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Opp - 青少年向けのユニバーサルメンタルヘルス促進モバイルアプリケーション (Opp)

2026年5月6日 更新者:University of Tromso

Opp: 青少年のためのメンタルヘルス アプリの開発と評価

このプロジェクトの目的は、第一に、青少年向けのアプリベースのメンタルヘルス介入を開発することです。 次に、このアプリの効果を評価します。 包括的な目標は、ノルウェーのすべての青少年が簡単にアクセスでき、無料で使用できる、Opp と呼ばれるしきい値の低い介入を提供することです。

調査の概要

詳細な説明

介入「Opp」は、モバイルアプリケーションを通じて配信されます。 Opp の全体的な目標は、1) 幸福と精神的幸福の向上、2) メンタルヘルスに関する知識の向上、3) ストレスに対処するための対処スキルの向上、4) 助けを求める行動の向上、5) 自助努力の向上です。 6) 睡眠の質を高め、7) メンタルヘルスの問題を軽減します。

モバイル アプリケーションを評価するために、2 つの調査が実施されます。ユーザー調査と、約 3 か月後の追跡調査を伴う有効性調査です。 有効性研究は、介入群と​​待機リスト対照群によるランダム化比較試験として実施されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

399

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tromsø、ノルウェー
        • UiT The Arctic University of Norway

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~19年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 保護者の同意がある16歳未満の未成年者

除外基準:

  • 重度の発達障害または認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
待機リストの対照グループは、研究の完了後に介入を受けます。
実験的:Oppを受け取る介入グループ
有効性研究は、介入群と​​待機リスト対照群を用いたランダム化対照試験として実施される。 データはベースライン (T1、介入前) と介入の約 6 週間後 (T2、介入後) に収集されます。
Opp は、13 ~ 25 歳の青少年向けのユニバーサル メンタルヘルス促進モバイル アプリケーションです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
WHO-5 (WHO-5 健康指数) の変化
時間枠:ベースラインから介入後 6 週間までの変化。
WHO-5 (WHO、1998): 健康状態を 6 段階のスケールで評価する 5 項目の自己報告アンケート。
ベースラインから介入後 6 週間までの変化。
SDQ(強みと困難さアンケート)の変更
時間枠:ベースラインから介入後 6 週間までの変化。
SDQ (Goodman、1997): 11 ~ 17 歳の青少年の精神的健康と心理社会的機能を 3 点スケールで評価する 25 項目の自己報告書。
ベースラインから介入後 6 週間までの変化。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一般的な自己効力感尺度 (GSE)
時間枠:ベースラインから介入後 6 週間までの変化。
レジリエンスは、4 段階評価で測定される 10 の質問からなるノルウェー版 GSE (Røysamb、1997; Schwarzer et al.、1995) で測定されます。
ベースラインから介入後 6 週間までの変化。
助けを求める行動
時間枠:ベースラインから介入後 6 週間までの変化。
助けを求めたかどうか、誰に助けを求めたかを測定する 2 つの自己報告項目。
ベースラインから介入後 6 週間までの変化。
自己好みと能力の尺度
時間枠:ベースラインから介入後 6 週間までの変化。
自己好きと能力のスケール (Silvera, Neilands, & Perry, 2001; Tafarodi & Swann, 2001): 自己好きと自己能力を評価する 20 項目の自己報告書。
ベースラインから介入後 6 週間までの変化。
睡眠の質
時間枠:ベースラインから介入後 6 週間までの変化。
睡眠の質は、ベルゲン児童調査(Hysing、Harvey、Stormark、Pallesen、および Sivertsen、2018 年)の 6 つの質問で測定されます。
ベースラインから介入後 6 週間までの変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Henriette Kyrrestad, PhD、UiT The Arctic University of Norway

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月1日

一次修了 (実際)

2023年11月15日

研究の完了 (実際)

2023年11月15日

試験登録日

最初に提出

2021年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月13日

最初の投稿 (実際)

2022年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月6日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 279207

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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