Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dubbele taak bij vrouwelijke patiënten met fibromyalgie

27 september 2023 bijgewerkt door: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University

Onderzoek naar de relatie tussen dubbele taak met fysieke en psychosociale factoren bij vrouwelijke patiënten met fibromyalgie

Het doel van onze studie is om de relatie tussen dubbele taak en fysieke en psychosociale factoren bij vrouwelijke patiënten met fibromyalgie te onderzoeken.

We zullen de Dual Task Test, 6 min Walking Test, de Baecke Habitual Physical Activity Questionnaire, Multidimensional Fatigue Inventory-20, Tracking Test, General Self-Efficacy Scale, de Toronto Alexithymia Scale, de Revised FM Impact Questionnaire, de Social Support Scale uitvoeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dual-tasking is een procedure waarbij een persoon twee taken tegelijk moet uitvoeren om prestaties te vergelijken met single-task-condities, en de kenmerken die samenhangen met dual-task-prestaties bij patiënten met fibromyalgie zijn onduidelijk. Daarom hebben we ons in ons onderzoek gericht op het onderzoeken van de relatie tussen dubbeltaak en fysieke en psychosociale factoren.

Patiënten met een diagnose van fibromyalgie zullen in onze studie worden opgenomen.

Dual-task beoordeling van vrouwen met FM is met de "Dual Task Test", aërobe capaciteit met de "6 min Walking Test", fysieke activiteitsniveau met de "Baecke Habitual Physical Activity Questionnaire", vermoeidheidsniveaus met de "Multidimensional Fatigue Inventory- 20", cognitieve niveaus Met de "Tracking Test", zelfeffectiviteitsniveaus met de "General Self-Efficacy Scale", alexithymieniveaus met de "Toronto Alexithymia Scale", levenskwaliteit met de "Revised FM Impact Questionnaire", motivatieniveaus met de "Social Support Scale" zal worden geëvalueerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İzmir, Kalkoen, 35620
        • İlknur Naz Gürşan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

- Vrouwen Vrouwen Patiënten van 30-75 jaar die door een reumatoloog zijn gediagnosticeerd met fibromyalgie volgens de criteria van het American College of Rheumatology en een gezonde controlegroep

