Tarea dual en pacientes mujeres con fibromialgia
27 de septiembre de 2023 actualizado por: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University
Investigación de la relación entre la tarea dual con factores físicos y psicosociales en pacientes mujeres con fibromialgia
El objetivo de nuestro estudio es examinar la relación entre la tarea dual y los factores físicos y psicosociales en pacientes mujeres con fibromialgia.
Realizaremos el Test de Tarea Dual, el Test de Caminata de 6 min, el Cuestionario de Actividad Física Habitual de Baecke, el Inventario de Fatiga Multidimensional-20, el Test de Seguimiento, la Escala de Autoeficacia General, la Escala de Alexitimia de Toronto, el Cuestionario de Impacto FM Revisado, la Escala de Apoyo Social.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La doble tarea es un procedimiento que requiere que un individuo realice dos tareas simultáneamente para comparar el rendimiento con las condiciones de una sola tarea, y las características asociadas con el rendimiento de doble tarea en pacientes con fibromialgia no están claras. Por lo tanto, en nuestro estudio, nos enfocamos en examinar la relación entre la tarea dual y los factores físicos y psicosociales.
Los pacientes con diagnóstico de fibromialgia serán incluidos en nuestro estudio.
La evaluación de tareas duales de mujeres con FM es con el "Dual Task Test", la capacidad aeróbica con el "6 min Walking Test", el nivel de actividad física con el "Baecke Habitual Physical Activity Questionnaire", los niveles de fatiga con el "Multidimensional Fatigue Inventory- 20”, niveles cognitivos Con el “Tracking Test”, niveles de autoeficacia con la “Escala de Autoeficacia General”, niveles de alexitimia con la “Escala de Alexitimia de Toronto”, calidad de vida con el “Cuestionario de Impacto FM Revisado”, niveles de motivación con la “Escala de Apoyo Social” será evaluado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ilknur NAZ
- Número de teléfono: 4716 +90 232 3293535
- Correo electrónico: ilknurnaz4@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo, 35620
- İlknur Naz Gürşan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Mujeres Mujeres Pacientes de 30 a 75 años diagnosticados de fibromialgia por un reumatólogo según los criterios establecidos por el American College of Rheumatology y un grupo de control sano
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 30 a 75 años
- Pacientes diagnosticados de fibromialgia por un reumatólogo según los criterios establecidos por el American College of Rheumatology
- Pacientes que puedan comunicarse efectivamente con el personal del estudio.
- Pacientes que hayan leído, entendido y firmado el formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Las que estan embarazadas
- Participantes que no podían sentarse ni pararse en una silla ni una sola vez, ni subir escaleras sin ayuda
- Otras enfermedades reumáticas y otros trastornos somáticos o psiquiátricos graves como el cáncer, enfermedad coronaria grave u otros trastornos somáticos o psiquiátricos graves como la esquizofrenia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mujeres pacientes con fibromialgia
mujeres con fibromialgia de entre 30 y 75 años
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Prueba de tarea dual, Prueba de caminata de 6 minutos, Cuestionario de actividad física habitual de Baecke, Inventario de fatiga multidimensional-20, Prueba de seguimiento, Escala de autoeficacia general, Escala de alexitimia de Toronto, Cuestionario de impacto FM revisado, Escala de apoyo social.
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Grupo de control
Mujeres voluntarias sanas de 30 a 75 años
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Prueba de tarea dual, Prueba de caminata de 6 minutos, Cuestionario de actividad física habitual de Baecke, Inventario de fatiga multidimensional-20, Prueba de seguimiento, Escala de autoeficacia general, Escala de alexitimia de Toronto, Cuestionario de impacto FM revisado, Escala de apoyo social.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de tareas duales
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Prueba Timed Up and Go: los participantes deben levantarse de la silla sin la ayuda de los brazos, caminar 3 metros lo más rápido posible sin correr, dar la espalda, caminar de regreso a la silla y sentarse sin la ayuda de los brazos.
La condición de tarea dual se realiza contando en voz alta hacia atrás de dos en dos, comenzando con un número aleatorio mayor que 100 mientras se realizan las pruebas.
El resultado de la prueba se guarda en segundos
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Pruebas de caminata de seis minutos: se pide a los pacientes que caminen lo más rápido posible a su propio ritmo de caminata durante 6 minutos en un pasillo recto de 30 metros.
Al final de la prueba, se registra la distancia recorrida.
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15 minutos
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Evaluación de la actividad física
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Cuestionario de actividad física habitual de Baecke (BPAQ): El BPAQ es un cuestionario de autoinforme para evaluar la actividad física habitual.
El cuestionario de Baecke es una herramienta que evalúa la actividad física habitual del individuo durante los últimos 12 meses.
Este cuestionario consta de 16 preguntas dentro de tres dominios principales de actividades físicas individuales (laborales, deportivas y recreativas), en los 12 meses anteriores.
La medición de las actividades físicas individuales se logra calculando la suma de las puntuaciones obtenidas en las categorías ocupacional, deportiva y recreativa.
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15 minutos
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Evaluación de fatiga
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Inventario Multidimensional de Fatiga-20 (MPI): Evalúa 5 dimensiones de la fatiga: fatiga general, fatiga física, fatiga mental, motivación y actividad.
MPI consta de 20 preguntas en total, con 4 preguntas en cada subescala.
Las preguntas puntúan entre 1 y 5.
La puntuación de cada subescala oscila entre 4 (mejor) y 20 (peor).
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10 minutos
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Evaluación de la autoeficacia
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Escala de autoeficacia general: La escala es una escala de cuatro puntos tipo Likert de 10 ítems (1= nada adecuada para mí, 2= algo adecuada para mí, 3= mayormente adecuada para mí, 4= completamente adecuada para mí ).
Todos los ítems de la escala incluían afirmaciones positivas, y a los que participaron en la escala se les pidió que respondieran cada ítem utilizando calificaciones que iban desde "totalmente adecuado para mí" hasta "nada adecuado para mí".
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10 minutos
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Evaluación de Alexitimia
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Escala de alexitimia de Toronto: Escala de alexitimia de Toronto (TAS-20), una escala de autoevaluación tipo Likert de 20 elementos, puntuada entre 1 y 5 como "1 = nunca" y "5 = siempre", "Dificultad para reconocer emociones", " Hablando de Emociones” Consta de tres subescalas: Dificultad para Verter y Pensamiento Expresivo.
La subescala Dificultad para reconocer emociones constaba de siete ítems (ítems 1, 3, 6, 7, 9, 13, 14); La subescala Dificultad para expresar emociones incluye cinco ítems (ítems 2, 4, 11, 12, 17) y la subescala Pensamiento expresivo incluye ocho ítems (ítems 5, 8, 10, 15, 16, 18, 19, 20).
Los ítems 4, 5, 10, 18 y 19 se puntúan en orden inverso.
Las puntuaciones altas de la escala indican un alto nivel de alexitimia.
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15 minutos
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Evaluación del impacto de la fibromialgia
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Cuestionario de impacto de fibromialgia revisado: El Cuestionario de impacto de fibromialgia revisado es un cuestionario que evalúa las limitaciones y la discapacidad funcional de los pacientes con fibromialgia con un total de 21 preguntas en tres secciones: función, general y síntomas.
Todas las preguntas se evalúan en una escala numérica entre 0-10.
Una puntuación de 70 o superior indica una discapacidad grave en este grupo de pacientes.
Cuanto mayor sea la puntuación obtenida en el cuestionario, mayor será la discapacidad por fibromialgia.
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20 minutos
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Evaluación del Apoyo Social
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Medical Outcome Study Social Support Scale (MOS-SSS): El primer ítem evalúa el número de familiares cercanos y amigos (apoyo social estructural).
Los 19 ítems restantes de la prueba se responden en una escala tipo Likert de 5 puntos que va de 1 (nunca) a 5 (siempre).
La prueba consta de cuatro subdimensiones: apoyo emocional-informativo (8 ítems), interacción positiva (3 ítems), apoyo amoroso (4 ítems) y apoyo concreto (3 ítems).
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20 minutos
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Evaluación cognitiva
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Trail Making Test: Esta prueba evalúa la velocidad de atención, la flexibilidad mental, el escaneo visual y la velocidad motora.
En la parte A, los puntos 1-25 se combinan con una sola línea continua, en la parte B, una letra se combina con un número alternativamente.
También se ha informado que la Parte B es un indicador de las funciones ejecutivas.
En la evaluación de la prueba, en la literatura se utilizaron números de tiempo y error, pero también se informó que solo se podría usar el tiempo con el efecto del error en el puntaje de tiempo al devolver el último ítem sin error al último punto. alcanzado sin error.
En nuestro estudio, se seguirá este método y solo se evaluarán las puntuaciones de tiempo.
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FM111
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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