Opp - um aplicativo móvel universal de promoção da saúde mental para adolescentes (Opp)
6 de maio de 2026 atualizado por: University of Tromso
Opp: o desenvolvimento e avaliação de um aplicativo de saúde mental para adolescentes
O objetivo do projeto é, em primeiro lugar, desenvolver uma intervenção de saúde mental baseada em aplicativo para adolescentes.
Em segundo lugar, para avaliar o efeito deste aplicativo.
O objetivo geral é oferecer uma intervenção de baixo limiar, chamada Opp, que seja facilmente acessível e gratuita para todos os adolescentes na Noruega.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A intervenção “Opp” será entregue através de uma aplicação móvel. Os objetivos gerais do Opp são 1) aumentar o bem-estar e o bem-estar mental, 2) aumentar o conhecimento sobre saúde mental, 3) aumentar as habilidades de enfrentamento para lidar com o estresse, 4) aumentar o comportamento de busca de ajuda, 5) aumentar a autoconfiança estima, 6) aumentar a qualidade do sono e 7) reduzir problemas de saúde mental.
Para avaliar o aplicativo móvel, serão realizados dois estudos: uma pesquisa com usuários e um estudo de eficácia com um exame de acompanhamento após cerca de 3 meses. O estudo de eficácia será conduzido como um estudo randomizado controlado com um grupo de intervenção e um grupo de controle em lista de espera.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
399
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tromsø, Noruega
- UiT The Arctic University of Norway
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 19 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes menores de 16 anos cujos responsáveis tenham dado consentimento
Critério de exclusão:
- desafios graves de desenvolvimento ou cognitivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle da lista de espera receberá a intervenção após a conclusão do estudo.
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Experimental: Grupo de intervenção recebendo Opp
O estudo de eficácia será conduzido como um ensaio clínico randomizado com um grupo de intervenção e um grupo de controle em lista de espera.
Os dados serão coletados no início do estudo (T1, pré-intervenção) e após cerca de seis semanas de intervenção (T2, pós-intervenção).
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Opp é um aplicativo móvel universal de promoção da saúde mental para adolescentes de 13 a 25 anos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no WHO-5 (Índice de Bem-Estar WHO-Five)
Prazo: Mudança da linha de base para seis semanas após a intervenção.
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OMS-5 (OMS, 1998): Um questionário de autorrelato de cinco itens que avalia o bem-estar em uma escala de seis pontos.
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Mudança da linha de base para seis semanas após a intervenção.
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Mudança no SDQ (Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades)
Prazo: Mudança da linha de base para seis semanas após a intervenção.
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SDQ (Goodman, 1997): Um autorrelato de 25 itens que avalia a saúde mental e o funcionamento psicossocial em adolescentes de 11 a 17 anos em uma escala de três pontos.
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Mudança da linha de base para seis semanas após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Geral de Autoeficácia (GSE)
Prazo: Mudança da linha de base para seis semanas após a intervenção.
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A resiliência será medida com a versão norueguesa do GSE (Røysamb, 1997; Schwarzer et al., 1995) que consiste em 10 questões medidas numa escala de quatro pontos.
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Mudança da linha de base para seis semanas após a intervenção.
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Comportamento de busca de ajuda
Prazo: Mudança da linha de base para seis semanas após a intervenção.
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Dois itens de autorrelato que medem se procuraram ajuda e de quem procuraram ajuda.
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Mudança da linha de base para seis semanas após a intervenção.
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Escala de Autopatia e Competência
Prazo: Mudança da linha de base para seis semanas após a intervenção.
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Escala de auto-gosto e competência (Silvera, Neilands, & Perry, 2001; Tafarodi & Swann, 2001): Um autorrelato de 20 itens que avalia o auto-gosto e a auto-competência.
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Mudança da linha de base para seis semanas após a intervenção.
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Qualidade de sono
Prazo: Mudança da linha de base para seis semanas após a intervenção.
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A qualidade do sono será medida com seis perguntas do Bergen Child Study (Hysing, Harvey, Stormark, Pallesen, & Sivertsen, 2018).
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Mudança da linha de base para seis semanas após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Henriette Kyrrestad, PhD, UiT The Arctic University of Norway
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hogsdal H, Kaiser S, Mabille G, Martinussen M, Jakobsen R, Kyrrestad H. The effect of a universal mobile application on adolescents' mental health and well-being. Internet Interv. 2025 Feb 18;40:100814. doi: 10.1016/j.invent.2025.100814. eCollection 2025 Jun.
- Kaiser S, Rye M, Jakobsen R, Martinussen M, Hogsdal H, Kyrrestad H. A Universal Mental Health-Promoting Mobile App for Adolescents: Protocol for a Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2023 Jan 11;12:e42119. doi: 10.2196/42119.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 279207
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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