Dupla tarefa em pacientes do sexo feminino com fibromialgia
27 de setembro de 2023 atualizado por: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University
Investigação da relação entre dupla tarefa com fatores físicos e psicossociais em pacientes do sexo feminino com fibromialgia
O objetivo do nosso estudo é examinar a relação entre dupla tarefa e fatores físicos e psicossociais em pacientes do sexo feminino com fibromialgia.
Faremos Teste de Tarefa Dupla, Teste de Caminhada de 6 min, Questionário de Atividade Física Habitual de Baecke, Inventário de Fadiga Multidimensional-20, Teste de Rastreamento, Escala de Autoeficácia Geral, Escala de Alexitimia de Toronto, Questionário de Impacto FM Revisado, Escala de Apoio Social.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dupla tarefa é um procedimento que exige que um indivíduo execute duas tarefas simultaneamente para comparar o desempenho com condições de tarefa única, e as características associadas ao desempenho de dupla tarefa em pacientes com fibromialgia não são claras. Portanto, em nosso estudo, focamos em examinar a relação entre dupla tarefa e fatores físicos e psicossociais.
Pacientes com diagnóstico de fibromialgia serão incluídos em nosso estudo.
A avaliação de dupla tarefa de mulheres com FM é com o "Dual Task Test", capacidade aeróbica com o "6 min Walking Test", nível de atividade física com o "Baecke Habitual Physical Activity Questionnaire", níveis de fadiga com o "Multidimensional Fatigue Inventory- 20", níveis cognitivos com o "Tracking Test", níveis de autoeficácia com a "General Self-Efficacy Scale", níveis de alexitimia com a "Toronto Alexithymia Scale", qualidade de vida com o "Revised FM Impact Questionnaire", níveis de motivação com a "Escala de Apoio Social" serão avaliados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İzmir, Peru, 35620
- İlknur Naz Gürşan
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Mulheres Mulheres Pacientes com idade entre 30 e 75 anos diagnosticadas com fibromialgia por um reumatologista de acordo com os critérios estabelecidos pelo American College of Rheumatology e grupo de controle saudável
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 30 a 75 anos
- Pacientes diagnosticados com fibromialgia por um reumatologista de acordo com os critérios estabelecidos pelo American College of Rheumatology
- Pacientes que podem se comunicar efetivamente com a equipe do estudo.
- Pacientes que leram, entenderam e assinaram o termo de consentimento informado
Critério de exclusão:
- As que estão grávidas
- Participantes que não conseguiam sentar e ficar de pé em uma cadeira nem uma vez, ou subir escadas sem ajuda
- Outras doenças reumáticas e outros distúrbios somáticos ou psiquiátricos graves, como câncer, doença coronariana grave ou outros distúrbios somáticos ou psiquiátricos graves, como esquizofrenia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes mulheres com fibromialgia
mulheres com fibromialgia entre 30 e 75 anos
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Teste de Tarefa Dupla, Teste de Caminhada de 6 min, Questionário de Atividade Física Habitual de Baecke, Inventário de Fadiga Multidimensional-20, Teste de Rastreamento, Escala de Autoeficácia Geral, Escala de Alexitimia de Toronto, Questionário de Impacto FM Revisado, Escala de Apoio Social.
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Grupo de controle
Voluntárias saudáveis com idade entre 30 e 75 anos
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Teste de Tarefa Dupla, Teste de Caminhada de 6 min, Questionário de Atividade Física Habitual de Baecke, Inventário de Fadiga Multidimensional-20, Teste de Rastreamento, Escala de Autoeficácia Geral, Escala de Alexitimia de Toronto, Questionário de Impacto FM Revisado, Escala de Apoio Social.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de Tarefa Dupla
Prazo: 5 minutos
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Teste Timed Up and Go: os participantes são solicitados a levantar da cadeira sem ajuda de seus braços, andar 3 metros o mais rápido possível sem correr, virar as costas, caminhar de volta para a cadeira e sentar sem ajuda de seus braços.
A condição de tarefa dupla é realizada contando em voz alta de dois em dois, começando com um número aleatório maior que 100 durante a execução dos testes.
O resultado do teste é salvo em segundos
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade funcional
Prazo: 15 minutos
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Testes de caminhada de seis minutos: os pacientes são solicitados a caminhar o mais rápido possível em seu próprio ritmo de caminhada por 6 minutos em um corredor reto de 30 metros.
No final do teste, a distância percorrida é registrada.
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15 minutos
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Avaliação da Atividade Física
Prazo: 15 minutos
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Baecke Habitual Physical Activity Questionnaire (BPAQ): O BPAQ é um questionário de autorrelato para avaliar a atividade física rotineira.
O questionário de Baecke é uma ferramenta que avalia as atividades físicas habituais do indivíduo nos últimos 12 meses.
Este questionário é composto por 16 questões em três domínios principais de atividades físicas individuais (ocupacional, esportiva e recreativa), nos últimos 12 meses.
A medição das atividades físicas individuais é obtida calculando-se a soma das pontuações obtidas nas categorias ocupacional, esportiva e recreativa
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15 minutos
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Avaliação de Fadiga
Prazo: 10 minutos
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Inventário de Fadiga Multidimensional-20 (MPI): Avalia 5 dimensões da fadiga: fadiga geral, fadiga física, fadiga mental, motivação e atividade.
O MPI consiste em 20 questões no total, com 4 questões em cada subescala.
As perguntas pontuam entre 1 e 5.
A pontuação de cada subescala varia de 4 (melhor) a 20 (pior).
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10 minutos
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Avaliação de autoeficácia
Prazo: 10 minutos
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Escala geral de autoeficácia: A escala é uma escala de quatro pontos do tipo Likert de 10 itens (1 = nada adequado para mim, 2 = adequado para mim, 3 = adequado para mim, 4 = totalmente adequado para mim ).
Todos os itens da escala incluíam declarações positivas, e aqueles que participaram da escala foram solicitados a responder cada item usando classificações que variavam de "totalmente adequado para mim" a "nada adequado para mim".
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10 minutos
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Avaliação de Alexitimia
Prazo: 15 minutos
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Escala de Alexitimia de Toronto: Escala de Alexitimia de Toronto (TAS-20), uma escala de autoavaliação do tipo Likert de 20 itens, pontuada entre 1-5 como "1=nunca" e "5=sempre", "Dificuldade em reconhecer emoções", " Falando de Emoções" Consiste em três subescalas: Dificuldade em Verter e Pensamento Expressivo.
A subescala Dificuldade em reconhecer emoções é composta por sete itens (itens 1, 3, 6, 7, 9, 13, 14); A subescala Dificuldade em Expressar Emoções inclui cinco itens (itens 2, 4, 11, 12, 17) e a subescala Pensamento Expressivo inclui oito itens (itens 5, 8, 10, 15, 16, 18, 19, 20).
Os itens 4, 5, 10, 18 e 19 são pontuados na ordem inversa.
Pontuações altas da escala indicam um alto nível de alexitimia.
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15 minutos
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Avaliação do impacto da fibromialgia
Prazo: 20 minutos
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Questionário de Impacto da Fibromialgia Revisado: O Questionário de Impacto da Fibromialgia revisado é um questionário que avalia as limitações e incapacidade funcional de pacientes com fibromialgia com um total de 21 questões em três seções: função, geral e sintomas.
Todas as perguntas são avaliadas em uma escala numérica entre 0-10.
Uma pontuação de 70 e acima indica incapacidade grave neste grupo de pacientes.
Quanto maior a pontuação obtida no questionário, maior a incapacidade decorrente da fibromialgia.
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20 minutos
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Avaliação do Apoio Social
Prazo: 20 minutos
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Medical Outcome Study Social Support Scale (MOS-SSS): O primeiro item avalia o número de parentes próximos e amigos (suporte social estrutural).
Os 19 itens restantes do teste são respondidos em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, variando de 1 (nunca) a 5 (sempre).
O teste consiste em quatro subdimensões: suporte emocional-informativo (8 itens), interação positiva (3 itens), suporte amoroso (4 itens) e suporte concreto (3 itens).
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20 minutos
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Avaliação Cognitiva
Prazo: 20 minutos
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Trail Making Test: Este teste avalia a velocidade de atenção, flexibilidade mental, varredura visual e velocidade motora.
Na parte A, os pontos 1-25 são combinados com uma única linha contínua, na parte B, uma letra é combinada com um número alternadamente.
A Parte B também foi relatada como um indicador de funções executivas.
Na avaliação do teste foi utilizado o tempo e os números de erro da literatura, mas também foi relatado que somente o tempo poderia ser utilizado com o efeito do erro na pontuação do tempo retornando o último item sem erro para o último ponto atingido sem erro.
Em nosso estudo, esse método será seguido e apenas os escores de tempo serão avaliados.
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FM111
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .