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Doppelaufgabe bei Patientinnen mit Fibromyalgie

27. September 2023 aktualisiert von: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University

Untersuchung der Beziehung zwischen dualer Aufgabe mit körperlichen und psychosozialen Faktoren bei weiblichen Patienten mit Fibromyalgie

Das Ziel unserer Studie ist es, den Zusammenhang zwischen dualer Aufgabe und körperlichen und psychosozialen Faktoren bei Patientinnen mit Fibromyalgie zu untersuchen.

Wir werden einen Dual Task Test, einen 6-Minuten-Gehtest, den Baecke Habitual Physical Activity Questionnaire, Multidimensional Fatigue Inventory-20, Tracking Test, General Self-Efficacy Scale, die Toronto Alexithymia Scale, den Revised FM Impact Questionnaire, die Social Support Scale durchführen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dual-Tasking ist ein Verfahren, bei dem eine Person zwei Aufgaben gleichzeitig ausführen muss, um die Leistung mit Single-Tasking-Bedingungen zu vergleichen, und die mit der Dual-Tasking-Leistung bei Patienten mit Fibromyalgie verbundenen Merkmale sind unklar. Daher haben wir uns in unserer Studie darauf konzentriert, den Zusammenhang zwischen Doppelaufgabe und körperlichen und psychosozialen Faktoren zu untersuchen.

Patienten mit der Diagnose Fibromyalgie werden in unsere Studie aufgenommen.

Die Dual-Task-Bewertung von Frauen mit FM erfolgt mit dem „Dual Task Test“, die aerobe Kapazität mit dem „6 min Walking Test“, das körperliche Aktivitätsniveau mit dem „Baecke Habitual Physical Activity Questionnaire“, die Ermüdungsgrade mit dem „Multidimensional Fatigue Inventory- 20", kognitive Stufen mit dem "Tracking Test", Selbstwirksamkeitsstufen mit der "General Self-Efficacy Scale", Alexithymiestufen mit der "Toronto Alexithymia Scale", Lebensqualität mit dem "Revised FM Impact Questionnaire", Motivationsstufen mit der „Social Support Scale“ bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İzmir, Truthahn, 35620
        • İlknur Naz Gürşan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

- Frauen Frauen Patienten im Alter von 30 bis 75 Jahren, bei denen Fibromyalgie von einem Rheumatologen gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology und einer gesunden Kontrollgruppe diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 30-75 Jahren
  • Patienten, bei denen Fibromyalgie von einem Rheumatologen gemäß den vom American College of Rheumatology festgelegten Kriterien diagnostiziert wurde
  • Patienten, die effektiv mit dem Studienpersonal kommunizieren können.
  • Patienten, die die Einverständniserklärung gelesen, verstanden und unterschrieben haben

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die schwanger sind
  • Teilnehmer, die nicht einmal auf einem Stuhl sitzen und stehen oder ohne Hilfe Treppen steigen konnten
  • Andere rheumatische Erkrankungen und andere schwere somatische oder psychiatrische Erkrankungen wie Krebs, schwere Koronarerkrankungen oder andere schwere somatische oder psychiatrische Erkrankungen wie Schizophrenie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patientinnen mit Fibromyalgie
Frauen mit Fibromyalgie im Alter zwischen 30 und 75 Jahren
Sonstiges: Körperliche und psychosoziale Beurteilungen
Dual Task Test, 6 min Walking Test, Baecke Habitual Physical Activity Questionnaire, Multidimensional Fatigue Inventory-20, Tracking Test, General Self-Efficacy Scale, Toronto Alexithymia Scale, the Revised FM Impact Questionnaire, the Social Support Scale.
Kontrollgruppe
Gesunde weibliche Freiwillige im Alter von 30-75 Jahren
Sonstiges: Körperliche und psychosoziale Beurteilungen
Dual Task Test, 6 min Walking Test, Baecke Habitual Physical Activity Questionnaire, Multidimensional Fatigue Inventory-20, Tracking Test, General Self-Efficacy Scale, Toronto Alexithymia Scale, the Revised FM Impact Questionnaire, the Social Support Scale.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dual-Task-Assessment
Zeitfenster: 5 Minuten
Timed Up and Go Test: Die Teilnehmer müssen ohne Unterstützung durch ihre Arme vom Stuhl aufstehen, 3 Meter so schnell wie möglich gehen, ohne zu rennen, sich umdrehen, zum Stuhl zurückgehen und ohne Unterstützung durch ihre Arme sitzen. Die Dual-Task-Bedingung wird durch lautes Rückwärtszählen in Zweierschritten durchgeführt, beginnend mit einer Zufallszahl größer als 100, während die Tests durchgeführt werden. Das Testergebnis wird in Sekunden gespeichert
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 15 Minuten
Sechs-Minuten-Gehtests: Die Patienten werden gebeten, so schnell wie möglich in ihrem eigenen Gehtempo 6 Minuten lang auf einem 30 Meter langen geraden Korridor zu gehen. Am Ende des Tests wird die Gehstrecke aufgezeichnet.
15 Minuten
Bewertung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 15 Minuten
Baecke Habitual Physical Activity Questionnaire (BPAQ): Der BPAQ ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung zur Erfassung routinemäßiger körperlicher Aktivität. Der Baecke-Fragebogen ist ein Instrument, das die gewohnheitsmäßigen körperlichen Aktivitäten einer Person in den letzten 12 Monaten bewertet. Dieser Fragebogen besteht aus 16 Fragen zu drei Hauptbereichen individueller körperlicher Aktivitäten (beruflich, sportlich und in der Freizeit) in den letzten 12 Monaten. Die Messung der individuellen körperlichen Aktivitäten erfolgt durch Berechnung der Summe der Punktzahlen aus den Kategorien Beruf, Sport und Freizeit
15 Minuten
Ermüdungsbewertung
Zeitfenster: 10 Minuten
Multidimensional Fatigue Inventory-20 (MPI): Bewertet 5 Dimensionen der Müdigkeit: allgemeine Müdigkeit, körperliche Müdigkeit, geistige Müdigkeit, Motivation und Aktivität. MPI besteht aus insgesamt 20 Fragen, mit 4 Fragen in jeder Subskala. Die Fragen werden mit Punkten zwischen 1 und 5 bewertet. Die Punktzahl jeder Subskala reicht von 4 (am besten) bis 20 (am schlechtesten).
10 Minuten
Selbstwirksamkeitsbewertung
Zeitfenster: 10 Minuten
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala: Die Skala ist eine vierstufige Likert-Skala mit 10 Items (1 = überhaupt nicht für mich geeignet, 2 = für mich eher geeignet, 3 = für mich überwiegend geeignet, 4 = für mich völlig geeignet ). Alle Items der Skala enthielten positive Aussagen, und die Teilnehmer an der Skala wurden gebeten, jedes Item mit Bewertungen zu beantworten, die von „voll und ganz für mich geeignet“ bis „überhaupt nicht für mich geeignet“ reichten.
10 Minuten
Alexithymie-Bewertung
Zeitfenster: 15 Minuten
Toronto-Alexithymie-Skala: Toronto-Alexithymie-Skala (TAS-20), eine 20-Punkte-Likert-Selbsteinschätzungsskala, bewertet zwischen 1-5 als „1=nie“ und „5=immer“, „Schwierigkeit beim Erkennen von Emotionen“, „ Speaking Emotions“ besteht aus drei Subskalen: „Schwierigkeit beim Gießen“ und „Expressives Denken“. Die Subskala Schwierigkeiten beim Erkennen von Emotionen bestand aus sieben Items (Items 1, 3, 6, 7, 9, 13, 14); Die Subskala „Schwierigkeit, Emotionen auszudrücken“ umfasst fünf Items (Items 2, 4, 11, 12, 17) und die Subskala „Expressive Thinking“ umfasst acht Items (Items 5, 8, 10, 15, 16, 18, 19, 20). Die Punkte 4, 5, 10, 18 und 19 werden in umgekehrter Reihenfolge bewertet. Hohe Werte auf der Skala weisen auf ein hohes Maß an Alexithymie hin.
15 Minuten
Fibromyalgie-Folgenabschätzung
Zeitfenster: 20 Minuten
Überarbeiteter Fibromyalgie-Auswirkungsfragebogen: Der überarbeitete Fibromyalgie-Auswirkungsfragebogen ist ein Fragebogen, der die Einschränkungen und funktionellen Einschränkungen von Patienten mit Fibromyalgie mit insgesamt 21 Fragen in drei Abschnitten bewertet: Funktion, Allgemein und Symptome. Alle Fragen werden auf einer numerischen Skala zwischen 0-10 bewertet. Ein Wert von 70 und mehr weist auf eine schwere Behinderung in dieser Patientengruppe hin. Je höher die aus dem Fragebogen erhaltene Punktzahl, desto höher die Behinderung aufgrund von Fibromyalgie.
20 Minuten
Bewertung der sozialen Unterstützung
Zeitfenster: 20 Minuten
Medical Outcome Study Social Support Scale (MOS-SSS): Das erste Item erfasst die Anzahl naher Angehöriger und Freunde (strukturelle soziale Unterstützung). Die restlichen 19 Items des Tests werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 (nie) bis 5 (immer) beantwortet. Der Test besteht aus vier Unterdimensionen: emotional-informationelle Unterstützung (8 Items), positive Interaktion (3 Items), Liebesunterstützung (4 Items) und konkrete Unterstützung (3 Items).
20 Minuten
Kognitive Bewertung
Zeitfenster: 20 Minuten
Trail Making Test: Dieser Test bewertet Aufmerksamkeitsgeschwindigkeit, mentale Flexibilität, visuelles Scannen und motorische Geschwindigkeit. In Teil A werden die Punkte 1-25 mit einer durchgehenden Linie kombiniert, in Teil B wird abwechselnd ein Buchstabe mit einer Zahl kombiniert. Es wurde auch berichtet, dass Teil B ein Indikator für Exekutivfunktionen ist. Bei der Auswertung des Tests wurden in der Literatur Zeit- und Fehlerzahlen verwendet, aber es wurde auch berichtet, dass nur die Zeit mit der Auswirkung des Fehlers auf die Zeitbewertung verwendet werden konnte, indem das letzte Item ohne Fehler zum letzten Punkt zurückgebracht wurde fehlerfrei erreicht. In unserer Studie wird dieser Methode gefolgt und nur Zeitscores ausgewertet.
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FM111

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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