Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dobbel oppgave hos kvinnelige pasienter med fibromyalgi

27. september 2023 oppdatert av: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University

Undersøkelse av forholdet mellom dobbel oppgave med fysiske og psykososiale faktorer hos kvinnelige pasienter med fibromyalgi

Målet med vår studie er å undersøke sammenhengen mellom dobbeltoppgave og fysiske og psykososiale faktorer hos kvinnelige pasienter med fibromyalgi.

Vi vil utføre Dual Task Test, 6 min Walking Test, Baecke Habitual Physical Activity Questionnaire, Multidimensional Fatigue Inventory-20, Tracking Test, General Self-Efficacy Scale the Toronto Alexithymia Scale, the Revised FM Impact Questionnaire, the Social Support Scale.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dual-tasking er en prosedyre som krever at en person utfører to oppgaver samtidig for å sammenligne ytelse med enkelt-oppgave forhold, og karakteristikkene forbundet med dual-task ytelse hos pasienter med fibromyalgi er uklare. Derfor fokuserte vi i vår studie på å undersøke forholdet mellom dobbel oppgave og fysiske og psykososiale faktorer.

Pasienter med diagnosen fibromyalgi vil bli inkludert i vår studie.

Dobbeloppgavevurdering av kvinner med FM er med "Dual Task Test", aerob kapasitet med "6 min Walking Test", fysisk aktivitetsnivå med "Baecke Habitual Physical Activity Questionnaire", tretthetsnivåer med "Multidimensional Fatigue Inventory- 20", kognitive nivåer Med "Tracking Test", self-efficacy-nivåer med "General Self-Efficacy Scale", alexithymia-nivåer med "Toronto Alexithymia Scale", livskvalitet med "Revised FM Impact Questionnaire", motivasjonsnivåer med "Social Support Scale" vil bli evaluert .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • İzmir, Tyrkia, 35620
        • İlknur Naz Gürşan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

- Kvinnelige kvinner Pasienter i alderen 30-75 år diagnostisert med fibromyalgi av en revmatolog i henhold til kriterier satt av American College of Rheumatology og sunn kontrollgruppe

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 30-75 år
  • Pasienter diagnostisert med fibromyalgi av en revmatolog i henhold til kriterier satt av American College of Rheumatology
  • Pasienter som kan kommunisere effektivt med studiepersonell.
  • Pasienter som har lest, forstått og signert skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • De som er gravide
  • Deltakere som ikke kunne sitte og stå i en stol en gang, eller gå i trapper uten hjelp
  • Andre revmatiske sykdommer og andre alvorlige somatiske eller psykiatriske lidelser som kreft, alvorlig koronarsykdom eller andre alvorlige somatiske eller psykiatriske lidelser som schizofreni

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kvinnelige pasienter med fibromyalgi
kvinner med fibromyalgi mellom 30-75 år
Annen: Fysiske og psykososiale vurderinger
Dual Task Test, 6 min Walking Test, Baecke Habitual Physical Activity Questionnaire, Multidimensional Fatigue Inventory-20, Tracking Test, General Self-Efficacy Scale the Toronto Alexithymia Scale, the Revised FM Impact Questionnaire, the Social Support Scale.
Kontrollgruppe
Friske kvinnelige frivillige i alderen 30-75 år
Annen: Fysiske og psykososiale vurderinger
Dual Task Test, 6 min Walking Test, Baecke Habitual Physical Activity Questionnaire, Multidimensional Fatigue Inventory-20, Tracking Test, General Self-Efficacy Scale the Toronto Alexithymia Scale, the Revised FM Impact Questionnaire, the Social Support Scale.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dobbel oppgavevurdering
Tidsramme: 5 minutter
Tidsbestemt og gå-test: Deltakerne må reise seg fra stolen uten hjelp fra armene, gå 3 meter så fort som mulig uten å løpe, snu ryggen til, gå tilbake til stolen og sitte uten hjelp fra armene. Dual-task-tilstanden utføres ved å telle høyt bakover med to, og starter med et tilfeldig tall større enn 100 mens du utfører testene. Testresultatet lagres på sekunder
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: 15 minutter
Seks minutters gangtester: Pasientene blir bedt om å gå så fort som mulig i sitt eget gangtempo i 6 minutter på en 30 meter rett korridor. På slutten av testen registreres gangavstanden.
15 minutter
Fysisk aktivitetsvurdering
Tidsramme: 15 minutter
Baecke Habitual Physical Activity Questionnaire (BPAQ): BPAQ er et selvrapporterende spørreskjema for å vurdere rutinemessig fysisk aktivitet. Baecke-spørreskjemaet er et verktøy som evaluerer individets vanlige fysiske aktiviteter de siste 12 månedene. Dette spørreskjemaet består av 16 spørsmål innenfor tre hoveddomener for individuelle fysiske aktiviteter (yrke, sport og rekreasjon), de siste 12 månedene. Måling av individuelle fysiske aktiviteter oppnås ved å beregne summen av poengsummen oppnådd fra yrkes-, sport- og rekreasjonskategorier
15 minutter
Utmattelsesvurdering
Tidsramme: 10 minutter
Multidimensional Fatigue Inventory-20 (MPI): Evaluerer 5 dimensjoner av tretthet: generell tretthet, fysisk tretthet, mental tretthet, motivasjon og aktivitet. MPI består av totalt 20 spørsmål, med 4 spørsmål i hver underskala. Spørsmål scorer mellom 1 og 5. Poengsummen for hver underskala varierer fra 4 (best) til 20 (dårligst).
10 minutter
Selveffektivitetsvurdering
Tidsramme: 10 minutter
Generell Self-Efficacy Scale: Skalaen er en 10-elements Likert-type firepunktsskala (1= ikke egnet for meg i det hele tatt, 2= noe egnet for meg, 3= mest egnet for meg, 4= helt egnet for meg ). Alle punktene i skalaen inneholdt positive utsagn, og de som deltok i skalaen ble bedt om å svare på hvert punkt ved å bruke rangeringer fra «helt egnet for meg» til «ikke i det hele tatt egnet for meg».
10 minutter
Alexitymi vurdering
Tidsramme: 15 minutter
Toronto Alexithymia Scale: Toronto Alexithymia Scale (TAS-20), en 20-elements Likert-type selvvurderingsskala, scoret mellom 1-5 som "1=aldri" og "5=alltid", "Vanskeligheter med å gjenkjenne følelser", " Å snakke følelser" Den består av tre underskalaer: Vanskeligheter med å helle og uttrykksfull tenkning. Underskalaen Vanskeligheter med å gjenkjenne følelser besto av syv elementer (elementene 1, 3, 6, 7, 9, 13, 14); Underskalaen Vanskeligheter med å uttrykke følelser inkluderer fem elementer (elementer 2, 4, 11, 12, 17) og underskalaen Expressive Thinking inkluderer åtte elementer (elementer 5, 8, 10, 15, 16, 18, 19, 20). Punktene 4, 5, 10, 18 og 19 scores i omvendt rekkefølge. Høye skårer fra skalaen indikerer et høyt nivå av aleksithymi.
15 minutter
Fibromyalgi-konsekvensvurdering
Tidsramme: 20 minutter
Revidert Fibromyalgi Impact Questionnaire: Det reviderte Fibromyalgia Impact Questionnaire er et spørreskjema som evaluerer begrensningene og funksjonshemmingen til pasienter med fibromyalgi med totalt 21 spørsmål fordelt på tre seksjoner: funksjon, generell og symptomer. Alle spørsmål vurderes på en numerisk skala mellom 0-10. En skår på 70 og over indikerer alvorlig funksjonshemming hos denne pasientgruppen. Jo høyere poengsum oppnådd fra spørreskjemaet, jo høyere funksjonshemming på grunn av fibromyalgi.
20 minutter
Vurdering av sosial støtte
Tidsramme: 20 minutter
Medical Outcome Study Social Support Scale (MOS-SSS): Det første elementet vurderer antall nære slektninger og venner (strukturell sosial støtte). De resterende 19 elementene i testen besvares på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (aldri) til 5 (alltid). Testen består av fire underdimensjoner: emosjonell-informasjonsstøtte (8 elementer), positiv interaksjon (3 elementer), kjærlighetsstøtte (4 elementer) og konkret støtte (3 elementer).
20 minutter
Kognitiv vurdering
Tidsramme: 20 minutter
Trail Making Test: Denne testen evaluerer oppmerksomhetshastighet, mental fleksibilitet, visuell skanning og motorhastighet. I del A er punktene 1-25 kombinert med en enkelt sammenhengende linje, i del B kombineres en bokstav med et tall vekselvis. Del B har også blitt rapportert å være en indikator på utøvende funksjoner. I evalueringen av testen ble det brukt tid og feiltall i litteraturen, men det ble også rapportert at kun tiden kunne brukes med effekten av feilen på tidsskåren ved å returnere siste element uten feil til siste punkt. nådd uten feil. I vår studie vil denne metoden bli fulgt og kun tidsskår vil bli evaluert.
20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FM111

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fibromyalgi

Kliniske studier på Fysiske og psykososiale vurderinger

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere