Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dobbelt opgave hos kvindelige patienter med fibromyalgi

27. september 2023 opdateret af: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University

Undersøgelse af forholdet mellem dobbeltopgave med fysiske og psykosociale faktorer hos kvindelige patienter med fibromyalgi

Formålet med vores undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem dobbeltopgave og fysiske og psykosociale faktorer hos kvindelige patienter med fibromyalgi.

Vi vil udføre Dual Task Test, 6 min Walking Test, Baecke Habitual Physical Activity Questionnaire, Multidimensional Fatigue Inventory-20, Tracking Test, General Self-Efficacy Scale the Toronto Alexithymia Scale, the Revised FM Impact Questionnaire, the Social Support Scale.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dual-tasking er en procedure, der kræver, at en person udfører to opgaver samtidigt for at sammenligne ydeevne med enkelt-task-tilstande, og karakteristikaene forbundet med dual-task performance hos patienter med fibromyalgi er uklare. Derfor fokuserede vi i vores undersøgelse på at undersøge sammenhængen mellem dobbeltopgave og fysiske og psykosociale faktorer.

Patienter med diagnosen fibromyalgi vil blive inkluderet i vores undersøgelse.

Dual-task vurdering af kvinder med FM er med "Dual Task Test", aerob kapacitet med "6 min Walking Test", fysisk aktivitetsniveau med "Baecke Habitual Physical Activity Questionnaire", træthedsniveauer med "Multidimensional Fatigue Inventory- 20", kognitive niveauer Med "Tracking Test", self-efficacy-niveauer med "General Self-Efficacy Scale", alexithymia-niveauer med "Toronto Alexithymia Scale", livskvalitet med "Revised FM Impact Questionnaire", motivationsniveauer med "Social Support Scale" vil blive evalueret .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İzmir, Kalkun, 35620
        • İlknur Naz Gürşan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

- Kvinder Kvinder Patienter i alderen 30-75 år diagnosticeret med fibromyalgi af en reumatolog i henhold til kriterier fastsat af American College of Rheumatology og sund kontrolgruppe

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 30-75 år
  • Patienter diagnosticeret med fibromyalgi af en reumatolog i henhold til kriterier fastsat af American College of Rheumatology
  • Patienter, der kan kommunikere effektivt med undersøgelsens personale.
  • Patienter, der har læst, forstået og underskrevet den informerede samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Dem der er gravide
  • Deltagere, der ikke en gang kunne sidde og stå i en stol, eller gå op ad trapper uden hjælp
  • Andre gigtsygdomme og andre alvorlige somatiske eller psykiatriske lidelser såsom kræft, svær koronarsygdom eller andre alvorlige somatiske eller psykiatriske lidelser såsom skizofreni

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvindelige patienter med fibromyalgi
kvinder med fibromyalgi mellem 30-75 år
Andet: Fysiske og psykosociale vurderinger
Dual Task Test, 6 min Walking Test, Baecke Habitual Physical Activity Questionnaire, Multidimensional Fatigue Inventory-20, Tracking Test, General Self-Efficacy Scale the Toronto Alexithymia Scale, the Revised FM Impact Questionnaire, the Social Support Scale.
Kontrolgruppe
Raske kvindelige frivillige i alderen 30-75 år
Andet: Fysiske og psykosociale vurderinger
Dual Task Test, 6 min Walking Test, Baecke Habitual Physical Activity Questionnaire, Multidimensional Fatigue Inventory-20, Tracking Test, General Self-Efficacy Scale the Toronto Alexithymia Scale, the Revised FM Impact Questionnaire, the Social Support Scale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dobbeltopgavevurdering
Tidsramme: 5 minutter
Timed Up and Go-test: Deltagerne skal rejse sig fra stolen uden hjælp fra armene, gå 3 meter så hurtigt som muligt uden at løbe, vende ryggen til, gå tilbage til stolen og sidde uden hjælp fra armene. Dual-task betingelsen udføres ved at tælle højt baglæns med to, startende med et tilfældigt tal større end 100, mens testene udføres. Testresultatet gemmes på få sekunder
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 15 minutter
Seks minutters gangtest: Patienterne bliver bedt om at gå så hurtigt som muligt i deres eget gangtempo i 6 minutter på en 30 meter lige korridor. Ved testens afslutning registreres gangdistancen.
15 minutter
Fysisk aktivitetsvurdering
Tidsramme: 15 minutter
Baecke Habitual Physical Activity Questionnaire (BPAQ): BPAQ er et selvrapporterende spørgeskema til vurdering af rutinemæssig fysisk aktivitet. Baecke-spørgeskemaet er et værktøj, der evaluerer individets sædvanlige fysiske aktiviteter i løbet af de foregående 12 måneder. Dette spørgeskema består af 16 spørgsmål inden for tre hoveddomæner af individuelle fysiske aktiviteter (erhverv, sport og rekreation) i de foregående 12 måneder. Måling af individuelle fysiske aktiviteter opnås ved at beregne summen af ​​resultaterne opnået fra erhvervs-, sport- og rekreative kategorier
15 minutter
Træthedsvurdering
Tidsramme: 10 minutter
Multidimensional Fatigue Inventory-20 (MPI): Evaluerer 5 dimensioner af træthed: generel træthed, fysisk træthed, mental træthed, motivation og aktivitet. MPI består af 20 spørgsmål i alt, med 4 spørgsmål i hver underskala. Spørgsmålene scorer mellem 1 og 5. Scoren for hver underskala varierer fra 4 (bedst) til 20 (dårligst).
10 minutter
Selveffektivitetsvurdering
Tidsramme: 10 minutter
Generel Self-Efficacy Scale: Skalaen er en 10-punkts Likert-type firepunktsskala (1= ikke egnet for mig overhovedet, 2= lidt egnet til mig, 3= mest egnet til mig, 4= helt egnet til mig ). Alle punkter i skalaen indeholdt positive udsagn, og de, der deltog i skalaen, blev bedt om at besvare hvert emne ved hjælp af vurderinger, der spænder fra "helt egnet for mig" til "slet ikke egnet til mig".
10 minutter
Alexitymi vurdering
Tidsramme: 15 minutter
Toronto Alexithymia Scale: Toronto Alexithymia Scale (TAS-20), en 20-elements Likert-type selvvurderingsskala, scoret mellem 1-5 som "1=aldrig" og "5=altid", "Svært ved at genkende følelser", " At tale følelser" Den består af tre underskalaer: Besvær med at hælde og udtryksfuld tænkning. Sværhedsgraden med at genkende følelser-underskalaen bestod af syv elementer (punkt 1, 3, 6, 7, 9, 13, 14); Sværhedsgraden ved at udtrykke følelser-underskalaen omfatter fem punkter (punkt 2, 4, 11, 12, 17) og underskalaen Ekspressiv tænkning omfatter otte punkter (punkt 5, 8, 10, 15, 16, 18, 19, 20). Punkterne 4, 5, 10, 18 og 19 scores i omvendt rækkefølge. Høje scores fra skalaen indikerer et højt niveau af aleksithymi.
15 minutter
Fibromyalgi konsekvensvurdering
Tidsramme: 20 minutter
Revideret Fibromyalgi Impact Questionnaire: Det reviderede Fibromyalgi Impact Questionnaire er et spørgeskema, der evaluerer begrænsninger og funktionsnedsættelse hos patienter med fibromyalgi med i alt 21 spørgsmål fordelt på tre sektioner: funktion, generel og symptomer. Alle spørgsmål vurderes på en numerisk skala mellem 0-10. En score på 70 og derover indikerer et alvorligt handicap i denne patientgruppe. Jo højere score opnået fra spørgeskemaet, jo højere funktionsnedsættelse på grund af fibromyalgi.
20 minutter
Vurdering af social støtte
Tidsramme: 20 minutter
Medical Outcome Study Social Support Scale (MOS-SSS): Det første punkt vurderer antallet af nære slægtninge og venner (strukturel social støtte). De resterende 19 punkter i testen besvares på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid). Testen består af fire underdimensioner: følelsesmæssig-informationel støtte (8 punkter), positiv interaktion (3 punkter), kærlighedsstøtte (4 punkter) og konkret støtte (3 punkter).
20 minutter
Kognitiv vurdering
Tidsramme: 20 minutter
Trail Making Test: Denne test evaluerer opmærksomhedshastighed, mental fleksibilitet, visuel scanning og motorhastighed. I del A er punkt 1-25 kombineret med en enkelt sammenhængende linje, i del B kombineres et bogstav skiftevis med et tal. Del B er også blevet rapporteret at være en indikator for udøvende funktioner. I evalueringen af ​​testen er der i litteraturen brugt tid og fejltal, men det blev også rapporteret, at kun tiden kunne bruges med fejlens effekt på tidsscoren ved at returnere det sidste punkt uden fejl til det sidste punkt nået uden fejl. I vores undersøgelse vil denne metode blive fulgt, og kun tidsscore vil blive evalueret.
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FM111

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysiske og psykosociale vurderinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner