女性纤维肌痛患者的双重任务
2023年9月27日 更新者：Ilknur Naz、Izmir Katip Celebi University
女性纤维肌痛患者双重任务与身体和心理社会因素关系的调查
我们研究的目的是检查女性纤维肌痛患者的双重任务与身体和心理社会因素之间的关系。
我们将进行双重任务测试、6 分钟步行测试、Baecke 习惯性身体活动问卷、多维疲劳量表 20、跟踪测试、一般自我效能感量表、多伦多述情量表、修订后的 FM 影响问卷、社会支持量表。
研究概览
详细说明
双重任务是一种程序，需要一个人同时执行两项任务，以与单任务条件下的表现进行比较，纤维肌痛患者与双重任务表现相关的特征尚不清楚。 因此，在我们的研究中，我们专注于研究双重任务与身体和社会心理因素之间的关系。
我们的研究将包括诊断为纤维肌痛的患者。
FM女性的双重任务评估是用“双重任务测试”，有氧能力用“6分钟步行测试”，身体活动水平用“Baecke习惯性身体活动问卷”，疲劳水平用“多维疲劳量表- 20、认知水平用“跟踪测试”，自我效能水平用“一般自我效能感量表”，述情障碍水平用“多伦多述情障碍量表”，生活质量用“修订后的FM影响问卷”，动机水平将使用“社会支持量表”进行评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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İzmir、火鸡、35620
- İlknur Naz Gürşan
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
- 风湿病学家根据美国风湿病学会和健康对照组制定的标准诊断出患有纤维肌痛的 30-75 岁女性女性患者
描述
纳入标准：
- 30-75岁的女性
- 风湿病学家根据美国风湿病学会制定的标准诊断出患有纤维肌痛的患者
- 能够与研究人员有效沟通的患者。
- 已阅读、理解并签署知情同意书的患者
排除标准：
- 怀孕的人
- 一次也不能坐在椅子上或不能独立爬楼梯的参与者
- 其他风湿性疾病和其他严重的躯体或精神疾病，如癌症、严重的冠心病或其他严重的躯体或精神疾病，如精神分裂症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患有纤维肌痛的女性患者
30-75 岁患有纤维肌痛的女性
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双重任务测试、6 分钟步行测试、Baecke 习惯性身体活动问卷、多维疲劳量表 20、跟踪测试、一般自我效能感量表、多伦多述情障碍量表、修订后的 FM 影响问卷、社会支持量表。
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控制组
30-75岁健康女性志愿者
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双重任务测试、6 分钟步行测试、Baecke 习惯性身体活动问卷、多维疲劳量表 20、跟踪测试、一般自我效能感量表、多伦多述情障碍量表、修订后的 FM 影响问卷、社会支持量表。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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双重任务评估
大体时间：5分钟
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Timed Up and Go Test：要求参赛者在不借助手臂的情况下从椅子上站起来，在不跑步的情况下以最快的速度步行3米，转身，走回椅子上，在不借助手臂的情况下坐下。
双任务条件是通过在执行测试时从大于 100 的随机数开始，以两个为单位大声倒数来执行的。
测试结果在几秒钟内保存
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5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能容量
大体时间：15分钟
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六分钟步行试验：要求患者以自己的步速在30米的直线走廊上以最快的速度步行6分钟。
在测试结束时，记录步行距离。
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15分钟
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身体活动评估
大体时间：15分钟
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Baecke 习惯性身体活动问卷 (BPAQ)：BPAQ 是一种自我报告问卷，用于评估日常身体活动。
Baecke 问卷是一种评估个人过去 12 个月习惯性身体活动的工具。
该调查问卷包括 16 个问题，涉及个人身体活动的三个主要领域（职业、运动和娱乐），在过去 12 个月内。
通过计算从职业、运动和娱乐类别中获得的分数总和来衡量个人体育活动
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15分钟
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疲劳评估
大体时间：10分钟
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Multidimensional Fatigue Inventory-20 (MPI)：评估疲劳的 5 个维度：一般疲劳、身体疲劳、精神疲劳、动力和活动。
MPI 共有 20 个问题，每个子量表有 4 个问题。
问题得分在 1 到 5 之间。
每个子量表的分数范围从 4（最好）到 20（最差）。
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10分钟
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自我效能评估
大体时间：10分钟
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General Self-Efficacy Scale：该量表为10项李克特式四点量表（1=完全不适合我，2=有点适合我，3=最适合我，4=完全适合我).
量表中的所有项目都包含正面陈述，参与量表的人被要求使用从“完全适合我”到“根本不适合我”的评分来回答每个项目。
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10分钟
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述情障碍评估
大体时间：15分钟
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Toronto Alexithymia Scale： Toronto Alexithymia Scale (TAS-20)，一个20项的李克特式自评量表，得分在1-5之间为“1=never”和“5=always”、“Difficulty Recognizing Emotions”、“ Speaking Emotions” 它由三个分量表组成：倾诉困难和表达性思维。
情绪识别困难分量表由七个项目组成（项目 1、3、6、7、9、13、14）；情绪表达困难分量表包括五个项目（项目 2、4、11、12、17），表达思维分量表包括八个项目（项目 5、8、10、15、16、18、19、20）。
项目 4、5、10、18 和 19 的评分顺序相反。
量表的高分表示高水平的述情障碍。
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15分钟
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纤维肌痛影响评估
大体时间：20分钟
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修订版纤维肌痛影响问卷：修订版纤维肌痛影响问卷是评估纤维肌痛患者的局限性和功能障碍的问卷，共有21个问题，分为功能、一般和症状三个部分。
所有问题均按 0-10 之间的数字等级进行评估。
70 分及以上表明该患者组存在严重残疾。
从问卷中获得的分数越高，纤维肌痛引起的残疾程度越高。
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20分钟
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社会支持评估
大体时间：20分钟
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医疗结果研究社会支持量表（MOS-SSS）：第一项评估近亲和朋友的数量（结构性社会支持）。
测试的其余 19 个项目以从 1（从不）到 5（总是）的 5 点李克特式量表回答。
该测试包括四个子维度：情感信息支持（8项）、积极互动（3项）、爱支持（4项）和具体支持（3项）。
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20分钟
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认知评估
大体时间：20分钟
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Trail Making 测试：该测试评估注意力速度、心理灵活性、视觉扫描和运动速度。
在 A 部分中，点 1-25 用一条连续的线组合在一起，在 B 部分中，一个字母和一个数字交替组合。
据报道，B 部分也是执行职能的指标。
在测试的评估中，文献中使用了时间和错误数，但也有报道称，通过将最后一个没有错误的项目返回到最后一个点，只能使用时间来计算错误对时间分数的影响没有错误地到达。
在我们的研究中，将遵循这种方法，只评估时间分数。
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20分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月1日
初级完成 (实际的)
2022年11月1日
研究完成 (实际的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月13日
首次发布 (实际的)
2022年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月27日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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