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 30-75 jaar
  • Patiënten gediagnosticeerd met fibromyalgie door een reumatoloog volgens criteria van het American College of Rheumatology
  • Patiënten die effectief kunnen communiceren met onderzoekspersoneel.
  • Patiënten die het toestemmingsformulier hebben gelezen, begrepen en ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Die zwanger zijn
  • Deelnemers die niet één keer in een stoel konden zitten en staan, of zonder hulp traplopen
  • Andere reumatische aandoeningen en andere ernstige somatische of psychiatrische aandoeningen zoals kanker, ernstige coronaire aandoeningen of andere ernstige somatische of psychiatrische aandoeningen zoals schizofrenie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vrouwelijke patiënten met fibromyalgie
vrouwen met fibromyalgie tussen de 30 en 75 jaar
Ander: Lichamelijke en psychosociale beoordelingen
Dual Task Test, 6 min Walking Test, de Baecke Habitual Physical Activity Questionnaire, Multidimensional Fatigue Inventory-20, Tracking Test, General Self-Efficacy Scale, de Toronto Alexithymia Scale, de Revised FM Impact Questionnaire, de Social Support Scale.
Controlegroep
Gezonde vrouwelijke vrijwilligers van 30-75 jaar
Ander: Lichamelijke en psychosociale beoordelingen
Dual Task Test, 6 min Walking Test, de Baecke Habitual Physical Activity Questionnaire, Multidimensional Fatigue Inventory-20, Tracking Test, General Self-Efficacy Scale, de Toronto Alexithymia Scale, de Revised FM Impact Questionnaire, de Social Support Scale.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dubbele taakbeoordeling
Tijdsspanne: 5 minuten
Timed Up and Go-test: Deelnemers moeten opstaan ​​uit de stoel zonder hulp van hun armen, 3 meter zo snel mogelijk lopen zonder te rennen, hun rug omdraaien, teruglopen naar de stoel en gaan zitten zonder hulp van hun armen. De dubbeltaakconditie wordt uitgevoerd door tijdens het uitvoeren van de tests hardop achteruit te tellen met tweeën, beginnend met een willekeurig getal groter dan 100. Het testresultaat wordt binnen enkele seconden opgeslagen
5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: 15 minuten
Zes minuten wandeltesten: Patiënten wordt gevraagd om gedurende 6 minuten zo snel mogelijk in hun eigen wandeltempo te lopen op een rechte gang van 30 meter. Aan het einde van de test wordt de loopafstand geregistreerd.
15 minuten
Beoordeling van fysieke activiteit
Tijdsspanne: 15 minuten
Baecke Habitual Physical Activity Questionnaire (BPAQ): De BPAQ is een zelfrapportagevragenlijst om routinematige fysieke activiteit te beoordelen. De Baecke-vragenlijst is een hulpmiddel dat de gebruikelijke fysieke activiteiten van het individu gedurende de afgelopen 12 maanden evalueert. Deze vragenlijst bestaat uit 16 vragen binnen drie hoofddomeinen van individuele fysieke activiteiten (beroepsmatig, sport en recreatief) in de afgelopen 12 maanden. Meting van individuele fysieke activiteiten wordt bereikt door de som te berekenen van de scores verkregen uit beroeps-, sport- en recreatieve categorieën
15 minuten
Vermoeidheidsbeoordeling
Tijdsspanne: 10 minuten
Multidimensional Fatigue Inventory-20 (MPI): Evalueert 5 dimensies van vermoeidheid: algemene vermoeidheid, fysieke vermoeidheid, mentale vermoeidheid, motivatie en activiteit. MPI bestaat in totaal uit 20 vragen, met 4 vragen in elke subschaal. Vragen scoren tussen 1 en 5. De score van elke subschaal varieert van 4 (beste) tot 20 (slechtste).
10 minuten
Zelfeffectiviteitsbeoordeling
Tijdsspanne: 10 minuten
Algemene zelfeffectiviteitsschaal: De schaal is een Likert-type vierpuntsschaal met 10 items (1= helemaal niet geschikt voor mij, 2= enigszins geschikt voor mij, 3= grotendeels geschikt voor mij, 4= helemaal geschikt voor mij ). Alle items op de schaal bevatten positieve uitspraken, en degenen die aan de schaal deelnamen, werd gevraagd om elk item te beantwoorden met behulp van beoordelingen variërend van "helemaal geschikt voor mij" tot "helemaal niet geschikt voor mij".
10 minuten
Alexithymie-beoordeling
Tijdsspanne: 15 minuten
Toronto Alexithymia Scale: Toronto Alexithymia Scale (TAS-20), een 20-item Likert-type zelfbeoordelingsschaal, scoorde tussen 1-5 als "1 = nooit" en "5 = altijd", "Moeilijkheid bij het herkennen van emoties", " Emoties uitspreken" Het bestaat uit drie subschalen: Moeite met gieten en Expressief denken. De subschaal Moeite met het herkennen van emoties bestond uit zeven items (items 1, 3, 6, 7, 9, 13, 14); De subschaal Moeite met het uiten van emoties omvat vijf items (items 2, 4, 11, 12, 17) en de subschaal Expressief denken bevat acht items (items 5, 8, 10, 15, 16, 18, 19, 20). Items 4, 5, 10, 18 en 19 worden in omgekeerde volgorde gescoord. Hoge scores op de schaal wijzen op een hoog niveau van alexithymie.
15 minuten
Effectbeoordeling van fibromyalgie
Tijdsspanne: 20 minuten
Herziene Fibromyalgia Impact Questionnaire: De herziene Fibromyalgia Impact Questionnaire is een vragenlijst die de beperkingen en functionele beperkingen van patiënten met fibromyalgie evalueert met in totaal 21 vragen in drie secties: functie, algemeen en symptomen. Alle vragen worden beoordeeld op een numerieke schaal tussen 0-10. Een score van 70 en hoger duidt op ernstige invaliditeit in deze patiëntengroep. Hoe hoger de score verkregen uit de vragenlijst, hoe hoger de handicap als gevolg van fibromyalgie.
20 minuten
Beoordeling van sociale steun
Tijdsspanne: 20 minuten
Medical Outcome Study Social Support Scale (MOS-SSS): Het eerste item beoordeelt het aantal naaste familieleden en vrienden (structurele sociale steun). De resterende 19 items van de test worden beantwoord op een 5-punts Likert-schaal variërend van 1 (nooit) tot 5 (altijd). De test bestaat uit vier subdimensies: emotioneel-informatieve ondersteuning (8 items), positieve interactie (3 items), liefdesondersteuning (4 items) en concrete ondersteuning (3 items).
20 minuten
Cognitieve beoordeling
Tijdsspanne: 20 minuten
Trail Making Test: Deze test evalueert aandachtssnelheid, mentale flexibiliteit, visueel scannen en motorsnelheid. In deel A worden de punten 1-25 gecombineerd met één doorgetrokken lijn, in deel B wordt afwisselend een letter gecombineerd met een cijfer. Van deel B is ook gerapporteerd dat het een indicator is van executieve functies. Bij de evaluatie van de test werden in de literatuur tijd- en foutnummers gebruikt, maar er werd ook gemeld dat alleen de tijd kon worden gebruikt met het effect van de fout op de tijdscore door het laatste item foutloos terug te brengen naar het laatste punt foutloos bereikt. In ons onderzoek zal deze methode worden gevolgd en zullen alleen tijdscores worden geëvalueerd.
20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FM111

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fibromyalgie

Klinische onderzoeken op Lichamelijke en psychosociale beoordelingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren