Kettős feladat fibromyalgiában szenvedő nőbetegeknél
2023. szeptember 27. frissítette: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University
A kettős feladat fizikai és pszichoszociális tényezőkkel való kapcsolatának vizsgálata fibromyalgiás nőbetegeknél
Vizsgálatunk célja a kettős feladat és a fizikai és pszichoszociális tényezők kapcsolatának vizsgálata fibromyalgiás nőbetegeknél.
Elvégezzük a kettős feladat tesztet, a 6 perces séta tesztet, a Baecke szokásos fizikai aktivitás kérdőívét, a többdimenziós fáradtsági leltár-20-at, a nyomkövetési tesztet, az általános önhatékonysági skálát a Toronto Alexithymia skálát, a felülvizsgált FM hatáskérdőívet, a szociális támogatási skálát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kettős feladat egy olyan eljárás, amely során az egyénnek két feladatot kell egyszerre végrehajtania, hogy összehasonlíthassa teljesítményét az egyfeladatos állapotokkal, és a fibromyalgiában szenvedő betegek kettős feladatteljesítményéhez kapcsolódó jellemzők nem egyértelműek. Ezért vizsgálatunkban a kettős feladat és a fizikai és pszichoszociális tényezők kapcsolatának vizsgálatára helyeztük a hangsúlyt.
Vizsgálatunkban részt vesznek a fibromyalgiával diagnosztizált betegek is.
Az FM-es nők kétfeladatos felmérése a "Kettős feladat teszttel", az aerob kapacitás a "6 perces séta teszttel", a fizikai aktivitás szintje a "Baecke Habitual Physical Activity Questionnaire", a fáradtság szintje a "Multidimenziós fáradtsági leltár" 20", kognitív szintek A "Tracking Test", önhatékonysági szintek az "Általános önhatékonysági skálával", alexithymia szintek a "Toronto Alexithymia Scale", életminőség a "Revised FM Impact Questionnaire", motivációs szintek a „Szociális támogatási skálával” értékelik .
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
İzmir, Pulyka, 35620
- İlknur Naz Gürşan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- 30-75 éves nők, nők, akiknél fibromyalgiával diagnosztizáltak egy reumatológust az American College of Rheumatology és az egészséges kontrollcsoport kritériumai szerint.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30-75 éves nők
- A reumatológus által fibromyalgiával diagnosztizált betegek az American College of Rheumatology által meghatározott kritériumok szerint
- Olyan betegek, akik hatékonyan tudnak kommunikálni a vizsgálati személyzettel.
- Azok a betegek, akik elolvasták, megértették és aláírták a beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- Akik terhesek
- Olyan résztvevők, akik egyetlen alkalommal sem tudtak egy széken ülni és felállni, vagy segítség nélkül nem tudtak lépcsőzni
- Egyéb reumás betegségek és más súlyos szomatikus vagy pszichiátriai rendellenességek, például rák, súlyos koszorúér-betegség vagy más súlyos szomatikus vagy pszichiátriai rendellenességek, például skizofrénia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Fibromialgiában szenvedő nők
30-75 év közötti fibromyalgiában szenvedő nők
|
Kettős feladat teszt, 6 perces gyaloglás teszt, a Baecke szokásos fizikai aktivitás kérdőíve, többdimenziós fáradtsági leltár-20, nyomkövetési teszt, általános önhatékonysági skála a Toronto Alexithymia skála, a felülvizsgált FM hatáskérdőív, a szociális támogatás skála.
|
|
Ellenőrző csoport
Egészséges női önkéntesek 30-75 év között
|
Kettős feladat teszt, 6 perces gyaloglás teszt, a Baecke szokásos fizikai aktivitás kérdőíve, többdimenziós fáradtsági leltár-20, nyomkövetési teszt, általános önhatékonysági skála a Toronto Alexithymia skála, a felülvizsgált FM hatáskérdőív, a szociális támogatás skála.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kettős feladat értékelése
Időkeret: 5 perc
|
Időzített fel és indulás teszt: A résztvevőknek karjaik segítsége nélkül kell felállniuk a székből, a lehető leggyorsabban 3 métert kell sétálniuk futás nélkül, hátat kell fordítaniuk, vissza kell menniük a székhez, és le kell ülniük a karjuk segítsége nélkül.
A kettős feladat feltételét úgy hajtjuk végre, hogy a tesztek végrehajtása közben 100-nál nagyobb véletlenszámmal kezdjük a hangos visszaszámlálást kettővel.
A teszt eredménye másodpercek alatt mentésre kerül
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális kapacitás
Időkeret: 15 perc
|
Hat perces sétatesztek: A betegeket arra kérik, hogy a lehető leggyorsabban, saját sétatempójukban járjanak 6 percig egy 30 méteres egyenes folyosón.
A teszt végén a gyalogos távolságot rögzítjük.
|
15 perc
|
|
Fizikai aktivitás felmérése
Időkeret: 15 perc
|
Baecke Habitual Physical Activity Questionnaire (BPAQ): A BPAQ egy önbeszámoló kérdőív a rutin fizikai aktivitás felmérésére.
A Baecke kérdőív egy olyan eszköz, amely értékeli az egyén szokásos fizikai tevékenységeit az elmúlt 12 hónapban.
Ez a kérdőív 16 kérdésből áll az egyéni fizikai tevékenységek három fő területén (foglalkozási, sport és szabadidős) az elmúlt 12 hónapban.
Az egyéni fizikai tevékenységek mérése a foglalkozási, sport és szabadidős kategóriákból kapott pontszámok összegének kiszámításával történik.
|
15 perc
|
|
Fáradtság felmérése
Időkeret: 10 perc
|
Többdimenziós fáradtságleltár-20 (MPI): A fáradtság 5 dimenzióját értékeli: általános fáradtság, fizikai fáradtság, mentális fáradtság, motiváció és aktivitás.
Az MPI összesen 20 kérdésből áll, alskálánként 4 kérdéssel.
A kérdések pontszáma 1 és 5 között van.
Az egyes alskálák pontszáma 4-től (legjobb) 20-ig (legrosszabb) terjed.
|
10 perc
|
|
Önhatékonyság értékelése
Időkeret: 10 perc
|
Általános önhatékonysági skála: A skála egy 10-es Likert-típusú négyfokozatú skála (1= nekem egyáltalán nem alkalmas, 2= nekem valamelyest megfelel, 3= leginkább megfelel nekem, 4= teljesen megfelel nekem ).
A skála minden eleme tartalmazott pozitív állításokat, és a skálán részt vevőket arra kérték, hogy minden kérdésre válaszoljanak a "számomra teljesen megfelelő" és a "számomra egyáltalán nem megfelelő" közötti értékelésekkel.
|
10 perc
|
|
Alexithymia értékelés
Időkeret: 15 perc
|
Toronto Alexithymia Skála: Toronto Alexithymia Skála (TAS-20), egy 20 tételes Likert-típusú önértékelési skála, 1-5 közötti pontszámmal "1=soha" és "5=mindig", "érzelmek felismerésének nehézségei", " Érzelmek beszéd" Három alskálából áll: öntés nehézsége és kifejező gondolkodás.
Az érzelmek felismerésének nehézségei alskála hét tételből állt (1, 3, 6, 7, 9, 13, 14); Az Érzelmek kifejezésének nehézsége alskála öt tételből áll (2., 4., 11., 12., 17. tétel), az expresszív gondolkodás alskála pedig nyolc tételből áll (5., 8., 10., 15., 16., 18., 19., 20. tétel).
A 4., 5., 10., 18. és 19. pontok pontozása fordított sorrendben történik.
A skála magas pontszámai az alexitímia magas szintjét jelzik.
|
15 perc
|
|
Fibromyalgia hatásvizsgálat
Időkeret: 20 perc
|
Átdolgozott Fibromyalgia Impact Kérdőív: A felülvizsgált Fibromyalgia Impact Kérdőív egy olyan kérdőív, amely a fibromyalgiában szenvedő betegek korlátait és funkcionális fogyatékosságait értékeli, összesen 21 kérdéssel három részben: funkció, általános és tünetek.
Minden kérdést numerikus skálán értékelünk 0-10 között.
A 70 és a feletti pontszám súlyos fogyatékosságra utal ebben a betegcsoportban.
Minél magasabb a kérdőívből kapott pontszám, annál magasabb a fibromyalgia miatti rokkantság.
|
20 perc
|
|
Szociális támogatottság felmérése
Időkeret: 20 perc
|
Medical Outcome Study Social Support Skála (MOS-SSS): Az első tétel a közeli rokonok és barátok számát értékeli (strukturális szociális támogatás).
A teszt fennmaradó 19 tételére egy 5 pontos Likert-féle skálán kell válaszolni, amely 1-től (soha) 5-ig (mindig) terjed.
A teszt négy részdimenzióból áll: érzelmi-információs támogatás (8 elem), pozitív interakció (3 elem), szeretet támogatás (4 elem) és konkrét támogatás (3 elem).
|
20 perc
|
|
Kognitív értékelés
Időkeret: 20 perc
|
Nyomkövetési teszt: Ez a teszt a figyelem sebességét, a mentális rugalmasságot, a vizuális szkennelést és a motor sebességét értékeli.
Az A részben az 1-25 pontokat egyetlen folyamatos vonallal, a B részben egy betűt egy számmal felváltva kombináljuk.
A B részről a jelentések szerint a végrehajtó funkciók mutatója is.
A teszt értékelése során a szakirodalomban idő- és hibaszámokat használtak, de közölték azt is, hogy csak a hiba időpontszámra gyakorolt hatásával lehetett felhasználni az időt úgy, hogy az utolsó tételt hiba nélkül visszaadtuk az utolsó pontra. hiba nélkül elértük.
Tanulmányunkban ezt a módszert követjük, és csak az időpontszámokat értékeljük.
|
20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 13.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FM111
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .