Opp - een universele mobiele applicatie die de geestelijke gezondheid bevordert voor adolescenten (Opp)
6 mei 2026 bijgewerkt door: University of Tromso
Opp: de ontwikkeling en evaluatie van een app voor geestelijke gezondheid voor adolescenten
Het doel van het project is in de eerste plaats om een app-gebaseerde interventie voor geestelijke gezondheid voor adolescenten te ontwikkelen.
Ten tweede om het effect van deze app te evalueren.
Het overkoepelende doel is om een laagdrempelige interventie aan te bieden, genaamd Opp, die laagdrempelig en gratis te gebruiken is voor alle jongeren in Noorwegen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De interventie "Opp" wordt geleverd via een mobiele applicatie. De algemene doelen van Opp zijn 1) het vergroten van het welzijn en het mentale welzijn, 2) het vergroten van de kennis over geestelijke gezondheid, 3) het vergroten van de copingvaardigheden om met stress om te gaan, 4) het vergroten van hulpzoekend gedrag, 5) het vergroten van de zelfredzaamheid. achting, 6) verhoog de slaapkwaliteit en 7) verminder psychische problemen.
Om de mobiele applicatie te evalueren worden twee onderzoeken uitgevoerd: een gebruikersonderzoek en een effectiviteitsonderzoek met een vervolgonderzoek na circa 3 maanden. Het effectiviteitsonderzoek wordt uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde studie met een interventiegroep en een wachtlijstcontrolegroep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
399
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tromsø, Noorwegen
- UiT The Arctic University of Norway
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten jonger dan 16 jaar van wie de voogd toestemming heeft gegeven
Uitsluitingscriteria:
- ernstige ontwikkelings- of cognitieve problemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De wachtlijstcontrolegroep krijgt de interventie na afronding van de studie.
|
|
|
Experimenteel: Interventiegroep die Opp
Het effectiviteitsonderzoek zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde studie met een interventiegroep en een wachtlijstcontrolegroep.
Gegevens zullen worden verzameld bij aanvang (T1, vóór de interventie) en na ongeveer zes weken interventie (T2, na de interventie).
|
Opp is een universele mobiele applicatie die de geestelijke gezondheid bevordert, voor adolescenten van 13 tot 25 jaar.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in WHO-5 (WHO-Five Well-being Index)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar zes weken na de interventie.
|
WHO-5 (WHO, 1998): Een zelfrapportagevragenlijst met vijf items die het welzijn beoordeelt op een schaal van zes punten.
|
Verandering van baseline naar zes weken na de interventie.
|
|
Verandering in SDQ (vragenlijst voor sterke en moeilijke punten)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar zes weken na de interventie.
|
SDQ (Goodman, 1997): Een zelfrapportage met 25 items waarin de geestelijke gezondheid en het psychosociaal functioneren van adolescenten van 11 tot 17 jaar op een driepuntsschaal worden beoordeeld.
|
Verandering van baseline naar zes weken na de interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene Zelfeffectiviteitsschaal (GSE)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar zes weken na de interventie.
|
Veerkracht zal worden gemeten met de Noorse versie van de GSE (Røysamb, 1997; Schwarzer et al., 1995), die bestaat uit 10 vragen gemeten op een vierpuntsschaal.
|
Verandering van baseline naar zes weken na de interventie.
|
|
Hulpzoekend gedrag
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar zes weken na de interventie.
|
Twee zelfrapportageitems die meten of ze hulp zochten en van wie ze hulp zochten.
|
Verandering van baseline naar zes weken na de interventie.
|
|
Zelfwaardering en competentieschaal
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar zes weken na de interventie.
|
Zelfwaarderings- en competentieschaal (Silvera, Neilands, & Perry, 2001; Tafarodi & Swann, 2001): een zelfrapportage van 20 items waarin de zelfwaardering en zelfcompetentie worden beoordeeld.
|
Verandering van baseline naar zes weken na de interventie.
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar zes weken na de interventie.
|
De slaapkwaliteit wordt gemeten met zes vragen uit de Bergen Child Study (Hysing, Harvey, Stormark, Pallesen, & Sivertsen, 2018).
|
Verandering van baseline naar zes weken na de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Henriette Kyrrestad, PhD, UiT The Arctic University of Norway
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hogsdal H, Kaiser S, Mabille G, Martinussen M, Jakobsen R, Kyrrestad H. The effect of a universal mobile application on adolescents' mental health and well-being. Internet Interv. 2025 Feb 18;40:100814. doi: 10.1016/j.invent.2025.100814. eCollection 2025 Jun.
- Kaiser S, Rye M, Jakobsen R, Martinussen M, Hogsdal H, Kyrrestad H. A Universal Mental Health-Promoting Mobile App for Adolescents: Protocol for a Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2023 Jan 11;12:e42119. doi: 10.2196/42119.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 279207
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .