Двойная задача у пациенток с фибромиалгией
27 сентября 2023 г. обновлено: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University
Исследование связи двойной задачи с физическими и психосоциальными факторами у пациенток с фибромиалгией
Цель нашего исследования — изучить взаимосвязь между двойной задачей и физическими и психосоциальными факторами у пациенток с фибромиалгией.
Мы проведем двойной тест, 6-минутный тест ходьбы, опросник привычной физической активности Бекке, многомерную инвентаризацию усталости-20, тест отслеживания, общую шкалу самоэффективности, шкалу алекситимии Торонто, пересмотренный опросник воздействия FM, шкалу социальной поддержки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Двойное выполнение задач — это процедура, которая требует, чтобы человек выполнял две задачи одновременно, чтобы сравнить производительность с условиями выполнения одной задачи, и характеристики, связанные с выполнением двух задач у пациентов с фибромиалгией, неясны. Поэтому в нашем исследовании мы сосредоточились на изучении связи между двойной задачей и физическими и психосоциальными факторами.
В наше исследование будут включены пациенты с диагнозом фибромиалгии.
Двойная оценка женщин с FM проводится с помощью «Теста двойного задания», аэробной способности с помощью «Теста 6-минутной ходьбы», уровня физической активности с помощью «Опросника привычной физической активности Бекке», уровней усталости с помощью «Многомерного опросника усталости». 20", когнитивные уровни с помощью "Отслеживающего теста", уровни самоэффективности с помощью "Общей шкалы самоэффективности", уровни алекситимии с "Торонтоской шкалой алекситимии", качество жизни с помощью "Пересмотренного опросника воздействия FM", уровни мотивации с «Шкала социальной поддержки» будет оцениваться.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция, 35620
- İlknur Naz Gürşan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Женщины Женщины Пациенты в возрасте 30-75 лет с диагнозом фибромиалгия, поставленным ревматологом в соответствии с критериями, установленными Американским колледжем ревматологов, и контрольная группа здоровых людей.
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 30-75 лет
- Пациенты с диагностированной фибромиалгией ревматологом в соответствии с критериями, установленными Американским колледжем ревматологии.
- Пациенты, которые могут эффективно общаться с персоналом исследования.
- Пациенты, которые прочитали, поняли и подписали форму информированного согласия
Критерий исключения:
- Те, кто беременны
- Участники, которые ни разу не смогли сесть и встать на стул или подняться по лестнице без посторонней помощи.
- Другие ревматические заболевания и другие тяжелые соматические или психические расстройства, такие как рак, тяжелая коронарная болезнь или другие серьезные соматические или психические расстройства, такие как шизофрения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женщины с фибромиалгией
женщины с фибромиалгией в возрасте 30-75 лет
|
Тест двойного задания, 6-минутный тест ходьбы, опросник привычной физической активности Бекке, многомерная инвентаризация усталости-20, тест отслеживания, общая шкала самоэффективности, шкала алекситимии Торонто, пересмотренный опросник воздействия FM, шкала социальной поддержки.
|
|
Контрольная группа
Здоровые женщины-добровольцы в возрасте 30-75 лет
|
Тест двойного задания, 6-минутный тест ходьбы, опросник привычной физической активности Бекке, многомерная инвентаризация усталости-20, тест отслеживания, общая шкала самоэффективности, шкала алекситимии Торонто, пересмотренный опросник воздействия FM, шкала социальной поддержки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Двойная оценка задач
Временное ограничение: 5 минут
|
Тест Timed Up and Go: участники должны встать со стула без помощи рук, пройти 3 метра как можно быстрее, не бегая, повернуться спиной, вернуться к стулу и сесть без помощи рук.
Условие двойного задания выполняется путем обратного счета вслух двойками, начиная со случайного числа больше 100 при выполнении тестов.
Результат теста сохраняется в секундах
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная способность
Временное ограничение: 15 минут
|
Тесты шестиминутной ходьбы: пациентов просят пройти как можно быстрее в их собственном темпе ходьбы в течение 6 минут по 30-метровому прямому коридору.
По окончании теста записывается пройденное расстояние.
|
15 минут
|
|
Оценка физической активности
Временное ограничение: 15 минут
|
Опросник привычной физической активности Бэке (BPAQ): BPAQ представляет собой опросник для самоотчетов для оценки обычной физической активности.
Опросник Беке представляет собой инструмент, который оценивает обычную физическую активность человека за предыдущие 12 месяцев.
Эта анкета состоит из 16 вопросов по трем основным областям индивидуальной физической активности (профессиональной, спортивной и рекреационной) за предыдущие 12 месяцев.
Измерение индивидуальной физической активности достигается путем подсчета суммы баллов, полученных по профессиональным, спортивным и рекреационным категориям.
|
15 минут
|
|
Оценка усталости
Временное ограничение: 10 минут
|
Многомерная инвентаризация усталости-20 (MPI): оценивает 5 аспектов усталости: общую усталость, физическую усталость, умственную усталость, мотивацию и активность.
MPI состоит всего из 20 вопросов, по 4 вопроса в каждой подшкале.
Вопросы оцениваются от 1 до 5.
Оценка каждой субшкалы колеблется от 4 (лучший) до 20 (худший).
|
10 минут
|
|
Оценка самоэффективности
Временное ограничение: 10 минут
|
Общая шкала самоэффективности: Эта шкала представляет собой четырехбалльную шкалу Лайкерта из 10 пунктов (1= совсем не подходит для меня, 2= частично подходит для меня, 3= в основном подходит для меня, 4= полностью подходит для меня ).
Все пункты шкалы включали положительные утверждения, и тех, кто участвовал в шкале, просили ответить на каждый пункт, используя оценки в диапазоне от «полностью подходит для меня» до «совсем не подходит для меня».
|
10 минут
|
|
Оценка алекситимии
Временное ограничение: 15 минут
|
Шкала алекситимии Торонто: Шкала алекситимии Торонто (TAS-20), шкала самооценки типа Лайкерта из 20 пунктов, оцениваемая от 1 до 5 как «1 = никогда» и «5 = всегда», «трудно распознавать эмоции», « Говорящие эмоции» Он состоит из трех подшкал: «Сложность выражения» и «Выразительное мышление».
Подшкала «Сложность распознавания эмоций» состояла из семи пунктов (пункты 1, 3, 6, 7, 9, 13, 14); Подшкала «Сложность выражения эмоций» включает пять пунктов (пункты 2, 4, 11, 12, 17), а подшкала «Выразительное мышление» включает восемь пунктов (пункты 5, 8, 10, 15, 16, 18, 19, 20).
Пункты 4, 5, 10, 18 и 19 оцениваются в обратном порядке.
Высокие баллы по шкале указывают на высокий уровень алекситимии.
|
15 минут
|
|
Оценка воздействия фибромиалгии
Временное ограничение: 20 минут
|
Пересмотренный опросник о влиянии на фибромиалгию. Пересмотренный опросник о влиянии на фибромиалгию представляет собой опросник, в котором оцениваются ограничения и функциональные нарушения у пациентов с фибромиалгией, в общей сложности 21 вопрос в трех разделах: функция, общие вопросы и симптомы.
Все вопросы оцениваются по числовой шкале от 0 до 10.
70 баллов и выше указывают на тяжелую инвалидность в этой группе пациентов.
Чем выше балл, полученный по опроснику, тем выше инвалидность вследствие фибромиалгии.
|
20 минут
|
|
Оценка социальной поддержки
Временное ограничение: 20 минут
|
Шкала социальной поддержки медицинского исследования исходов (MOS-SSS): Первый пункт оценивает количество близких родственников и друзей (структурная социальная поддержка).
На оставшиеся 19 пунктов теста отвечают по 5-балльной шкале типа Лайкерта от 1 (никогда) до 5 (всегда).
Тест состоит из четырех подизмерений: эмоционально-информационная поддержка (8 пунктов), позитивное взаимодействие (3 пункта), любовная поддержка (4 пункта) и конкретная поддержка (3 пункта).
|
20 минут
|
|
Когнитивная оценка
Временное ограничение: 20 минут
|
Тест следования: Этот тест оценивает скорость внимания, умственную гибкость, зрительное сканирование и скорость моторики.
В части А точки 1-25 соединяются одной сплошной линией, в части В буква сочетается с цифрой попеременно.
Сообщается также, что часть B является индикатором исполнительных функций.
При оценке теста в литературе использовались время и номера ошибок, но также сообщалось, что можно использовать только время с влиянием ошибки на оценку времени, возвращая последний элемент без ошибки к последней точке. дошло без ошибок.
В нашем исследовании мы будем следовать этому методу и будем оценивать только временные показатели.
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FM111
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .