Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opp - en universel mobilapplikation til fremme af mental sundhed til unge (Opp)

6. maj 2026 opdateret af: University of Tromso

Opp: Udvikling og evaluering af en mental sundhed-app til unge

Formålet med projektet er for det første at udvikle en app-baseret mental sundhedsintervention til unge. For det andet at evaluere effekten af ​​denne app. Det overordnede mål er at tilbyde en lavtærskelintervention, kaldet Opp, der er let tilgængelig og gratis at bruge for alle unge i Norge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interventionen "Opp" vil blive leveret gennem en mobilapplikation. De overordnede mål for Opp er at 1) øge velvære og mentalt velvære, 2) øge viden om mental sundhed, 3) øge mestringsevner til at håndtere stress, 4) øge hjælp-søgende adfærd, 5) øge selv- agtelse, 6) øge søvnkvaliteten og 7) reducere psykiske problemer.

For at evaluere mobilapplikationen vil der blive gennemført to undersøgelser: En brugerundersøgelse og en effektivitetsundersøgelse med en opfølgende undersøgelse efter ca. 3 måneder. Effektivitetsundersøgelsen vil blive udført som et randomiseret kontrolleret forsøg med en interventionsgruppe og en ventelistekontrolgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

399

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Tromsø, Norge
        • UiT The Arctic University of Norway

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge under 16 år, hvis værger har givet samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige udviklingsmæssige eller kognitive udfordringer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ventelistekontrolgruppen vil modtage interventionen efter studiets afslutning.
Eksperimentel: Interventionsgruppe, der modtager Opp
Effektivitetsundersøgelsen vil blive udført som et randomiseret kontrolleret forsøg med en interventionsgruppe og en ventelistekontrolgruppe. Data vil blive indsamlet ved baseline (T1, før intervention) og efter ca. seks ugers intervention (T2, efter intervention).
Enhed: Op
Opp er en universel mobilapplikation til fremme af mental sundhed til unge i alderen 13-25 år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i WHO-5 (WHO-Five Well-being Index)
Tidsramme: Skift fra baseline til seks uger efter intervention.
WHO-5 (WHO, 1998): Et selvrapporterende spørgeskema med fem elementer, der vurderer trivsel på en sekspunktsskala.
Skift fra baseline til seks uger efter intervention.
Ændring i SDQ (Strengths and Difficulties Questionnaire)
Tidsramme: Skift fra baseline til seks uger efter intervention.
SDQ (Goodman, 1997): En selvrapport på 25 punkter, der vurderer mental sundhed og psykosocial funktion hos 11-17-årige unge på en trepunktsskala.
Skift fra baseline til seks uger efter intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
General Self-efficacy scale (GSE)
Tidsramme: Skift fra baseline til seks uger efter intervention.
Resiliens vil blive målt med den norske version af GSE (Røysamb, 1997; Schwarzer et al., 1995) som består af 10 spørgsmål målt på en firepunktsskala.
Skift fra baseline til seks uger efter intervention.
Hjælpesøgende adfærd
Tidsramme: Skift fra baseline til seks uger efter intervention.
To selvrapporteringspunkter, der måler, om de søgte hjælp, og hvem de søgte hjælp hos.
Skift fra baseline til seks uger efter intervention.
Selvkærlighed og Kompetenceskala
Tidsramme: Skift fra baseline til seks uger efter intervention.
Selvkærlighed og kompetenceskala (Silvera, Neilands, & Perry, 2001; Tafarodi & Swann, 2001): En selvrapport på 20 punkter, der vurderer selvlidenhed og selvkompetence.
Skift fra baseline til seks uger efter intervention.
Sovekvalitet
Tidsramme: Skift fra baseline til seks uger efter intervention.
Sovekvalitet vil blive målt med seks spørgsmål fra Bergen Child Study (Hysing, Harvey, Stormark, Pallesen, & Sivertsen, 2018).
Skift fra baseline til seks uger efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Tromso

Samarbejdspartnere

Norwegian Council for Mental Health
The Dam Foundation
Norwegian Directorate of Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Henriette Kyrrestad, PhD, UiT The Arctic University of Norway

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 279207

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mental sundhed velvære 1

Kliniske forsøg med Op

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner