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Opp - eine universelle mobile Anwendung zur Förderung der psychischen Gesundheit für Jugendliche (Opp)

8. Dezember 2023 aktualisiert von: University of Tromso

Opp: Die Entwicklung und Evaluation einer Mental Health App für Jugendliche

Ziel des Projekts ist es erstens, eine App-basierte psychische Gesundheitsintervention für Jugendliche zu entwickeln. Zweitens, um die Wirkung dieser App zu bewerten. Das übergeordnete Ziel ist es, eine niederschwellige Intervention namens Opp anzubieten, die für alle Jugendlichen in Norwegen leicht zugänglich und kostenlos zu nutzen ist.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Intervention „Opp“ wird über eine mobile Anwendung bereitgestellt. Die übergeordneten Ziele von Opp sind: 1) Steigerung des Wohlbefindens und des psychischen Wohlbefindens, 2) Steigerung des Wissens über psychische Gesundheit, 3) Steigerung der Bewältigungsfähigkeiten im Umgang mit Stress, 4) Steigerung des Hilfesuchverhaltens, 5) Steigerung des Selbstbewusstseins. Wertschätzung, 6) Verbesserung der Schlafqualität und 7) Verringerung psychischer Gesundheitsprobleme.

Zur Evaluation der mobilen Anwendung werden zwei Studien durchgeführt: Eine Nutzerbefragung und eine Wirksamkeitsstudie mit Nachuntersuchung nach ca. 3 Monaten. Die Wirksamkeitsstudie wird als randomisierte kontrollierte Studie mit einer Interventionsgruppe und einer Wartelisten-Kontrollgruppe durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

700

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Norwegen
      • Tromsø, Norwegen
        • UiT The Arctic University of Norway

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche unter 16 Jahren, deren Erziehungsberechtigte eingewilligt haben

Ausschlusskriterien:

  • schwere Entwicklungs- oder kognitive Herausforderungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe auf der Warteliste erhält die Intervention nach Abschluss der Studie.
Experimental: Interventionsgruppe, die Opp erhält
Die Wirksamkeitsstudie wird als randomisierte kontrollierte Studie mit einer Interventionsgruppe und einer Wartelisten-Kontrollgruppe durchgeführt. Die Daten werden zu Studienbeginn (T1, vor der Intervention) und nach etwa sechs Wochen der Intervention (T2, nach der Intervention) erhoben.
Gerät: Opp
Opp ist eine universelle mobile Anwendung zur Förderung der psychischen Gesundheit für Jugendliche im Alter von 13 bis 25 Jahren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des WHO-5 (WHO-Five Well-being Index)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf sechs Wochen nach dem Eingriff.
WHO-5 (WHO, 1998): Ein Selbstberichtsfragebogen mit fünf Elementen zur Beurteilung des Wohlbefindens auf einer Sechs-Punkte-Skala.
Änderung vom Ausgangswert auf sechs Wochen nach dem Eingriff.
Änderung im SDQ (Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf sechs Wochen nach dem Eingriff.
SDQ (Goodman, 1997): Ein Selbstbericht mit 25 Punkten zur Beurteilung der psychischen Gesundheit und der psychosozialen Funktionsfähigkeit bei Jugendlichen im Alter von 11 bis 17 Jahren auf einer dreistufigen Skala.
Änderung vom Ausgangswert auf sechs Wochen nach dem Eingriff.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (GSE)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf sechs Wochen nach dem Eingriff.
Die Resilienz wird mit der norwegischen Version des GSE (Røysamb, 1997; Schwarzer et al., 1995) gemessen, die aus 10 Fragen besteht, die auf einer vierstufigen Skala gemessen werden.
Änderung vom Ausgangswert auf sechs Wochen nach dem Eingriff.
Hilfesuchendes Verhalten
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf sechs Wochen nach dem Eingriff.
Zwei Selbsteinschätzungselemente, die messen, ob sie Hilfe suchten und von wem sie Hilfe suchten.
Änderung vom Ausgangswert auf sechs Wochen nach dem Eingriff.
Selbstliebe und Kompetenzskala
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf sechs Wochen nach dem Eingriff.
Selbstliebe und Kompetenzskala (Silvera, Neilands & Perry, 2001; Tafarodi & Swann, 2001): Ein 20-Punkte-Selbstbericht zur Bewertung von Selbstliebe und Selbstkompetenz.
Änderung vom Ausgangswert auf sechs Wochen nach dem Eingriff.
Schlafqualität
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf sechs Wochen nach dem Eingriff.
Die Schlafqualität wird anhand von sechs Fragen aus der Bergen-Kinderstudie (Hysing, Harvey, Stormark, Pallesen & Sivertsen, 2018) gemessen.
Änderung vom Ausgangswert auf sechs Wochen nach dem Eingriff.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Tromso

Mitarbeiter

Norwegian Council for Mental Health
The Dam Foundation
Norwegian Directorate of Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Henriette Kyrrestad, PhD, UiT The Arctic University of Norway

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 279207

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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