Opp - une application mobile universelle de promotion de la santé mentale pour les adolescents (Opp)
6 mai 2026 mis à jour par: University of Tromso
Opp : Le développement et l'évaluation d'une application de santé mentale pour les adolescents
L'objectif du projet est premièrement de développer une intervention de santé mentale basée sur une application pour les adolescents.
Deuxièmement, pour évaluer l'effet de cette application.
L'objectif principal est d'offrir une intervention à bas seuil, appelée Opp, qui est facilement accessible et gratuite pour tous les adolescents en Norvège.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'intervention "Opp" sera délivrée via une application mobile. Les objectifs généraux d'Opp sont 1) d'augmenter le bien-être et le bien-être mental, 2) d'accroître les connaissances sur la santé mentale, 3) d'augmenter les capacités d'adaptation pour faire face au stress, 4) d'augmenter le comportement de recherche d'aide, 5) d'augmenter l'auto- estime, 6) augmenter la qualité du sommeil et 7) réduire les problèmes de santé mentale.
Pour évaluer l'application mobile, deux études seront menées : une enquête auprès des utilisateurs et une étude d'efficacité avec un examen de suivi après environ 3 mois. L'étude d'efficacité sera menée sous la forme d'un essai contrôlé randomisé avec un groupe d'intervention et un groupe témoin sur liste d'attente.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
399
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tromsø, Norvège
- UiT The Arctic University of Norway
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents de moins de 16 ans dont les tuteurs ont donné leur consentement
Critère d'exclusion:
- graves problèmes de développement ou cognitifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe de contrôle de la liste d'attente recevra l'intervention après la fin de l'étude.
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Expérimental: Groupe d'intervention recevant Opp
L'étude d'efficacité sera menée sous la forme d'un essai contrôlé randomisé avec un groupe d'intervention et un groupe témoin sur liste d'attente.
Les données seront collectées au départ (T1, pré-intervention) et après environ six semaines d'intervention (T2, post-intervention).
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Opp est une application mobile universelle de promotion de la santé mentale destinée aux adolescents âgés de 13 à 25 ans.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'OMS-5 (indice de bien-être WHO-Five)
Délai: Changement par rapport au départ à six semaines après l'intervention.
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OMS-5 (OMS, 1998) : Un questionnaire d'auto-évaluation en cinq points évaluant le bien-être sur une échelle de six points.
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Changement par rapport au départ à six semaines après l'intervention.
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Evolution du SDQ (Questionnaire Forces et Difficultés)
Délai: Changement par rapport au départ à six semaines après l'intervention.
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SDQ (Goodman, 1997) : Auto-évaluation en 25 éléments évaluant la santé mentale et le fonctionnement psychosocial des adolescents de 11 à 17 ans sur une échelle de trois points.
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Changement par rapport au départ à six semaines après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle générale d'auto-efficacité (GSE)
Délai: Changement par rapport au départ à six semaines après l'intervention.
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La résilience sera mesurée avec la version norvégienne du GSE (Røysamb, 1997 ; Schwarzer et al., 1995) qui comprend 10 questions mesurées sur une échelle de quatre points.
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Changement par rapport au départ à six semaines après l'intervention.
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Comportement de recherche d'aide
Délai: Changement par rapport au départ à six semaines après l'intervention.
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Deux éléments d'auto-évaluation mesurant s'ils ont demandé de l'aide et auprès de qui ils ont demandé de l'aide.
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Changement par rapport au départ à six semaines après l'intervention.
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Échelle d’estime de soi et de compétence
Délai: Changement par rapport au départ à six semaines après l'intervention.
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Échelle d'estime de soi et de compétence (Silvera, Neilands et Perry, 2001 ; Tafarodi et Swann, 2001) : une auto-évaluation en 20 éléments évaluant l'estime de soi et la compétence personnelle.
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Changement par rapport au départ à six semaines après l'intervention.
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Qualité du sommeil
Délai: Changement par rapport au départ à six semaines après l'intervention.
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La qualité du sommeil sera mesurée à l'aide de six questions de la Bergen Child Study (Hysing, Harvey, Stormark, Pallesen et Sivertsen, 2018).
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Changement par rapport au départ à six semaines après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Henriette Kyrrestad, PhD, UiT The Arctic University of Norway
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hogsdal H, Kaiser S, Mabille G, Martinussen M, Jakobsen R, Kyrrestad H. The effect of a universal mobile application on adolescents' mental health and well-being. Internet Interv. 2025 Feb 18;40:100814. doi: 10.1016/j.invent.2025.100814. eCollection 2025 Jun.
- Kaiser S, Rye M, Jakobsen R, Martinussen M, Hogsdal H, Kyrrestad H. A Universal Mental Health-Promoting Mobile App for Adolescents: Protocol for a Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2023 Jan 11;12:e42119. doi: 10.2196/42119.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2022
Première publication (Réel)
27 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 279207
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .