Double tâche chez les patientes atteintes de fibromyalgie
27 septembre 2023 mis à jour par: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University
Enquête sur la relation entre la double tâche et les facteurs physiques et psychosociaux chez les patientes atteintes de fibromyalgie
Le but de notre étude est d'examiner la relation entre la double tâche et les facteurs physiques et psychosociaux chez les patientes atteintes de fibromyalgie.
Nous effectuerons le test de double tâche, le test de marche de 6 minutes, le questionnaire d'activité physique habituelle de Baecke, l'inventaire de fatigue multidimensionnelle-20, le test de suivi, l'échelle d'auto-efficacité générale, l'échelle d'alexithymie de Toronto, le questionnaire d'impact FM révisé, l'échelle de soutien social.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La double tâche est une procédure qui nécessite qu'un individu exécute deux tâches simultanément pour comparer les performances avec des conditions à tâche unique, et les caractéristiques associées à la performance à double tâche chez les patients atteints de fibromyalgie ne sont pas claires. Par conséquent, dans notre étude, nous nous sommes concentrés sur l'examen de la relation entre la double tâche et les facteurs physiques et psychosociaux.
Les patients avec un diagnostic de fibromyalgie seront inclus dans notre étude.
L'évaluation à double tâche des femmes atteintes de fibromyalgie se fait avec le "Dual Task Test", la capacité aérobie avec le "6 min Walking Test", le niveau d'activité physique avec le "Baecke Habitual Physical Activity Questionnaire", les niveaux de fatigue avec le "Multidimensional Fatigue Inventory- 20", niveaux cognitifs Avec le "Tracking Test", niveaux d'auto-efficacité avec le "General Self-Efficacy Scale", niveaux d'alexithymie avec le "Toronto Alexithymia Scale", qualité de vie avec le "Revised FM Impact Questionnaire", niveaux de motivation avec le "Social Support Scale" sera évalué .
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
İzmir, Turquie, 35620
- İlknur Naz Gürşan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- Femmes Femmes Patientes âgées de 30 à 75 ans diagnostiquées avec une fibromyalgie par un rhumatologue selon les critères établis par l'American College of Rheumatology et un groupe témoin sain
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 30 à 75 ans
- Patients diagnostiqués avec la fibromyalgie par un rhumatologue selon les critères établis par l'American College of Rheumatology
- Les patients qui peuvent communiquer efficacement avec le personnel de l'étude.
- Patients ayant lu, compris et signé le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Celles qui sont enceintes
- Les participants qui ne pouvaient pas s'asseoir et se tenir debout sur une chaise une seule fois, ou monter des escaliers sans aide
- Autres maladies rhumatismales et autres troubles somatiques ou psychiatriques graves tels que le cancer, les maladies coronariennes graves ou d'autres troubles somatiques ou psychiatriques graves tels que la schizophrénie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patientes atteintes de fibromyalgie
femmes atteintes de fibromyalgie entre 30 et 75 ans
|
Test de double tâche, test de marche de 6 min, questionnaire sur l'activité physique habituelle de Baecke, inventaire de la fatigue multidimensionnelle-20, test de suivi, échelle d'auto-efficacité générale, échelle d'alexithymie de Toronto, questionnaire révisé sur l'impact de la FM, échelle de soutien social.
|
|
Groupe de contrôle
Femmes volontaires en bonne santé âgées de 30 à 75 ans
|
Test de double tâche, test de marche de 6 min, questionnaire sur l'activité physique habituelle de Baecke, inventaire de la fatigue multidimensionnelle-20, test de suivi, échelle d'auto-efficacité générale, échelle d'alexithymie de Toronto, questionnaire révisé sur l'impact de la FM, échelle de soutien social.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation à double tâche
Délai: 5 minutes
|
Timed Up and Go Test : Les participants doivent se lever de la chaise sans l'aide de leurs bras, marcher 3 mètres aussi vite que possible sans courir, tourner le dos, marcher vers la chaise et s'asseoir sans l'aide de leurs bras.
La condition de double tâche est réalisée en comptant à voix haute par deux à rebours, en commençant par un nombre aléatoire supérieur à 100 lors de l'exécution des tests.
Le résultat du test est enregistré en quelques secondes
|
5 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Capacité fonctionnelle
Délai: 15 minutes
|
Tests de marche de six minutes : les patients sont invités à marcher aussi vite que possible à leur propre rythme de marche pendant 6 minutes sur un couloir droit de 30 mètres.
À la fin du test, la distance de marche est enregistrée.
|
15 minutes
|
|
Évaluation de l'activité physique
Délai: 15 minutes
|
Questionnaire sur l'activité physique habituelle de Baecke (BPAQ) : le BPAQ est un questionnaire d'auto-évaluation permettant d'évaluer l'activité physique de routine.
Le questionnaire de Baecke est un outil qui évalue les activités physiques habituelles d'un individu au cours des 12 derniers mois.
Ce questionnaire se compose de 16 questions dans trois domaines principaux d'activités physiques individuelles (professionnelles, sportives et récréatives), au cours des 12 derniers mois.
La mesure des activités physiques individuelles est obtenue en calculant la somme des scores obtenus dans les catégories professionnelle, sportive et récréative
|
15 minutes
|
|
Évaluation de la fatigue
Délai: 10 minutes
|
Multidimensional Fatigue Inventory-20 (MPI) : Évalue 5 dimensions de la fatigue : fatigue générale, fatigue physique, fatigue mentale, motivation et activité.
MPI se compose de 20 questions au total, avec 4 questions dans chaque sous-échelle.
Les questions sont notées entre 1 et 5.
Le score de chaque sous-échelle varie de 4 (le meilleur) à 20 (le pire).
|
10 minutes
|
|
Évaluation de l'auto-efficacité
Délai: 10 minutes
|
Échelle générale d'auto-efficacité : L'échelle est une échelle à quatre points de type Likert en 10 points (1= ne me convient pas du tout, 2= me convient assez, 3= me convient plutôt, 4= me convient tout à fait ).
Tous les éléments de l'échelle comprenaient des déclarations positives, et ceux qui ont participé à l'échelle ont été invités à répondre à chaque élément en utilisant des notes allant de "tout à fait adapté pour moi" à "pas du tout adapté pour moi".
|
10 minutes
|
|
Évaluation de l'alexithymie
Délai: 15 minutes
|
Échelle d'alexithymie de Toronto : Échelle d'alexithymie de Toronto (TAS-20), une échelle d'auto-évaluation de type Likert en 20 éléments, notée entre 1 et 5 : " Parler des émotions" Il se compose de trois sous-échelles : Difficulté à verser et Pensée expressive.
La sous-échelle de la difficulté à reconnaître les émotions comprenait sept éléments (éléments 1, 3, 6, 7, 9, 13, 14) ; La sous-échelle Difficulté à exprimer des émotions comprend cinq items (items 2, 4, 11, 12, 17) et la sous-échelle Pensée expressive comprend huit items (items 5, 8, 10, 15, 16, 18, 19, 20).
Les items 4, 5, 10, 18 et 19 sont notés dans l'ordre inverse.
Les scores élevés de l'échelle indiquent un niveau élevé d'alexithymie.
|
15 minutes
|
|
Évaluation de l'impact de la fibromyalgie
Délai: 20 minutes
|
Questionnaire révisé sur l'impact de la fibromyalgie : Le questionnaire révisé sur l'impact de la fibromyalgie est un questionnaire qui évalue les limitations et l'incapacité fonctionnelle des patients atteints de fibromyalgie avec un total de 21 questions en trois sections : fonction, général et symptômes.
Toutes les questions sont évaluées sur une échelle numérique entre 0 et 10.
Un score de 70 et plus indique un handicap sévère dans ce groupe de patients.
Plus le score obtenu à partir du questionnaire est élevé, plus le handicap dû à la fibromyalgie est élevé.
|
20 minutes
|
|
Évaluation du soutien social
Délai: 20 minutes
|
Échelle de soutien social de l'étude des résultats médicaux (MOS-SSS) : le premier élément évalue le nombre de parents et d'amis proches (soutien social structurel).
Les 19 items restants du test sont répondus sur une échelle de type Likert en 5 points allant de 1 (jamais) à 5 (toujours).
Le test se compose de quatre sous-dimensions : soutien émotionnel-informationnel (8 items), interaction positive (3 items), soutien amoureux (4 items) et soutien concret (3 items).
|
20 minutes
|
|
Évaluation cognitive
Délai: 20 minutes
|
Trail Making Test : Ce test évalue la vitesse d'attention, la flexibilité mentale, le balayage visuel et la vitesse motrice.
Dans la partie A, les points 1 à 25 sont combinés avec une seule ligne continue, dans la partie B, une lettre est combinée avec un chiffre en alternance.
La partie B a également été signalée comme étant un indicateur des fonctions exécutives.
Dans l'évaluation du test, le temps et les numéros d'erreur ont été utilisés dans la littérature, mais il a également été signalé que seul le temps pouvait être utilisé avec l'effet de l'erreur sur le score de temps en renvoyant le dernier élément sans erreur au dernier point. atteint sans erreur.
Dans notre étude, cette méthode sera suivie et seuls les scores de temps seront évalués.
|
20 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2022
Première publication (Réel)
27 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FM111
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .