Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podwójne zadanie u pacjentek z fibromialgią

27 września 2023 zaktualizowane przez: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University

Badanie związku podwójnego zadania z czynnikami fizycznymi i psychospołecznymi u pacjentek z fibromialgią

Celem naszego badania jest zbadanie związku między podwójnym zadaniem a czynnikami fizycznymi i psychospołecznymi u pacjentek z fibromialgią.

Przeprowadzimy Test Dwuzadaniowy, 6-minutowy Test Chodzenia, Kwestionariusz Nawykowej Aktywności Fizycznej Baecke, Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia-20, Test Śledzenia, Skalę Ogólnego Poczucia Własnej Skuteczności Skalę Toronto Alexithymia, Poprawiony Kwestionariusz Wpływu FM, Skalę Wsparcia Społecznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwuzadaniowość to procedura, która wymaga od osoby wykonywania dwóch zadań jednocześnie w celu porównania wyników z warunkami wykonywania jednego zadania, a cechy związane z wykonywaniem dwóch zadań u pacjentów z fibromialgią są niejasne. Dlatego w naszym badaniu skupiliśmy się na zbadaniu związku między podwójnym zadaniem a czynnikami fizycznymi i psychospołecznymi.

Pacjenci z rozpoznaniem fibromialgii zostaną włączeni do naszego badania.

Ocena podwójnego zadania kobiet z FM odbywa się za pomocą „Testu podwójnego zadania”, wydolności tlenowej za pomocą „6-minutowego testu marszu”, poziomu aktywności fizycznej za pomocą „Kwestionariusza nawykowej aktywności fizycznej Baecke”, poziomu zmęczenia za pomocą „Wielowymiarowego Inwentarza Zmęczenia- 20”, poziomy poznawcze za pomocą „Testu śledzenia”, poziomy poczucia własnej skuteczności za pomocą „Ogólnej Skali Własnej Skuteczności”, poziomy aleksytymii za pomocą „Toronto Alexithymia Scale”, jakość życia za pomocą „Zrewidowanego Kwestionariusza Wpływu FM”, poziomy motywacji z „Skalą Wsparcia Społecznego” zostaną ocenione.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İzmir, Indyk, 35620
        • İlknur Naz Gürşan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

- Kobiety Kobiety Pacjenci w wieku 30-75 lat z rozpoznaną przez reumatologa fibromialgią według kryteriów American College of Rheumatology oraz grupa kontrolna osób zdrowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 30-75 lat
  • Pacjenci z rozpoznaniem fibromialgii przez reumatologa według kryteriów American College of Rheumatology
  • Pacjenci, którzy potrafią skutecznie komunikować się z personelem badania.
  • Pacjenci, którzy przeczytali, zrozumieli i podpisali formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy są w ciąży
  • Uczestnicy, którzy nie byli w stanie ani razu usiąść i stanąć na krześle lub samodzielnie wejść po schodach
  • Inne choroby reumatyczne i inne ciężkie zaburzenia somatyczne lub psychiczne, takie jak rak, ciężka choroba wieńcowa lub inne poważne zaburzenia somatyczne lub psychiczne, takie jak schizofrenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety chore na fibromialgię
kobiet z fibromialgią w wieku 30-75 lat
Inny: Ocena fizyczna i psychospołeczna
Test podwójnego zadania, 6-minutowy test marszu, Kwestionariusz Nawykowej Aktywności Fizycznej Baecke, Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia-20, Test Śledzenia, Skala Ogólnego Poczucia Własnej Skuteczności Skala Toronto Alexithymia, Poprawiony Kwestionariusz Wpływu FM, Skala Wsparcia Społecznego.
Grupa kontrolna
Zdrowe ochotniczki w wieku 30-75 lat
Inny: Ocena fizyczna i psychospołeczna
Test podwójnego zadania, 6-minutowy test marszu, Kwestionariusz Nawykowej Aktywności Fizycznej Baecke, Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia-20, Test Śledzenia, Skala Ogólnego Poczucia Własnej Skuteczności Skala Toronto Alexithymia, Poprawiony Kwestionariusz Wpływu FM, Skala Wsparcia Społecznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena podwójnego zadania
Ramy czasowe: 5 minut
Test Up and Go: Uczestnicy muszą wstać z krzesła bez pomocy rąk, przejść 3 metry tak szybko, jak to możliwe bez biegania, odwrócić się plecami, wrócić do krzesła i usiąść bez pomocy rąk. Warunek podwójnego zadania jest wykonywany przez odliczanie na głos wstecz dwójkami, zaczynając od losowej liczby większej niż 100 podczas wykonywania testów. Wynik testu jest zapisywany w ciągu kilku sekund
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 15 minut
Sześciominutowe testy marszu: Pacjenci proszeni są o chodzenie tak szybko, jak to możliwe we własnym tempie przez 6 minut po 30-metrowym prostym korytarzu. Na koniec testu rejestrowana jest odległość marszu.
15 minut
Ocena aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 15 minut
Kwestionariusz nawykowej aktywności fizycznej Baecke (BPAQ): BPAQ to kwestionariusz samoopisowy służący do oceny rutynowej aktywności fizycznej. Kwestionariusz Baecke jest narzędziem, które ocenia zwyczajową aktywność fizyczną danej osoby w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Kwestionariusz ten składa się z 16 pytań w ramach trzech głównych domen poszczególnych aktywności fizycznych (zawodowa, sportowa i rekreacyjna) w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Pomiar poszczególnych aktywności fizycznych odbywa się poprzez obliczenie sumy wyników uzyskanych w kategoriach zawodowych, sportowych i rekreacyjnych
15 minut
Ocena zmęczenia
Ramy czasowe: 10 minut
Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia-20 (MPI): ocenia 5 wymiarów zmęczenia: zmęczenie ogólne, zmęczenie fizyczne, zmęczenie psychiczne, motywację i aktywność. MPI składa się łącznie z 20 pytań, po 4 pytania w każdej podskali. Punktacja pytań od 1 do 5. Wynik każdej podskali waha się od 4 (najlepszy) do 20 (najgorszy).
10 minut
Ocena własnej skuteczności
Ramy czasowe: 10 minut
Ogólna Skala Własnej Skuteczności: Skala jest 10-itemową czterostopniową skalą typu Likerta (1 = w ogóle nie pasuje do mnie, 2 = raczej pasuje do mnie, 3 = w większości pasuje do mnie, 4 = całkowicie pasuje do mnie ). Wszystkie pozycje w skali zawierały stwierdzenia pozytywne, a osoby biorące udział w skali zostały poproszone o udzielenie odpowiedzi na każdą pozycję, używając ocen od „całkowicie dla mnie odpowiedni” do „zupełnie dla mnie nieodpowiedni”.
10 minut
Ocena aleksytymii
Ramy czasowe: 15 minut
Toronto Alexithymia Scale: Toronto Alexithymia Scale (TAS-20), 20-itemowa skala samooceny typu Likerta, punktowana od 1 do 5 jako „1 = nigdy” i „5 = zawsze”, „Trudności w rozpoznawaniu emocji”, „ Mówienie emocji” Składa się z trzech podskal: Trudności w przelewaniu i Ekspresyjnego myślenia. Podskala Trudności w rozpoznawaniu emocji składała się z siedmiu pozycji (pozycje 1, 3, 6, 7, 9, 13, 14); Podskala Trudności w wyrażaniu emocji obejmuje pięć pozycji (pozycje 2, 4, 11, 12, 17), a podskala Ekspresyjne myślenie zawiera osiem pozycji (pozycje 5, 8, 10, 15, 16, 18, 19, 20). Pozycje 4, 5, 10, 18 i 19 punktowane są w odwrotnej kolejności. Wysokie wyniki na skali wskazują na wysoki poziom aleksytymii.
15 minut
Ocena wpływu fibromialgii
Ramy czasowe: 20 minut
Poprawiony kwestionariusz wpływu fibromialgii: poprawiony kwestionariusz wpływu fibromialgii to kwestionariusz, który ocenia ograniczenia i niepełnosprawność funkcjonalną pacjentów z fibromialgią, w sumie 21 pytań podzielonych na trzy części: czynność, ogólne i objawy. Wszystkie pytania oceniane są w skali numerycznej od 0 do 10. Wynik 70 i więcej wskazuje na poważną niepełnosprawność w tej grupie pacjentów. Im wyższy wynik uzyskany z kwestionariusza, tym większa niepełnosprawność z powodu fibromialgii.
20 minut
Ocena pomocy społecznej
Ramy czasowe: 20 minut
Medical Outcome Study Social Support Scale (MOS-SSS): Pierwsza pozycja ocenia liczbę bliskich krewnych i przyjaciół (strukturalne wsparcie społeczne). Na pozostałe 19 pozycji testu udziela się odpowiedzi na 5-stopniowej skali typu Likerta, od 1 (nigdy) do 5 (zawsze). Test składa się z czterech podwymiarów: wsparcie emocjonalno-informacyjne (8 pozycji), pozytywna interakcja (3 pozycje), wsparcie miłosne (4 pozycje) oraz wsparcie konkretne (3 pozycje).
20 minut
Ocena poznawcza
Ramy czasowe: 20 minut
Test tworzenia szlaków: ten test ocenia szybkość uwagi, elastyczność umysłową, skanowanie wzrokowe i szybkość motoryczną. W części A punkty 1-25 łączy się pojedynczą linią ciągłą, w części B litera łączy się na przemian z cyfrą. Zgłoszono również, że część B jest wskaźnikiem funkcji wykonawczych. W ocenie testu posłużono się literaturą czasu i liczby błędów, ale podano również, że można wykorzystać tylko czas z efektem błędu na wynik czasu, zwracając ostatnią pozycję bez błędu do ostatniego punktu osiągnięto bez błędu. W naszym badaniu ta metoda będzie stosowana i oceniane będą tylko wyniki czasowe.
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FM111

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj