- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05211713
Opp – yleinen mielenterveyttä edistävä mobiilisovellus nuorille (Opp)
Opp: Nuorten mielenterveyssovelluksen kehittäminen ja arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio "Opp" toimitetaan mobiilisovelluksen kautta. Oppin yleistavoitteet ovat 1) lisätä hyvinvointia ja henkistä hyvinvointia, 2) lisätä tietämystä mielenterveydestä, 3) lisätä stressin selviytymistaitoja, 4) lisätä avunhakukäyttäytymistä, 5) lisätä itsetuntemusta. arvostus, 6) parantaa unen laatua ja 7) vähentää mielenterveysongelmia.
Mobiilisovelluksen arvioimiseksi tehdään kaksi tutkimusta: käyttäjäkysely ja tehokkuustutkimus seurantatutkimuksella noin 3 kuukauden kuluttua. Tehokkuustutkimus tehdään satunnaistettuna kontrolloituna kokeena interventioryhmän ja jonotuslistakontrolliryhmän kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tromsø, Norja
- UiT The Arctic University of Norway
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 16-vuotiaat nuoret, joiden huoltajat ovat antaneet suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- vakavia kehitys- tai kognitiivisia haasteita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Jonotuslistan kontrolliryhmä saa intervention tutkimuksen valmistumisen jälkeen.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä vastaanottava Opp
Tehokkuustutkimus tehdään satunnaistettuna kontrolloituna kokeena interventioryhmän ja jonotuslistakontrolliryhmän kanssa.
Tiedot kerätään lähtötilanteessa (T1, ennen interventiota) ja noin kuuden viikon toimenpiteen jälkeen (T2, toimenpiteen jälkeen).
|
Opp on universaali mielenterveyttä edistävä mobiilisovellus 13-25-vuotiaille nuorille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos WHO-5:ssä (WHO-Five Well-being Index)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuuteen viikkoon toimenpiteen jälkeen.
|
WHO-5 (WHO, 1998): Viiden kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan hyvinvointia kuuden pisteen asteikolla.
|
Muutos lähtötilanteesta kuuteen viikkoon toimenpiteen jälkeen.
|
|
Muutos SDQ:ssa (vahvuudet ja vaikeudet -kysely)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuuteen viikkoon toimenpiteen jälkeen.
|
SDQ (Goodman, 1997): 25 kohdan itsearviointi, jossa arvioidaan 11–17-vuotiaiden nuorten mielenterveyttä ja psykososiaalista toimintaa kolmen pisteen asteikolla.
|
Muutos lähtötilanteesta kuuteen viikkoon toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko (GSE)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuuteen viikkoon toimenpiteen jälkeen.
|
Resilienssiä mitataan GSE:n norjalaisella versiolla (Røysamb, 1997; Schwarzer et al., 1995), joka koostuu 10 kysymyksestä, jotka mitataan neljän pisteen asteikolla.
|
Muutos lähtötilanteesta kuuteen viikkoon toimenpiteen jälkeen.
|
|
Apua etsivä käytös
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuuteen viikkoon toimenpiteen jälkeen.
|
Kaksi itseraportointikohdetta, jotka mittaavat hakivatko he apua ja keneltä he hakivat apua.
|
Muutos lähtötilanteesta kuuteen viikkoon toimenpiteen jälkeen.
|
|
Itsekkyys- ja osaamisasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuuteen viikkoon toimenpiteen jälkeen.
|
Itsestä pitäminen ja pätevyysasteikko (Silvera, Neilands & Perry, 2001; Tafarodi & Swann, 2001): 20 kohdan itseraportti, jossa arvioidaan itsetuntoa ja omaa osaamista.
|
Muutos lähtötilanteesta kuuteen viikkoon toimenpiteen jälkeen.
|
|
Nukkumisen laatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuuteen viikkoon toimenpiteen jälkeen.
|
Unen laatua mitataan kuudella kysymyksellä Bergenin lapsitutkimuksesta (Hysing, Harvey, Stormark, Pallesen ja Sivertsen, 2018).
|
Muutos lähtötilanteesta kuuteen viikkoon toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Henriette Kyrrestad, PhD, UiT The Arctic University of Norway
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hogsdal H, Kaiser S, Mabille G, Martinussen M, Jakobsen R, Kyrrestad H. The effect of a universal mobile application on adolescents' mental health and well-being. Internet Interv. 2025 Feb 18;40:100814. doi: 10.1016/j.invent.2025.100814. eCollection 2025 Jun.
- Kaiser S, Rye M, Jakobsen R, Martinussen M, Hogsdal H, Kyrrestad H. A Universal Mental Health-Promoting Mobile App for Adolescents: Protocol for a Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2023 Jan 11;12:e42119. doi: 10.2196/42119.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 279207
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .