Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Opp - универсальное мобильное приложение для подростков, пропагандирующее психическое здоровье (Opp)

8 декабря 2023 г. обновлено: University of Tromso

Opp: Разработка и оценка приложения для психического здоровья подростков

Целью проекта является, во-первых, разработка приложения для психического здоровья подростков. Во-вторых, чтобы оценить эффект от этого приложения. Основная цель состоит в том, чтобы предложить низкопороговое вмешательство под названием Opp, которое легко доступно и бесплатно для всех подростков в Норвегии.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вмешательство «Опп» будет осуществляться через мобильное приложение. Общие цели Opp заключаются в следующем: 1) улучшить самочувствие и психическое благополучие, 2) расширить знания о психическом здоровье, 3) улучшить навыки преодоления стресса, 4) повысить активность обращения за помощью, 5) повысить самооценку. уважение, 6) улучшить качество сна и 7) уменьшить проблемы с психическим здоровьем.

Для оценки мобильного приложения будут проведены два исследования: опрос пользователей и исследование эффективности с последующей проверкой примерно через 3 месяца. Исследование эффективности будет проводиться как рандомизированное контролируемое исследование с группой вмешательства и контрольной группой списка ожидания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

700

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Henriette Kyrrestad, PhD
  • Номер телефона: +47776233305
  • Электронная почта: henriette.kyrrestad@uit.no

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Норвегия
      • Tromsø, Норвегия
        • UiT The Arctic University of Norway

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Подростки до 16 лет, чьи опекуны дали согласие

Критерий исключения:

  • серьезные проблемы развития или когнитивные проблемы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа списка ожидания получит вмешательство после завершения исследования.
Экспериментальный: Группа вмешательства, получающая Opp
Исследование эффективности будет проводиться в виде рандомизированного контролируемого исследования с группой вмешательства и контрольной группой из списка ожидания. Данные будут собираться на исходном уровне (Т1, до вмешательства) и примерно через шесть недель после вмешательства (Т2, после вмешательства).
Устройство: Опп
Opp — универсальное мобильное приложение, способствующее психическому здоровью, для подростков 13–25 лет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в ВОЗ-5 (Индекс благополучия ВОЗ-5)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до шести недель после вмешательства.
ВОЗ-5 (ВОЗ, 1998 г.): Анкета для самооценки из пяти пунктов, позволяющая оценить благополучие по шестибалльной шкале.
Изменение от исходного уровня до шести недель после вмешательства.
Изменение в SDQ (опросник сильных и слабых сторон)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до шести недель после вмешательства.
SDQ (Goodman, 1997): самоотчет из 25 пунктов, оценивающий психическое здоровье и психосоциальное функционирование подростков 11–17 лет по трехбалльной шкале.
Изменение от исходного уровня до шести недель после вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая шкала самоэффективности (GSE)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до шести недель после вмешательства.
Устойчивость будет измеряться с помощью норвежской версии GSE (Røysamb, 1997; Schwarzer et al., 1995), которая состоит из 10 вопросов, измеряемых по четырехбалльной шкале.
Изменение от исходного уровня до шести недель после вмешательства.
Поведение, требующее помощи
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до шести недель после вмешательства.
Два пункта самоотчета, позволяющие определить, обращались ли они за помощью и к кому они обращались за помощью.
Изменение от исходного уровня до шести недель после вмешательства.
Самолюбие и шкала компетентности
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до шести недель после вмешательства.
Шкала самолюбия и компетентности (Silvera, Neilands, & Perry, 2001; Tafarodi & Swann, 2001): самоотчет из 20 пунктов, оценивающий симпатию к себе и самокомпетентность.
Изменение от исходного уровня до шести недель после вмешательства.
Качество сна
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до шести недель после вмешательства.
Качество сна будет измеряться с помощью шести вопросов из Бергенского детского исследования (Хайсинг, Харви, Стормарк, Паллесен и Сивертсен, 2018).
Изменение от исходного уровня до шести недель после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Tromso

Соавторы

Norwegian Council for Mental Health
The Dam Foundation
Norwegian Directorate of Health

Следователи

  • Главный следователь: Henriette Kyrrestad, PhD, UiT The Arctic University of Norway

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 279207

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Психическое здоровье Wellness 1

Клинические исследования Опп

  • UConn Health
    Food and Drug Administration (FDA); University of Connecticut
    Рекрутинг
    Прототип опиоидной упаковки (OPP)
    Использование опиоидов | Назначение, отпуск и использование опиоидов пациентами
    Соединенные Штаты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться