여성 섬유근육통 환자의 이중 과제
2023년 9월 27일 업데이트: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University
여성 섬유근육통 환자의 이중과제와 신체적, 심리사회적 요인과의 관계에 관한 연구
본 연구의 목적은 여성 섬유근육통 환자에서 dual task와 신체적, 심리사회적 요인과의 관계를 조사하는 것이다.
우리는 Dual Task Test, 6 min Walking Test, Baecke Habitual Physical Activity Questionnaire, Multidimensional Fatigue Inventory-20, Tracking Test, General Self-Efficacy Scale the Toronto Alexithymia Scale, the Revised FM Impact Questionnaire, the Social Support Scale을 수행할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이중 작업은 개인이 두 가지 작업을 동시에 수행하여 단일 작업 조건과 성능을 비교하는 절차이며 섬유 근육통 환자의 이중 작업 수행과 관련된 특성이 명확하지 않습니다. 따라서 본 연구에서는 이중과제와 신체적, 심리사회적 요인과의 관계를 집중적으로 살펴보았다.
섬유 근육통 진단을받은 환자가 우리 연구에 포함될 것입니다.
FM 여성의 이중 작업 평가는 "Dual Task Test"로, 유산소 능력은 "6분 걷기 테스트"로, 신체 활동 수준은 "Baecke Habitual Physical Activity Questionnaire"로, 피로 수준은 "다차원 피로 인벤토리- 20", "추적 테스트"를 사용한 인지 수준, "일반 자기 효능감 척도"를 사용한 자기 효능감 수준, "Toronto 감정 불능 척도"를 사용한 감정 불감증 수준, "개정된 FM 영향 설문지"를 사용한 삶의 질, 동기 부여 수준 "사회적 지원 척도"로 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İzmir, 칠면조, 35620
- İlknur Naz Gürşan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 여성 미국류마티스학회에서 정한 기준에 따라 류마티스 전문의에게 섬유근육통 진단을 받은 30~75세의 여성 환자와 건강한 대조군
설명
포함 기준:
- 30-75세 여성
- American College of Rheumatology에서 정한 기준에 따라 류마티스 전문의로부터 섬유근육통 진단을 받은 환자
- 연구 직원과 효과적으로 의사소통할 수 있는 환자.
- 정보에 입각한 동의서를 읽고 이해하고 서명한 환자
제외 기준:
- 임신중인 분
- 한 번도 의자에 앉거나 서거나 혼자 계단을 오르내릴 수 없는 참가자
- 기타 류마티스 질환 및 암, 중증 관상 동맥 질환과 같은 기타 심각한 신체 또는 정신 장애 또는 정신분열증과 같은 기타 심각한 신체 또는 정신 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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섬유 근육통을 가진 여성 환자
30-75세 사이의 섬유근육통이 있는 여성
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이중 작업 테스트, 6분 걷기 테스트, Baecke 습관적 신체 활동 설문지, 다차원 피로 인벤토리-20, 추적 테스트, 일반 자기 효능감 척도 토론토 불감증 척도, 수정된 FM 영향 설문지, 사회적 지원 척도.
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대조군
30~75세의 건강한 여성 자원봉사자
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이중 작업 테스트, 6분 걷기 테스트, Baecke 습관적 신체 활동 설문지, 다차원 피로 인벤토리-20, 추적 테스트, 일반 자기 효능감 척도 토론토 불감증 척도, 수정된 FM 영향 설문지, 사회적 지원 척도.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이중 작업 평가
기간: 5 분
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Timed Up and Go Test: 참가자는 팔의 도움 없이 의자에서 일어나 뛰지 않고 가능한 한 3미터를 빨리 걷고, 등을 돌린 후 다시 의자로 걸어가 팔의 도움 없이 앉아야 합니다.
이중 작업 조건은 테스트를 수행하는 동안 100보다 큰 임의의 숫자부터 시작하여 소리내어 거꾸로 2씩 세는 방식으로 수행됩니다.
테스트 결과가 몇 초 안에 저장됩니다.
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 용량
기간: 15 분
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6분 보행 테스트: 환자는 30m 직선 복도에서 6분 동안 자신의 보행 속도로 가능한 한 빨리 걷도록 요청받습니다.
테스트가 끝나면 걷는 거리가 기록됩니다.
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15 분
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신체 활동 평가
기간: 15 분
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Baecke Habitual Physical Activity Questionnaire (BPAQ): BPAQ는 일상적인 신체 활동을 평가하기 위한 자가 보고형 설문지입니다.
Baecke 설문지는 지난 12개월 동안 개인의 습관적인 신체 활동을 평가하는 도구입니다.
이 설문지는 지난 12개월 동안 개인 신체 활동(직업, 스포츠 및 레크리에이션)의 세 가지 주요 영역 내에서 16개의 질문으로 구성되어 있습니다.
개인의 신체 활동 측정은 직업, 스포츠 및 레크리에이션 범주에서 얻은 점수의 합계를 계산하여 이루어집니다.
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15 분
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피로 평가
기간: 10 분
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MPI(Multidimensional Fatigue Inventory-20): 일반 피로, 육체적 피로, 정신적 피로, 동기 부여 및 활동의 5가지 차원의 피로를 평가합니다.
MPI는 총 20개의 질문으로 구성되어 있으며 각 하위 척도에 4개의 질문이 있습니다.
질문 점수는 1에서 5 사이입니다.
각 하위 척도의 점수 범위는 4(최고)에서 20(최악)입니다.
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10 분
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자기효능감 평가
기간: 10 분
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일반 자기효능감 척도: 척도는 10문항 리커트형 4점 척도(1=나에게 전혀 적합하지 않다, 2=나에게 다소 적합하다, 3=대체로 적합하다, 4=매우 적합하다)이다. ).
척도의 모든 항목에는 긍정적인 진술이 포함되었으며 척도에 참여한 사람들은 "나에게 완전히 적합하다"에서 "전혀 적합하지 않음"까지 등급을 사용하여 각 항목에 답하도록 요청 받았습니다.
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10 분
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감정표현 불능증 평가
기간: 15 분
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Toronto Alexithymia Scale: Toronto Alexithymia Scale(TAS-20), 20개 문항 리커트형 자기 평가 척도, "1=전혀 없음"과 "5=항상"으로 1-5점, "감정 인식 어려움", " 말하기 감정" 세 가지 하위 척도로 구성되어 있습니다: 따르기 어려움 및 표현적 사고.
감정 인식 어려움 하위 척도는 7개 항목(항목 1, 3, 6, 7, 9, 13, 14)으로 구성되어 있습니다. 감정 표현의 어려움 하위 척도는 5개 항목(항목 2, 4, 11, 12, 17)을 포함하고 표현적 사고 하위 척도는 8개 항목(항목 5, 8, 10, 15, 16, 18, 19, 20)을 포함합니다.
항목 4, 5, 10, 18 및 19는 역순으로 채점됩니다.
척도의 높은 점수는 높은 수준의 감정표현 불능증을 나타냅니다.
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15 분
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섬유 근육통 영향 평가
기간: 20 분
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개정된 섬유근육통 영향 설문지: 개정된 섬유근육통 영향 설문지는 섬유근육통 환자의 한계와 기능적 장애를 평가하는 설문지로 기능, 일반, 증상의 세 부분으로 총 21문항으로 구성되어 있습니다.
모든 질문은 0-10 사이의 숫자 척도로 평가됩니다.
70점 이상의 점수는 이 환자 그룹에서 심각한 장애를 나타냅니다.
설문지에서 얻은 점수가 높을수록 섬유근육통으로 인한 장애가 높은 것입니다.
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20 분
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사회적 지원 평가
기간: 20 분
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의학적 결과 연구 사회적 지원 척도(MOS-SSS): 첫 번째 항목은 가까운 친척 및 친구의 수를 평가합니다(구조적 사회적 지원).
테스트의 나머지 19개 항목은 1(전혀 없음)에서 5(항상) 범위의 5점 리커트 유형 척도로 답변됩니다.
이 테스트는 정서적 정보 지원(8개 항목), 긍정적 상호 작용(3개 항목), 사랑 지원(4개 항목), 구체적 지원(3개 항목)의 4개 하위 차원으로 구성됩니다.
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20 분
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인지 평가
기간: 20 분
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트레일 메이킹 테스트: 이 테스트는 주의 속도, 정신적 유연성, 시각적 스캐닝 및 운동 속도를 평가합니다.
A 부분에서는 1-25 지점이 하나의 연속 선으로 결합되고 B 부분에서는 문자와 숫자가 번갈아 결합됩니다.
파트 B는 또한 실행 기능의 지표로 보고되었습니다.
시험의 평가에서는 문헌상 시간과 오류번호를 사용하였으나, 오류가 없는 마지막 문항을 마지막 점으로 되돌려 시간점수에 오류가 미치는 영향으로 시간만 사용할 수 있다는 보고도 있었다. 오류 없이 도달했습니다.
우리 연구에서는 이 방법을 따를 것이며 시간 점수만 평가할 것입니다.
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20 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .