Opp – univerzális mentális egészséget elősegítő mobilalkalmazás serdülőknek (Opp)
2026. május 6. frissítette: University of Tromso
Opp: Mentálhigiénés alkalmazás fejlesztése és értékelése serdülőknek
A projekt célja egyrészt egy applikáció alapú mentálhigiénés beavatkozás kidolgozása serdülők számára.
Másodszor, hogy értékelje az alkalmazás hatását.
Az átfogó cél egy alacsony küszöbű beavatkozás, az Opp felajánlása, amely Norvégiában minden serdülő számára könnyen elérhető és ingyenesen használható.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az "Opp" beavatkozás mobilalkalmazáson keresztül történik. Az Opp általános céljai a következők: 1) a jólét és a mentális jólét növelése, 2) a mentális egészséggel kapcsolatos ismeretek bővítése, 3) a stresszkezeléshez szükséges megküzdési készségek fejlesztése, 4) a segítségkérő magatartás növelése, 5) az ön- és önismeret növelése. megbecsülés, 6) javítja az alvás minőségét és 7) csökkenti a mentális egészségügyi problémákat.
A mobilalkalmazás értékelésére két vizsgálatot végeznek: egy felhasználói felmérést és egy hatékonysági vizsgálatot, amelyhez utóvizsgálatot kell végezni körülbelül 3 hónap elteltével. A hatékonysági vizsgálatot randomizált, kontrollált vizsgálatként egy intervenciós csoporttal és egy várólistás kontrollcsoporttal végzik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
399
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tromsø, Norvégia
- UiT The Arctic University of Norway
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16 év alatti serdülők, akiknek a gyámja beleegyezését adta
Kizárási kritériumok:
- súlyos fejlődési vagy kognitív kihívások
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A várólista kontrollcsoport a vizsgálat befejezése után kapja meg a beavatkozást.
|
|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport fogadó Opp
A hatékonysági vizsgálatot randomizált, kontrollált vizsgálatként egy intervenciós csoporttal és egy várólistás kontrollcsoporttal végzik.
Az adatokat a kiinduláskor (T1, beavatkozás előtt) és körülbelül hat hét beavatkozás után (T2, beavatkozás után) gyűjtik.
|
Az Opp egy univerzális mentálhigiénés mobilalkalmazás 13-25 év közötti serdülőknek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a WHO-5-ben (WHO-Five Well-being Index)
Időkeret: Változás az alapértékről hat héttel a beavatkozás után.
|
WHO-5 (WHO, 1998): Öt tételes önbeszámoló kérdőív, amely hatfokú skálán értékeli a jóllétet.
|
Változás az alapértékről hat héttel a beavatkozás után.
|
|
Változás az SDQ-ban (Erősségek és nehézségek kérdőíve)
Időkeret: Változás az alapértékről hat héttel a beavatkozás után.
|
SDQ (Goodman, 1997): 25 tételes önbeszámoló, amely hárompontos skálán értékeli a 11-17 éves serdülők mentális egészségét és pszichoszociális működését.
|
Változás az alapértékről hat héttel a beavatkozás után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános önhatékonysági skála (GSE)
Időkeret: Változás az alapértékről hat héttel a beavatkozás után.
|
A rezilienciát a GSE norvég változatával mérik (Røysamb, 1997; Schwarzer et al., 1995), amely 10 kérdésből áll, amelyeket négyfokú skálán mérnek.
|
Változás az alapértékről hat héttel a beavatkozás után.
|
|
Segítségkereső magatartás
Időkeret: Változás az alapértékről hat héttel a beavatkozás után.
|
Két önbevallási elem, amelyek azt mérik, hogy kértek-e segítséget, és kitől kértek segítséget.
|
Változás az alapértékről hat héttel a beavatkozás után.
|
|
Önszeretet és kompetencia skála
Időkeret: Változás az alapértékről hat héttel a beavatkozás után.
|
Öntetszés és kompetencia skála (Silvera, Neilands és Perry, 2001; Tafarodi és Swann, 2001): 20 tételes önbeszámoló az öntetszés és az önkompetencia értékelésére.
|
Változás az alapértékről hat héttel a beavatkozás után.
|
|
Alvás minőség
Időkeret: Változás az alapértékről hat héttel a beavatkozás után.
|
Az alvás minőségét a Bergen Child Study hat kérdésével mérik (Hysing, Harvey, Stormark, Pallesen és Sivertsen, 2018).
|
Változás az alapértékről hat héttel a beavatkozás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Henriette Kyrrestad, PhD, UiT The Arctic University of Norway
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hogsdal H, Kaiser S, Mabille G, Martinussen M, Jakobsen R, Kyrrestad H. The effect of a universal mobile application on adolescents' mental health and well-being. Internet Interv. 2025 Feb 18;40:100814. doi: 10.1016/j.invent.2025.100814. eCollection 2025 Jun.
- Kaiser S, Rye M, Jakobsen R, Martinussen M, Hogsdal H, Kyrrestad H. A Universal Mental Health-Promoting Mobile App for Adolescents: Protocol for a Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2023 Jan 11;12:e42119. doi: 10.2196/42119.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 13.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 279207
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .