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Opp - un'applicazione mobile universale per la promozione della salute mentale per adolescenti (Opp)

8 dicembre 2023 aggiornato da: University of Tromso

Opp: lo sviluppo e la valutazione di un'app per la salute mentale per adolescenti

Lo scopo del progetto è in primo luogo quello di sviluppare un intervento di salute mentale basato su app per adolescenti. In secondo luogo, per valutare l'effetto di questa app. L'obiettivo generale è offrire un intervento a bassa soglia, chiamato Opp, che sia facilmente accessibile e gratuito per tutti gli adolescenti in Norvegia.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'intervento "Opp" sarà consegnato attraverso un'applicazione mobile. Gli obiettivi generali di Opp sono 1) aumentare il benessere e il benessere mentale, 2) aumentare la conoscenza della salute mentale, 3) aumentare le capacità di coping per affrontare lo stress, 4) aumentare il comportamento di ricerca di aiuto, 5) aumentare l'auto- stima, 6) aumentare la qualità del sonno e 7) ridurre i problemi di salute mentale.

Per valutare l'applicazione mobile verranno condotti due studi: un sondaggio tra gli utenti e uno studio di efficacia con un esame di follow-up dopo circa 3 mesi. Lo studio di efficacia sarà condotto come uno studio controllato randomizzato con un gruppo di intervento e un gruppo di controllo in lista d'attesa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

700

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Tromsø, Norvegia
        • UiT The Arctic University of Norway

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli adolescenti sotto i 16 anni i cui tutori hanno dato il consenso

Criteri di esclusione:

  • gravi problemi di sviluppo o cognitivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo in lista d'attesa riceverà l'intervento dopo il completamento dello studio.
Sperimentale: Gruppo di intervento che riceve Opp
Lo studio sull'efficacia sarà condotto come uno studio randomizzato e controllato con un gruppo di intervento e un gruppo di controllo in lista d'attesa. I dati verranno raccolti al basale (T1, pre intervento) e dopo circa sei settimane di intervento (T2, post intervento).
Dispositivo: Op
Opp è un'applicazione mobile universale che promuove la salute mentale per adolescenti di età compresa tra 13 e 25 anni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell’OMS-5 (indice di benessere WHO-Five)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a sei settimane dopo l'intervento.
WHO-5 (WHO, 1998): un questionario self-report in cinque voci che valuta il benessere su una scala a sei punti.
Passaggio dal basale a sei settimane dopo l'intervento.
Variazione dell'SDQ (questionario sui punti di forza e sulle difficoltà)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a sei settimane dopo l'intervento.
SDQ (Goodman, 1997): un self-report composto da 25 item che valuta la salute mentale e il funzionamento psicosociale negli adolescenti di età compresa tra 11 e 17 anni su una scala a tre punti.
Passaggio dal basale a sei settimane dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Generale di Autoefficacia (GSE)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a sei settimane dopo l'intervento.
La resilienza sarà misurata con la versione norvegese del GSE (Røysamb, 1997; Schwarzer et al., 1995) che consiste in 10 domande misurate su una scala a quattro punti.
Passaggio dal basale a sei settimane dopo l'intervento.
Comportamento di ricerca di aiuto
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a sei settimane dopo l'intervento.
Due item di autovalutazione che misurano se hanno cercato aiuto e da chi lo hanno cercato.
Passaggio dal basale a sei settimane dopo l'intervento.
Scala del gradimento personale e delle competenze
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a sei settimane dopo l'intervento.
Scala di simpatia e competenza (Silvera, Neilands e Perry, 2001; Tafarodi e Swann, 2001): un self-report composto da 20 item che valuta il gradimento di sé e l'autocompetenza.
Passaggio dal basale a sei settimane dopo l'intervento.
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a sei settimane dopo l'intervento.
La qualità del sonno sarà misurata con sei domande del Bergen Child Study (Hysing, Harvey, Stormmark, Pallesen e Sivertsen, 2018).
Passaggio dal basale a sei settimane dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Tromso

Collaboratori

Norwegian Council for Mental Health
The Dam Foundation
Norwegian Directorate of Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Henriette Kyrrestad, PhD, UiT The Arctic University of Norway

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 279207

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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