Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Opp – univerzální mobilní aplikace pro podporu duševního zdraví pro dospívající (Opp)

8. prosince 2023 aktualizováno: University of Tromso

Opp: Vývoj a hodnocení aplikace pro duševní zdraví pro dospívající

Cílem projektu je zaprvé vyvinout intervence v oblasti duševního zdraví pro adolescenty založené na aplikaci. Za druhé, vyhodnotit účinek této aplikace. Hlavním cílem je nabídnout nízkoprahovou intervenci nazvanou Opp, která je snadno dostupná a zdarma k použití pro všechny dospívající v Norsku.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zásah „Opp“ bude dodán prostřednictvím mobilní aplikace. Celkové cíle Opp jsou 1) zvýšit pohodu a duševní pohodu, 2) zvýšit znalosti o duševním zdraví, 3) zvýšit zvládání stresu, 4) zvýšit chování při vyhledávání pomoci, 5) zvýšit sebevědomí úcta, 6) zvýšení kvality spánku a 7) snížení psychických problémů.

K vyhodnocení mobilní aplikace budou provedeny dvě studie: Uživatelský průzkum a studie účinnosti s následným vyšetřením po cca 3 měsících. Studie účinnosti bude provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie s intervenční skupinou a kontrolní skupinou na pořadníku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

700

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Tromsø, Norsko
        • UiT The Arctic University of Norway

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající mladší 16 let, jejichž opatrovníci dali souhlas

Kritéria vyloučení:

  • závažné vývojové nebo kognitivní problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina na čekací listině obdrží intervenci po dokončení studie.
Experimentální: Zásahová skupina přijímající Opp
Studie účinnosti bude provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie s intervenční skupinou a kontrolní skupinou na pořadníku. Údaje budou shromažďovány na začátku (T1, před intervencí) a po přibližně šesti týdnech intervence (T2, po intervenci).
Přístroj: Opp
Opp je univerzální mobilní aplikace podporující duševní zdraví pro dospívající ve věku 13-25 let.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna WHO-5 (WHO-Five Well-being Index)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na šest týdnů po intervenci.
WHO-5 (WHO, 1998): Pětipoložkový dotazník hodnotící pohodu na šestibodové škále.
Změna z výchozí hodnoty na šest týdnů po intervenci.
Změna v SDQ (dotazník silných stránek a obtíží)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na šest týdnů po intervenci.
SDQ (Goodman, 1997): 25-položková sebehodnocení hodnotící duševní zdraví a psychosociální fungování u adolescentů ve věku 11-17 let na tříbodové škále.
Změna z výchozí hodnoty na šest týdnů po intervenci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obecná stupnice vlastní účinnosti (GSE)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na šest týdnů po intervenci.
Odolnost bude měřena norskou verzí GSE (Røysamb, 1997; Schwarzer et al., 1995), která se skládá z 10 otázek měřených na čtyřbodové škále.
Změna z výchozí hodnoty na šest týdnů po intervenci.
Chování při hledání pomoci
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na šest týdnů po intervenci.
Dvě self-report položky měřící, zda hledali pomoc a u koho hledali pomoc.
Změna z výchozí hodnoty na šest týdnů po intervenci.
Škála sebelásky a kompetence
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na šest týdnů po intervenci.
Škála sebelítosti a kompetence (Silvera, Neilands, & Perry, 2001; Tafarodi & Swann, 2001): Sebehodnocení o 20 položkách hodnotící sebelásku a vlastní kompetence.
Změna z výchozí hodnoty na šest týdnů po intervenci.
Kvalita spánku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na šest týdnů po intervenci.
Kvalita spánku bude měřena šesti otázkami z Bergen Child Study (Hysing, Harvey, Stormark, Pallesen, & Sivertsen, 2018).
Změna z výchozí hodnoty na šest týdnů po intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Tromso

Spolupracovníci

Norwegian Council for Mental Health
The Dam Foundation
Norwegian Directorate of Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Henriette Kyrrestad, PhD, UiT The Arctic University of Norway

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 279207

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví wellness 1

Klinické studie na Opp

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit