Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Opp - en universell mobilapplikation för psykisk hälsa för ungdomar (Opp)

8 december 2023 uppdaterad av: University of Tromso

Opp: Utvecklingen och utvärderingen av en app för mental hälsa för ungdomar

Målet med projektet är för det första att utveckla en app-baserad mentalvårdsinsats för ungdomar. För det andra, för att utvärdera effekten av denna app. Det övergripande målet är att erbjuda en lågtröskelintervention, kallad Opp, som är lättillgänglig och gratis att använda för alla ungdomar i Norge.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Interventionen "Opp" kommer att levereras via en mobilapplikation. De övergripande målen för Opp är att 1) ​​öka välbefinnande och psykiskt välbefinnande, 2) öka kunskapen om psykisk hälsa, 3) öka förmågan att hantera stress, 4) öka hjälpsökande beteende, 5) öka själv- aktning, 6) öka sömnkvaliteten och 7) minska psykiska problem.

För att utvärdera mobilapplikationen kommer två studier att genomföras: en användarundersökning och en effektivitetsstudie med en uppföljande undersökning efter ca 3 månader. Effektivitetsstudien kommer att genomföras som en randomiserad kontrollerad studie med en interventionsgrupp och en väntelista kontrollgrupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

700

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Norge
      • Tromsø, Norge
        • UiT The Arctic University of Norway

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ungdomar under 16 år vars vårdnadshavare har gett sitt samtycke

Exklusions kriterier:

  • allvarliga utvecklingsmässiga eller kognitiva utmaningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Väntelistans kontrollgrupp kommer att få interventionen efter avslutad studie.
Experimentell: Interventionsgrupp som tar emot Opp
Effektivitetsstudien kommer att genomföras som en randomiserad kontrollerad studie med en interventionsgrupp och en väntelista kontrollgrupp. Data kommer att samlas in vid baslinjen (T1, före intervention) och efter cirka sex veckors intervention (T2, efter intervention).
Enhet: Opp
Opp är en universell mobilapplikation som främjar mental hälsa för ungdomar i åldern 13-25 år.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i WHO-5 (WHO-Five Well-being Index)
Tidsram: Ändra från baslinjen till sex veckor efter intervention.
WHO-5 (WHO, 1998): Ett självrapporterande frågeformulär med fem punkter som bedömer välbefinnande på en sexgradig skala.
Ändra från baslinjen till sex veckor efter intervention.
Förändring i SDQ (Strengths and Difficulties Questionnaire)
Tidsram: Ändra från baslinjen till sex veckor efter intervention.
SDQ (Goodman, 1997): En självrapport med 25 punkter som bedömer mental hälsa och psykosocial funktion hos 11-17 år gamla ungdomar på en tregradig skala.
Ändra från baslinjen till sex veckor efter intervention.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
General Self-efficacy scale (GSE)
Tidsram: Ändra från baslinjen till sex veckor efter intervention.
Resiliens kommer att mätas med den norska versionen av GSE (Røysamb, 1997; Schwarzer et al., 1995) som består av 10 frågor uppmätta på en fyrgradig skala.
Ändra från baslinjen till sex veckor efter intervention.
Hjälpsökande beteende
Tidsram: Ändra från baslinjen till sex veckor efter intervention.
Två självrapporteringar som mäter om de sökte hjälp och vem de sökte hjälp hos.
Ändra från baslinjen till sex veckor efter intervention.
Självgillande och Kompetensskala
Tidsram: Ändra från baslinjen till sex veckor efter intervention.
Självgillande och kompetensskala (Silvera, Neilands, & Perry, 2001; Tafarodi & Swann, 2001): En självrapport med 20 punkter som bedömer självgillande och självkompetens.
Ändra från baslinjen till sex veckor efter intervention.
Sovkvalitet
Tidsram: Ändra från baslinjen till sex veckor efter intervention.
Sömnkvalitet kommer att mätas med sex frågor från Bergen Child Study (Hysing, Harvey, Stormark, Pallesen, & Sivertsen, 2018).
Ändra från baslinjen till sex veckor efter intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Tromso

Samarbetspartners

Norwegian Council for Mental Health
The Dam Foundation
Norwegian Directorate of Health

Utredare

  • Huvudutredare: Henriette Kyrrestad, PhD, UiT The Arctic University of Norway

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 november 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2022

Första postat (Faktisk)

27 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 279207

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psykisk hälsa 1

Kliniska prövningar på Opp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera