Dvojí úkol u pacientek s fibromyalgií
27. září 2023 aktualizováno: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University
Zkoumání vztahu mezi dvojím úkolem s fyzickými a psychosociálními faktory u pacientek s fibromyalgií
Cílem naší studie je prozkoumat vztah mezi dvojím úkolem a fyzickými a psychosociálními faktory u pacientek s fibromyalgií.
Provedeme dvojúlohový test, 6minutový test chůze, Baeckeho dotazník o návykové fyzické aktivitě, Multidimenzionální inventář únavy-20, Sledovací test, Škálu obecné sebeúčinnosti, Torontskou škálu Alexithymie, Revidovaný dotazník FM dopadu, Škálu sociální podpory.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dual-tasking je postup, který vyžaduje, aby jedinec provedl dva úkoly současně, aby bylo možné porovnat výkon s podmínkami pro jeden úkol, a charakteristiky spojené s výkonem dvou úkolů u pacientů s fibromyalgií nejsou jasné. Proto jsme se v naší studii zaměřili na zkoumání vztahu mezi dvojím úkolem a fyzickými a psychosociálními faktory.
Do naší studie budou zařazeni pacienti s diagnózou fibromyalgie.
Hodnocení dvou úkolů u žen s FM se provádí pomocí „Testu dvou úkolů“, aerobní kapacity pomocí „Testu 6 minut chůze“, úrovně fyzické aktivity pomocí „Dotazníku Baecke Habitual Physical Activity Questionnaire“, úrovně únavy pomocí „Multidimenzionálního inventáře únavy- 20", kognitivní úrovně S „Tracking Testem“, úrovně vlastní účinnosti pomocí „General Self-Efficacy Scale“, úrovně alexithymie pomocí „Toronto Alexithymia Scale“, kvalita života s „Revised FM Impact Questionnaire“, úrovně motivace se "Škálou sociální podpory" bude vyhodnocena .
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan, 35620
- İlknur Naz Gürşan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Ženy Ženy Pacientky ve věku 30–75 let s diagnostikovanou fibromyalgií revmatologem podle kritérií stanovených American College of Rheumatology a zdravou kontrolní skupinou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 30-75 let
- Pacienti s diagnostikovanou fibromyalgií revmatologem podle kritérií stanovených American College of Rheumatology
- Pacienti, kteří mohou efektivně komunikovat s personálem studie.
- Pacienti, kteří si přečetli, pochopili a podepsali formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Ty, které jsou těhotné
- Účastníci, kteří nedokázali ani jednou sedět a stát na židli nebo vylézt bez pomoci po schodech
- Jiná revmatická onemocnění a další závažné somatické nebo psychiatrické poruchy, jako je rakovina, závažné koronární onemocnění nebo jiné závažné somatické nebo psychiatrické poruchy, jako je schizofrenie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacientky s fibromyalgií
ženy s fibromyalgií ve věku 30-75 let
|
Dvojúlohový test, 6 minut chůze, dotazník Baeckeho obvyklé fyzické aktivity, vícerozměrný inventář únavy-20, sledovací test, obecná škála sebeúčinnosti Torontská škála Alexithymie, revidovaný dotazník o dopadu FM, škála sociální podpory.
|
|
Kontrolní skupina
Zdravé dobrovolnice ve věku 30-75 let
|
Dvojúlohový test, 6 minut chůze, dotazník Baeckeho obvyklé fyzické aktivity, vícerozměrný inventář únavy-20, sledovací test, obecná škála sebeúčinnosti Torontská škála Alexithymie, revidovaný dotazník o dopadu FM, škála sociální podpory.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dvojité hodnocení úkolů
Časové okno: 5 minut
|
Test Timed Up and Go: Účastníci jsou povinni vstát ze židle bez pomoci paží, ujít 3 metry co nejrychleji bez běhu, otočit se zády, vrátit se zpět na židli a sedět bez pomoci paží.
Podmínka dvojího úkolu se provádí hlasitým počítáním po dvojkách, počínaje náhodným číslem větším než 100 při provádění testů.
Výsledek testu se uloží během několika sekund
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční kapacita
Časové okno: 15 minut
|
Šestiminutové testy chůze: Pacienti jsou požádáni, aby šli co nejrychleji svým vlastním tempem chůze po dobu 6 minut po 30metrové rovné chodbě.
Na konci testu se zaznamená vzdálenost chůze.
|
15 minut
|
|
Hodnocení fyzické aktivity
Časové okno: 15 minut
|
Baecke Habitual Physical Activity Questionnaire (BPAQ): BPAQ je dotazník pro hodnocení běžné fyzické aktivity.
Baeckeho dotazník je nástroj, který hodnotí obvyklé fyzické aktivity jednotlivce za posledních 12 měsíců.
Tento dotazník se skládá ze 16 otázek ve třech hlavních doménách jednotlivých pohybových aktivit (pracovní, sportovní a rekreační) za posledních 12 měsíců.
Měření jednotlivých pohybových aktivit se provádí výpočtem součtu skóre získaných z pracovních, sportovních a rekreačních kategorií.
|
15 minut
|
|
Hodnocení únavy
Časové okno: 10 minut
|
Multidimenzionální inventář únavy-20 (MPI): Hodnotí 5 dimenzí únavy: celkovou únavu, fyzickou únavu, duševní únavu, motivaci a aktivitu.
MPI se skládá celkem z 20 otázek, se 4 otázkami v každé subškále.
Otázky mají skóre mezi 1 a 5.
Skóre každé subškály se pohybuje od 4 (nejlepší) do 20 (nejhorší).
|
10 minut
|
|
Hodnocení vlastní účinnosti
Časové okno: 10 minut
|
Obecná škála sebeúčinnosti: Škála je 10-položková čtyřbodová škála Likertova typu (1= pro mě vůbec nevyhovující, 2= pro mě spíše vhodné, 3= pro mě většinou vhodné, 4= pro mě zcela vyhovující ).
Všechny položky škály obsahovaly kladná tvrzení a ti, kteří se škály účastnili, byli požádáni, aby na každou položku odpověděli pomocí hodnocení v rozsahu od „pro mě zcela vhodné“ po „pro mě vůbec nevhodné“.
|
10 minut
|
|
Hodnocení alexithymie
Časové okno: 15 minut
|
Torontská škála Alexithymia: Torontská škála Alexithymia (TAS-20), 20položková sebehodnotící škála Likertova typu, skórovaná mezi 1–5 jako „1=nikdy“ a „5=vždy“, „Obtížnost rozpoznávání emocí“, „ Speaking Emotions“ Skládá se ze tří subškál: Obtížnost nalévání a Expresivní myšlení.
Subškála Obtížnost rozpoznávání emocí se skládala ze sedmi položek (položky 1, 3, 6, 7, 9, 13, 14); Subškála Obtížnost vyjadřování emocí zahrnuje pět položek (položky 2, 4, 11, 12, 17) a podškála Expresivní myšlení zahrnuje osm položek (položky 5, 8, 10, 15, 16, 18, 19, 20).
Položky 4, 5, 10, 18 a 19 jsou bodovány v opačném pořadí.
Vysoké skóre ze škály ukazuje na vysokou úroveň alexithymie.
|
15 minut
|
|
Hodnocení dopadu fibromyalgie
Časové okno: 20 minut
|
Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire: Revidovaný Fibromyalgia Impact Questionnaire je dotazník, který hodnotí omezení a funkční postižení pacientů s fibromyalgií s celkem 21 otázkami ve třech sekcích: funkce, celková a symptomy.
Všechny otázky jsou hodnoceny na číselné škále mezi 0-10.
Skóre 70 a více ukazuje u této skupiny pacientů těžké postižení.
Čím vyšší je skóre získané z dotazníku, tím vyšší je postižení v důsledku fibromyalgie.
|
20 minut
|
|
Hodnocení sociální podpory
Časové okno: 20 minut
|
Škála sociální podpory studie lékařského výsledku (MOS-SSS): První položka hodnotí počet blízkých příbuzných a přátel (strukturální sociální podpora).
Zbývajících 19 položek testu je zodpovězeno na 5bodové škále Likertova typu v rozsahu od 1 (nikdy) do 5 (vždy).
Test se skládá ze čtyř subdimenzí: emocionálně-informační podpora (8 položek), pozitivní interakce (3 položky), podpora lásky (4 položky) a konkrétní podpora (3 položky).
|
20 minut
|
|
Kognitivní hodnocení
Časové okno: 20 minut
|
Trail Making Test: Tento test hodnotí rychlost pozornosti, mentální flexibilitu, vizuální skenování a rychlost motoru.
V části A jsou body 1-25 spojeny jednou souvislou čarou, v části B se střídavě kombinuje písmeno s číslem.
Část B byla také hlášena jako indikátor výkonných funkcí.
Při vyhodnocování testu byly v literatuře použity čísla času a chyb, ale bylo také uvedeno, že lze použít pouze čas s vlivem chyby na časové skóre vrácením poslední položky bez chyby k poslednímu bodu. dosáhl bez chyby.
V naší studii bude tato metoda dodržována a hodnocena budou pouze časová skóre.
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FM111
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fyzické a psychosociální posudky
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityNáborPes Planus | Problémy s bránicí | Posturální kontrola | Plantární tlakKrocan