Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OPP - uniwersalna aplikacja mobilna promująca zdrowie psychiczne dla młodzieży (Opp)

8 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University of Tromso

Opp: Rozwój i ocena aplikacji zdrowia psychicznego dla młodzieży

Celem projektu jest po pierwsze opracowanie opartej na aplikacji interwencji w zakresie zdrowia psychicznego dla młodzieży. Po drugie, aby ocenić efekt tej aplikacji. Nadrzędnym celem jest zaoferowanie niskoprogowej interwencji, zwanej Opp, która jest łatwo dostępna i bezpłatna dla wszystkich nastolatków w Norwegii.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencja „Opp” zostanie dostarczona za pośrednictwem aplikacji mobilnej. Ogólnymi celami OPP są: 1) poprawa dobrego samopoczucia i samopoczucia psychicznego, 2) zwiększenie wiedzy na temat zdrowia psychicznego, 3) zwiększenie umiejętności radzenia sobie ze stresem, 4) zwiększenie zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy, 5) zwiększenie samoświadomości. szacunku, 6) poprawiają jakość snu i 7) zmniejszają problemy ze zdrowiem psychicznym.

W celu oceny aplikacji mobilnej zostaną przeprowadzone dwa badania: Ankieta użytkowników oraz badanie skuteczności z badaniem kontrolnym po około 3 miesiącach. Badanie skuteczności zostanie przeprowadzone jako randomizowane badanie kontrolowane z grupą interwencyjną i grupą kontrolną z listy oczekujących.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

700

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Tromsø, Norwegia
        • UiT The Arctic University of Norway

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież poniżej 16 roku życia, której opiekunowie wyrazili zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • poważne wyzwania rozwojowe lub poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna z listy oczekujących otrzyma interwencję po zakończeniu badania.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna otrzymująca Opp
Badanie skuteczności zostanie przeprowadzone w formie randomizowanego badania kontrolowanego z grupą interwencyjną i grupą kontrolną z listy oczekujących. Dane będą zbierane na początku badania (T1, przed interwencją) i po około sześciu tygodniach interwencji (T2, po interwencji).
Urządzenie: Przeciw
Opp to uniwersalna aplikacja mobilna promująca zdrowie psychiczne dla młodzieży w wieku 13–25 lat.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w WHO-5 (wskaźnik dobrostanu WHO-Five)
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na sześć tygodni po interwencji.
WHO-5 (WHO, 1998): Pięciopunktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający dobrostan w sześciopunktowej skali.
Zmiana stanu wyjściowego na sześć tygodni po interwencji.
Zmiana w SDQ (Kwestionariusz Mocnych i Trudności)
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na sześć tygodni po interwencji.
SDQ (Goodman, 1997): Samoopis składający się z 25 pozycji, oceniający zdrowie psychiczne i funkcjonowanie psychospołeczne młodzieży w wieku 11–17 lat w trzypunktowej skali.
Zmiana stanu wyjściowego na sześć tygodni po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna skala poczucia własnej skuteczności (GSE)
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na sześć tygodni po interwencji.
Odporność będzie mierzona za pomocą norweskiej wersji GSE (Røysamb, 1997; Schwarzer i in., 1995), która składa się z 10 pytań ocenianych w czteropunktowej skali.
Zmiana stanu wyjściowego na sześć tygodni po interwencji.
Zachowanie polegające na szukaniu pomocy
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na sześć tygodni po interwencji.
Dwie pozycje samoopisu mierzące, czy szukali pomocy i od kogo jej szukali.
Zmiana stanu wyjściowego na sześć tygodni po interwencji.
Skala Lubienia siebie i Kompetencji
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na sześć tygodni po interwencji.
Skala lubienia siebie i kompetencji (Silvera, Neilands i Perry, 2001; Tafarodi i Swann, 2001): składający się z 20 pozycji raport oceniający samolubienie i samokompetencję.
Zmiana stanu wyjściowego na sześć tygodni po interwencji.
Jakość snu
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na sześć tygodni po interwencji.
Jakość snu będzie mierzona za pomocą sześciu pytań z badania Bergen Child Study (Hysing, Harvey, Stormark, Pallesen i Sivertsen, 2018).
Zmiana stanu wyjściowego na sześć tygodni po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Tromso

Współpracownicy

Norwegian Council for Mental Health
The Dam Foundation
Norwegian Directorate of Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Henriette Kyrrestad, PhD, UiT The Arctic University of Norway

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 279207

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne Wellness 1

Badania kliniczne na Przeciw

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj