Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksoistehtävä fibromyalgiasta kärsivillä naispotilailla

keskiviikko 27. syyskuuta 2023 päivittänyt: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University

Kaksoistehtävän fyysisten ja psykososiaalisten tekijöiden välisen suhteen tutkiminen fibromyalgiaa sairastavilla naispotilailla

Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia kaksoistehtävän ja fyysisten ja psykososiaalisten tekijöiden suhdetta fibromyalgiaa sairastavilla naispotilailla.

Suoritamme kaksoistehtävän testin, 6 minuutin kävelytestin, Baecken tavanomaisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen, moniulotteisen väsymyskartoituksen 20, seurantatestin, yleisen itsetehokkuusasteikon Toronton Alexithymia-asteikon, tarkistetun FM-vaikutuskyselyn, sosiaalisen tuen asteikon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksoistehtävä on toimenpide, jossa yksilön on suoritettava kaksi tehtävää samanaikaisesti, jotta voidaan verrata suorituskykyä yhden tehtävän olosuhteisiin, ja kaksoistehtävän suoritukseen liittyvät ominaisuudet fibromyalgiapotilailla ovat epäselviä. Siksi keskityimme tutkimuksessamme kaksoistehtävän ja fyysisten ja psykososiaalisten tekijöiden välisen suhteen tarkasteluun.

Potilaat, joilla on diagnosoitu fibromyalgia, otetaan mukaan tutkimukseemme.

FM-naisten kahden tehtävän arviointi on "kaksoistehtävätestillä", aerobinen kapasiteetti "6 minuutin kävelytestillä", fyysinen aktiivisuustaso "Baecke Habitual Physical Activity Questionnaire" -kyselyllä, väsymystasot "Moniulotteisella väsymyskartalla" 20", kognitiiviset tasot "Seurantatestillä", itsetehokkuustasot "Yleisellä itsetehokkuusasteikolla", aleksitymiatasot "Toronto Alexithymia -asteikolla", elämänlaatu "Revised FM Impact Questionnairella", motivaatiotasot "Sosiaalisen tuen asteikolla" arvioidaan .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • İzmir, Turkki, 35620
        • İlknur Naz Gürşan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

- Naiset naispotilaat 30–75-vuotiaat, joille reumatologi on diagnosoinut fibromyalgiaa American College of Rheumatologyn ja terveen kontrolliryhmän kriteerien mukaisesti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 30-75 vuotiaat naiset
  • Potilaat, joille reumatologi on diagnosoinut fibromyalgiaa American College of Rheumatologyn asettamien kriteerien mukaisesti
  • Potilaat, jotka voivat kommunikoida tehokkaasti tutkimushenkilöstön kanssa.
  • Potilaat, jotka ovat lukeneet, ymmärtäneet ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne jotka ovat raskaana
  • Osallistujat, jotka eivät voineet istua ja seistä tuolissa edes kerran tai kiivetä portaita ilman apua
  • Muut reumaattiset sairaudet ja muut vakavat somaattiset tai psykiatriset häiriöt, kuten syöpä, vakava sepelvaltimotauti tai muut vakavat somaattiset tai psykiatriset sairaudet, kuten skitsofrenia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Naispotilaat, joilla on fibromyalgia
30–75-vuotiaat naiset, joilla on fibromyalgia
Muut: Fyysiset ja psykososiaaliset arvioinnit
Kaksitehtävätesti, 6 minuutin kävelytesti, Baecken tavanomaisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake, moniulotteinen väsymyskartoitus-20, seurantatesti, yleinen itsetehokkuusasteikko Toronto Alexithymia Scale, tarkistettu FM-vaikutuskysely, sosiaalisen tuen asteikko.
Kontrolliryhmä
Terveet naispuoliset vapaaehtoiset iältään 30-75 vuotta
Muut: Fyysiset ja psykososiaaliset arvioinnit
Kaksitehtävätesti, 6 minuutin kävelytesti, Baecken tavanomaisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake, moniulotteinen väsymyskartoitus-20, seurantatesti, yleinen itsetehokkuusasteikko Toronto Alexithymia Scale, tarkistettu FM-vaikutuskysely, sosiaalisen tuen asteikko.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kahden tehtävän arviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Ajastettu testi: Osallistujien tulee nousta tuolilta ilman käsien apua, kävellä 3 metriä mahdollisimman nopeasti juoksematta, kääntää selkänsä, kävellä takaisin tuolille ja istua ilman käsien apua. Kaksoistehtäväehto suoritetaan laskemalla ääneen kahdella taaksepäin, alkaen satunnaisluvusta, joka on suurempi kuin 100 testejä suoritettaessa. Testitulos tallennetaan sekunneissa
5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Kuuden minuutin kävelytestit: Potilaita pyydetään kävelemään mahdollisimman nopeasti omaan tahtiinsa 6 minuuttia 30 metrin suoralla käytävällä. Testin lopussa kävelymatka kirjataan.
15 minuuttia
Fyysisen aktiivisuuden arviointi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Baecke Habitual Physical Activity Questionnaire (BPAQ): BPAQ on itseraportoiva kyselylomake rutiininomaisen fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi. Baecke-kysely on työkalu, joka arvioi henkilön tavanomaista fyysistä toimintaa viimeisen 12 kuukauden aikana. Tämä kyselylomake koostuu 16 kysymyksestä, jotka liittyvät kolmeen yksittäisen fyysisen toiminnan pääalueeseen (ammatillinen, urheilu ja virkistys) viimeisen 12 kuukauden aikana. Yksittäisten fyysisten aktiviteettien mittaaminen saadaan laskemalla yhteen ammatti-, urheilu- ja virkistysluokista saatujen pisteiden summa
15 minuuttia
Väsymysarviointi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Multidimensional Fatigue Inventory-20 (MPI): Arvioi 5 väsymyksen ulottuvuutta: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, henkinen väsymys, motivaatio ja aktiivisuus. MPI koostuu yhteensä 20 kysymyksestä, joista jokaisessa alaskaalassa on 4 kysymystä. Kysymykset saavat pisteet 1-5. Kunkin ala-asteikon pisteet vaihtelevat 4:stä (paras) 20:een (huonoin).
10 minuuttia
Itsetehokkuuden arviointi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Yleinen itsetehokkuusasteikko: Asteikko on 10-pisteinen Likert-tyyppinen nelipisteasteikko (1 = ei sovi minulle ollenkaan, 2 = sopii minulle jonkin verran, 3 = sopii minulle enimmäkseen, 4 = sopii minulle täysin ). Kaikki asteikon kohdat sisälsivät positiivisia lausuntoja, ja asteikkoon osallistuneita pyydettiin vastaamaan jokaiseen kohtaan käyttämällä arvosanaa "täysin minulle sopiva" ja "ei ollenkaan minulle sopiva".
10 minuuttia
Aleksitymia-arviointi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Toronton Alexithymia Scale: Toronto Alexithymia Scale (TAS-20), 20-pisteinen Likert-tyyppinen itsearviointiasteikko, joka sai arvosanan 1-5 välillä "1 = ei koskaan" ja "5 = aina", "Vaikeus tunnistaa tunteita", " Tunteiden puhuminen" Se koostuu kolmesta ala-asteikosta: Kaatamisen vaikeus ja ekspressiivinen ajattelu. Tunteiden tunnistamisen vaikeusasteikolla oli seitsemän kohtaa (kohdat 1, 3, 6, 7, 9, 13, 14); Tunteiden ilmaisemisen vaikeus -alaasteikko sisältää viisi kohtaa (kohdat 2, 4, 11, 12, 17) ja ekspressiivisen ajattelun alaasteikko sisältää kahdeksan kohtaa (kohdat 5, 8, 10, 15, 16, 18, 19, 20). Kohteet 4, 5, 10, 18 ja 19 pisteytetään käänteisessä järjestyksessä. Asteikon korkeat pisteet osoittavat korkeaa aleksitymiaa.
15 minuuttia
Fibromyalgian vaikutusten arviointi
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire: tarkistettu Fibromyalgia Impact Questionnaire on kyselylomake, jossa arvioidaan fibromyalgiapotilaiden rajoituksia ja toimintavammaisuutta yhteensä 21 kysymyksellä kolmessa osiossa: toiminta, yleiset ja oireet. Kaikki kysymykset arvioidaan numeerisella asteikolla 0-10. Pistemäärä 70 ja enemmän tarkoittaa vakavaa vammaa tässä potilasryhmässä. Mitä korkeampi pistemäärä kyselystä saatiin, sitä suurempi on fibromyalgian aiheuttama vamma.
20 minuuttia
Sosiaalisen tuen arviointi
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Medical Outcome Study Social Support Scale (MOS-SSS): Ensimmäinen kohta arvioi lähisukulaisten ja ystävien määrää (rakenteellinen sosiaalinen tuki). Testin loput 19 kohtaa vastataan 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (aina) välillä. Testi koostuu neljästä alaulottuvuudesta: tunne-informaatiotuki (8 kohtaa), positiivinen vuorovaikutus (3 kohtaa), rakkauden tuki (4 asiaa) ja konkreettinen tuki (3 kohtaa).
20 minuuttia
Kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Trail Making Test: Tämä testi arvioi huomion nopeutta, henkistä joustavuutta, visuaalista skannausta ja moottorin nopeutta. Osassa A kohdat 1-25 yhdistetään yhdeksi jatkuvaksi viivoksi, osassa B kirjain ja numero vuorotellen. Osan B on myös raportoitu olevan johtotehtävien indikaattori. Testin arvioinnissa käytettiin kirjallisuudessa aika- ja virhenumeroita, mutta todettiin myös, että vain virheen vaikutusta aikaa voitiin käyttää aikapisteeseen palauttamalla viimeinen virheettömästi viimeiseen pisteeseen. saavutettu ilman virhettä. Tutkimuksessamme noudatetaan tätä menetelmää ja vain aikapisteitä arvioidaan.
20 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Izmir Katip Celebi University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FM111

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fyysiset ja psykososiaaliset arvioinnit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa