed Up and Go-test: Deltagarna måste resa sig från stolen utan hjälp från armarna, gå 3 meter så fort som möjligt utan att springa, vända ryggen till, gå tillbaka till stolen och sitta utan hjälp från armarna. Tillståndet med dubbla uppgifter utförs genom att man räknar högt bakåt med två två, och börjar med ett slumptal större än 100 medan testerna utförs. Testresultatet sparas på några sekunder
5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell kapacitet
Tidsram: 15 minuter
Sex minuters gångtester: Patienterna uppmanas att gå så fort som möjligt i sin egen gångtakt i 6 minuter på en 30 meter lång rak korridor. I slutet av testet registreras gångavståndet.
15 minuter
Fysisk aktivitetsbedömning
Tidsram: 15 minuter
Baecke Habitual Physical Activity Questionnaire (BPAQ): BPAQ är ett självrapporterande frågeformulär för att bedöma rutinmässig fysisk aktivitet. Baeckes frågeformulär är ett verktyg som utvärderar individens vanliga fysiska aktiviteter under de senaste 12 månaderna. Detta frågeformulär består av 16 frågor inom tre huvudområden för individuella fysiska aktiviteter (yrke, sport och rekreation), under de senaste 12 månaderna. Mätning av individuella fysiska aktiviteter uppnås genom att beräkna summan av poängen från yrkes-, sport- och fritidskategorier
15 minuter
Trötthetsbedömning
Tidsram: 10 minuter
Multidimensional Fatigue Inventory-20 (MPI): Utvärderar 5 dimensioner av trötthet: allmän trötthet, fysisk trötthet, mental trötthet, motivation och aktivitet. MPI består av totalt 20 frågor, med 4 frågor i varje delskala. Frågorna ger mellan 1 och 5. Poängen för varje delskala sträcker sig från 4 (bäst) till 20 (sämst).
10 minuter
Själveffektivitetsbedömning
Tidsram: 10 minuter
General Self-Efficacy Scale: Skalan är en fyragradig Likert-skala med 10 punkter (1= inte alls lämplig för mig, 2= något passande för mig, 3= mest passande för mig, 4= helt lämplig för mig ). Alla poster i skalan innehöll positiva påståenden, och de som deltog i skalan ombads att svara på varje punkt med betyg som sträckte sig från "helt lämplig för mig" till "inte alls lämplig för mig".
10 minuter
Alexitymibedömning
Tidsram: 15 minuter
Toronto Alexithymia Scale: Toronto Alexithymia Scale (TAS-20), en självvärderingsskala av Likert-typ med 20 punkter, poängsatt mellan 1-5 som "1=aldrig" och "5=alltid", "Svårigheter att känna igen känslor", " Att tala känslor" Den består av tre underskalor: Svårighet att hälla och uttrycksfullt tänkande. Underskalan Svårighet att känna igen känslor bestod av sju poster (punkterna 1, 3, 6, 7, 9, 13, 14); Underskalan Svårighet att uttrycka känslor inkluderar fem poster (punkterna 2, 4, 11, 12, 17) och underskalan Expressive Thinking inkluderar åtta poster (punkterna 5, 8, 10, 15, 16, 18, 19, 20). Punkterna 4, 5, 10, 18 och 19 poängsätts i omvänd ordning. Höga poäng från skalan indikerar en hög nivå av alexithymi.
15 minuter
Fibromyalgi konsekvensbedömning
Tidsram: 20 minuter
Reviderad Fibromyalgi Impact Questionnaire: Den reviderade Fibromyalgi Impact Questionnaire är ett frågeformulär som utvärderar begränsningar och funktionshinder hos patienter med fibromyalgi med totalt 21 frågor i tre avsnitt: funktion, allmänt och symtom. Alla frågor bedöms på en numerisk skala mellan 0-10. En poäng på 70 och högre indikerar allvarlig funktionsnedsättning hos denna patientgrupp. Ju högre poäng erhålls från enkäten, desto högre funktionsnedsättning på grund av fibromyalgi.
20 minuter
Bedömning av socialt stöd
Tidsram: 20 minuter
Medical Outcome Study Social Support Scale (MOS-SSS): Den första punkten bedömer antalet nära släktingar och vänner (strukturellt socialt stöd). De återstående 19 punkterna i testet besvaras på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (aldrig) till 5 (alltid). Testet består av fyra underdimensioner: emotionellt-informationsstöd (8 artiklar), positiv interaktion (3 artiklar), kärleksstöd (4 artiklar) och konkret stöd (3 artiklar).
20 minuter
Kognitiv bedömning
Tidsram: 20 minuter
Trail Making Test: Detta test utvärderar uppmärksamhetshastighet, mental flexibilitet, visuell skanning och motorhastighet. I del A kombineras punkterna 1-25 med en enda sammanhängande linje, i del B kombineras en bokstav med en siffra omväxlande. Del B har också rapporterats vara en indikator på verkställande funktioner. Vid utvärderingen av testet användes tid och felnummer i litteraturen, men det rapporterades också att endast tiden kunde användas med felets effekt på tidspoängen genom att den sista punkten utan fel återfördes till sista punkten. nått utan fel. I vår studie kommer denna metod att följas och endast tidspoäng kommer att utvärderas.
20 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2022

Första postat (Faktisk)

27 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FM111

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fibromyalgi

Kliniska prövningar på Fysiska och psykosociala bedömningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera