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Opp: una aplicación móvil universal para la promoción de la salud mental para adolescentes (Opp)

6 de mayo de 2026 actualizado por: University of Tromso

Opp: El desarrollo y evaluación de una aplicación de salud mental para adolescentes

El objetivo del proyecto es, en primer lugar, desarrollar una intervención de salud mental basada en una aplicación para adolescentes. En segundo lugar, para evaluar el efecto de esta aplicación. El objetivo general es ofrecer una intervención de bajo umbral, llamada Opp, que sea de fácil acceso y de uso gratuito para todos los adolescentes de Noruega.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La intervención "Opp" se entregará a través de una aplicación móvil. Los objetivos generales de Opp son 1) aumentar el bienestar y el bienestar mental, 2) aumentar el conocimiento sobre la salud mental, 3) aumentar las habilidades de afrontamiento para lidiar con el estrés, 4) aumentar el comportamiento de búsqueda de ayuda, 5) aumentar la autoestima. autoestima, 6) aumentar la calidad del sueño y 7) reducir los problemas de salud mental.

Para evaluar la aplicación móvil, se realizarán dos estudios: una encuesta de usuarios y un estudio de efectividad con un examen de seguimiento después de aproximadamente 3 meses. El estudio de eficacia se llevará a cabo como un ensayo controlado aleatorio con un grupo de intervención y un grupo de control en lista de espera.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

399

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Tromsø, Noruega
        • UiT The Arctic University of Norway

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 19 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adolescentes menores de 16 años cuyos tutores hayan dado su consentimiento

Criterio de exclusión:

  • desafíos severos del desarrollo o cognitivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control de la lista de espera recibirá la intervención después de la finalización del estudio.
Experimental: Grupo de intervención que recibe Opp
El estudio de eficacia se llevará a cabo como un ensayo controlado aleatorio con un grupo de intervención y un grupo de control en lista de espera. Los datos se recopilarán al inicio del estudio (T1, antes de la intervención) y después de aproximadamente seis semanas de intervención (T2, después de la intervención).
Dispositivo: Opp
Opp es una aplicación móvil universal de promoción de la salud mental para adolescentes de 13 a 25 años.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la OMS-5 (índice de bienestar de la OMS-Cinco)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta seis semanas después de la intervención.
OMS-5 (OMS, 1998): Cuestionario de autoinforme de cinco ítems que evalúa el bienestar en una escala de seis puntos.
Cambio desde el inicio hasta seis semanas después de la intervención.
Cambio en SDQ (Cuestionario de Fortalezas y Dificultades)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta seis semanas después de la intervención.
SDQ (Goodman, 1997): Autoinforme de 25 ítems que evalúa la salud mental y el funcionamiento psicosocial en adolescentes de 11 a 17 años en una escala de tres puntos.
Cambio desde el inicio hasta seis semanas después de la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Autoeficacia General (GSE)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta seis semanas después de la intervención.
La resiliencia se medirá con la versión noruega del GSE (Røysamb, 1997; Schwarzer et al., 1995) que consta de 10 preguntas medidas en una escala de cuatro puntos.
Cambio desde el inicio hasta seis semanas después de la intervención.
Comportamiento de búsqueda de ayuda
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta seis semanas después de la intervención.
Dos ítems de autoinforme que miden si buscaron ayuda y de quién la buscaron.
Cambio desde el inicio hasta seis semanas después de la intervención.
Escala de gusto propio y competencia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta seis semanas después de la intervención.
Escala de gusto por uno mismo y competencia (Silvera, Neilands y Perry, 2001; Tafarodi y Swann, 2001): un autoinforme de 20 ítems que evalúa el gusto por uno mismo y la autocompetencia.
Cambio desde el inicio hasta seis semanas después de la intervención.
Calidad del sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta seis semanas después de la intervención.
La calidad del sueño se medirá con seis preguntas del Bergen Child Study (Hysing, Harvey, Stormark, Pallesen y Sivertsen, 2018).
Cambio desde el inicio hasta seis semanas después de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Tromso

Colaboradores

Norwegian Council for Mental Health
The Dam Foundation
Norwegian Directorate of Health

Investigadores

  • Investigador principal: Henriette Kyrrestad, PhD, UiT The Arctic University of Norway

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 279207

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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