Doppio compito in pazienti di sesso femminile con fibromialgia
27 settembre 2023 aggiornato da: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University
Indagine sulla relazione tra duplice compito e fattori fisici e psicosociali in pazienti di sesso femminile con fibromialgia
Lo scopo del nostro studio è esaminare la relazione tra duplice compito e fattori fisici e psicosociali nelle pazienti di sesso femminile con fibromialgia.
Eseguiremo il Dual Task Test, il 6 min Walking Test, il Baecke Habitual Physical Activity Questionnaire, il Multidimensional Fatigue Inventory-20, il Tracking Test, la General Self-Efficacy Scale la Toronto Alexithymia Scale, il Revised FM Impact Questionnaire, la Social Support Scale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dual-tasking è una procedura che richiede a un individuo di eseguire due compiti contemporaneamente per confrontare le prestazioni con le condizioni di un singolo compito e le caratteristiche associate alle prestazioni a doppio compito nei pazienti con fibromialgia non sono chiare. Pertanto, nel nostro studio, ci siamo concentrati sull'esame della relazione tra duplice compito e fattori fisici e psicosociali.
I pazienti con una diagnosi di fibromialgia saranno inclusi nel nostro studio.
La valutazione del doppio compito delle donne con FM è con il "Dual Task Test", la capacità aerobica con il "6 min Walking Test", il livello di attività fisica con il "Baecke Habitual Physical Activity Questionnaire", i livelli di fatica con il "Multidimensional Fatigue Inventory- 20", livelli cognitivi Con il "Tracking Test", livelli di autoefficacia con la "General Self-Efficacy Scale", livelli di alessitimia con la "Toronto Alexithymia Scale", qualità della vita con il "Revised FM Impact Questionnaire", livelli di motivazione con la "Scala di sostegno sociale" sarà valutata .
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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İzmir, Tacchino, 35620
- İlknur Naz Gürşan
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Donne Donne Pazienti di età compresa tra 30 e 75 anni con diagnosi di fibromialgia da un reumatologo secondo i criteri stabiliti dall'American College of Rheumatology e gruppo di controllo sano
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età compresa tra 30 e 75 anni
- Pazienti con diagnosi di fibromialgia da un reumatologo secondo i criteri stabiliti dall'American College of Rheumatology
- Pazienti in grado di comunicare in modo efficace con il personale dello studio.
- Pazienti che hanno letto, compreso e firmato il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Quelle che sono incinte
- Partecipanti che non potevano sedersi e stare in piedi su una sedia nemmeno una volta o salire le scale senza aiuto
- Altre malattie reumatiche e altri gravi disturbi somatici o psichiatrici come cancro, grave malattia coronarica o altri gravi disturbi somatici o psichiatrici come la schizofrenia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Donne pazienti con fibromialgia
donne con fibromialgia di età compresa tra 30 e 75 anni
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Dual Task Test, 6 min Walking Test, Baecke Habitual Physical Activity Questionnaire, Multidimensional Fatigue Inventory-20, Tracking Test, General Self-Efficacy Scale Toronto Alexithymia Scale, Revised FM Impact Questionnaire, Social Support Scale.
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Gruppo di controllo
Donne volontarie sane di età compresa tra 30 e 75 anni
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Dual Task Test, 6 min Walking Test, Baecke Habitual Physical Activity Questionnaire, Multidimensional Fatigue Inventory-20, Tracking Test, General Self-Efficacy Scale Toronto Alexithymia Scale, Revised FM Impact Questionnaire, Social Support Scale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del doppio compito
Lasso di tempo: 5 minuti
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Timed Up and Go Test: i partecipanti devono alzarsi dalla sedia senza l'aiuto delle braccia, camminare per 3 metri il più velocemente possibile senza correre, voltare le spalle, tornare alla sedia e sedersi senza l'aiuto delle braccia.
La condizione di doppia attività viene eseguita contando ad alta voce all'indietro per due, iniziando con un numero casuale maggiore di 100 durante l'esecuzione dei test.
Il risultato del test viene salvato in pochi secondi
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5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità funzionale
Lasso di tempo: 15 minuti
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Test del cammino di sei minuti: ai pazienti viene chiesto di camminare il più velocemente possibile al proprio ritmo di camminata per 6 minuti su un corridoio rettilineo di 30 metri.
Alla fine del test, viene registrata la distanza percorsa.
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15 minuti
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Valutazione dell'attività fisica
Lasso di tempo: 15 minuti
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Baecke Habitual Physical Activity Questionnaire (BPAQ): il BPAQ è un questionario di autovalutazione per valutare l'attività fisica di routine.
Il questionario Baecke è uno strumento che valuta le attività fisiche abituali dell'individuo nei 12 mesi precedenti.
Questo questionario è composto da 16 domande all'interno di tre domini principali delle attività fisiche individuali (occupazionali, sportive e ricreative), nei 12 mesi precedenti.
La misurazione delle attività fisiche individuali si ottiene calcolando la somma dei punteggi ottenuti dalle categorie occupazionali, sportive e ricreative
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15 minuti
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Valutazione della fatica
Lasso di tempo: 10 minuti
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Multidimensional Fatigue Inventory-20 (MPI): valuta 5 dimensioni della fatica: fatica generale, fatica fisica, fatica mentale, motivazione e attività.
MPI è composto da 20 domande in totale, con 4 domande in ciascuna sottoscala.
Punteggio delle domande compreso tra 1 e 5.
Il punteggio di ciascuna sottoscala varia da 4 (migliore) a 20 (peggiore).
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10 minuti
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Valutazione di autoefficacia
Lasso di tempo: 10 minuti
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Scala generale di autoefficacia: la scala è una scala a quattro punti di tipo Likert a 10 elementi (1= per niente adatto a me, 2= in qualche modo adatto a me, 3= per lo più adatto a me, 4= completamente adatto a me ).
Tutti gli elementi della scala includevano affermazioni positive e a coloro che hanno partecipato alla scala è stato chiesto di rispondere a ciascun elemento utilizzando valutazioni che vanno da "totalmente adatto a me" a "per niente adatto a me".
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10 minuti
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Valutazione dell'alessitimia
Lasso di tempo: 15 minuti
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Toronto Alexithymia Scale: Toronto Alexithymia Scale (TAS-20), una scala di autovalutazione di tipo Likert a 20 elementi, ha ottenuto un punteggio compreso tra 1 e 5 come "1 = mai" e "5 = sempre", "Difficoltà a riconoscere le emozioni", " Emozioni parlanti" Si compone di tre sottoscale: Difficoltà nel versare e Pensiero espressivo.
La sottoscala Difficoltà a riconoscere le emozioni consisteva in sette item (item 1, 3, 6, 7, 9, 13, 14); La sottoscala Difficoltà nell'esprimere le emozioni comprende cinque item (item 2, 4, 11, 12, 17) e la sottoscala Pensiero espressivo comprende otto item (item 5, 8, 10, 15, 16, 18, 19, 20).
Gli elementi 4, 5, 10, 18 e 19 sono valutati in ordine inverso.
I punteggi più alti della scala indicano un alto livello di alessitimia.
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15 minuti
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Valutazione dell'impatto della fibromialgia
Lasso di tempo: 20 minuti
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Questionario sull'impatto della fibromialgia rivisto: il questionario sull'impatto della fibromialgia rivisto è un questionario che valuta i limiti e la disabilità funzionale dei pazienti con fibromialgia con un totale di 21 domande in tre sezioni: funzione, generale e sintomi.
Tutte le domande sono valutate su una scala numerica compresa tra 0 e 10.
Un punteggio di 70 e oltre indica una grave disabilità in questo gruppo di pazienti.
Maggiore è il punteggio ottenuto dal questionario, maggiore è la disabilità dovuta alla fibromialgia.
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20 minuti
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Valutazione del sostegno sociale
Lasso di tempo: 20 minuti
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Medical Outcome Study Social Support Scale (MOS-SSS): il primo item valuta il numero di parenti stretti e amici (supporto sociale strutturale).
Ai restanti 19 item del test si risponde su una scala di tipo Likert a 5 punti che va da 1 (mai) a 5 (sempre).
Il test è composto da quattro sottodimensioni: supporto emotivo-informativo (8 item), interazione positiva (3 item), supporto amoroso (4 item) e supporto concreto (3 item).
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20 minuti
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Valutazione cognitiva
Lasso di tempo: 20 minuti
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Trail Making Test: questo test valuta la velocità di attenzione, la flessibilità mentale, la scansione visiva e la velocità motoria.
Nella parte A, i punti 1-25 sono combinati con un'unica linea continua, nella parte B, una lettera è combinata alternativamente con un numero.
È stato anche segnalato che la parte B è un indicatore delle funzioni esecutive.
Nella valutazione del test, in letteratura sono stati utilizzati i numeri di tempo e di errore, ma è stato anche riportato che solo il tempo poteva essere utilizzato con l'effetto dell'errore sul punteggio temporale restituendo l'ultimo elemento senza errori all'ultimo punto raggiunto senza errori.
Nel nostro studio, verrà seguito questo metodo e verranno valutati solo i punteggi temporali.
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20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FM111
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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