Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opp - en universell mobilapplikasjon for psykisk helsefremmende for ungdom (Opp)

8. desember 2023 oppdatert av: University of Tromso

Opp: Utvikling og evaluering av en mental helse-app for ungdom

Målet med prosjektet er for det første å utvikle en app-basert psykisk helseintervensjon for ungdom. For det andre, for å evaluere effekten av denne appen. Det overordnede målet er å tilby en lavterskelintervensjon, kalt Opp, som er lett tilgjengelig og gratis å bruke for alle unge i Norge.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intervensjonen "Opp" vil bli levert gjennom en mobilapplikasjon. De overordnede målene til Opp er å 1) øke trivsel og psykisk velvære, 2) øke kunnskapen om psykisk helse, 3) øke mestringsevnen for å håndtere stress, 4) øke hjelpesøkende atferd, 5) øke selv- aktelse, 6) øke søvnkvaliteten og 7) redusere psykiske problemer.

For å evaluere mobilapplikasjonen vil det bli gjennomført to studier: En brukerundersøkelse og en effektivitetsstudie med en oppfølgingsundersøkelse etter ca. 3 måneder. Effektivitetsstudien vil bli utført som en randomisert kontrollert studie med en intervensjonsgruppe og en ventelistekontrollgruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

700

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Norge
      • Tromsø, Norge
        • UiT The Arctic University of Norway

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdom under 16 år hvis foresatte har gitt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige utviklingsmessige eller kognitive utfordringer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ventelistekontrollgruppen vil motta intervensjonen etter avsluttet studie.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe som mottar Opp
Effektivitetsstudien vil bli utført som en randomisert kontrollert studie med en intervensjonsgruppe og en ventelistekontrollgruppe. Data vil bli samlet inn ved baseline (T1, før intervensjon) og etter ca. seks uker med intervensjon (T2, post intervensjon).
Enhet: Opp
Opp er en universell psykisk helsefremmende mobilapplikasjon for ungdom i alderen 13-25 år.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i WHO-5 (WHO-Five Well-being Index)
Tidsramme: Endring fra baseline til seks uker etter intervensjon.
WHO-5 (WHO, 1998): Et selvrapporteringsskjema med fem elementer som vurderer trivsel på en sekspunktsskala.
Endring fra baseline til seks uker etter intervensjon.
Endring i SDQ (Strengths and Difficulties Questionnaire)
Tidsramme: Endring fra baseline til seks uker etter intervensjon.
SDQ (Goodman, 1997): En selvrapport med 25 elementer som vurderer mental helse og psykososial funksjon hos 11-17 år gamle ungdommer på en trepunktsskala.
Endring fra baseline til seks uker etter intervensjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generell egeneffektivitetsskala (GSE)
Tidsramme: Endring fra baseline til seks uker etter intervensjon.
Resiliens vil bli målt med den norske versjonen av GSE (Røysamb, 1997; Schwarzer et al., 1995) som består av 10 spørsmål målt på en firepunkts skala.
Endring fra baseline til seks uker etter intervensjon.
Hjelpesøkende atferd
Tidsramme: Endring fra baseline til seks uker etter intervensjon.
To egenrapporteringsposter som måler om de søkte hjelp og hvem de søkte hjelp hos.
Endring fra baseline til seks uker etter intervensjon.
Egenliking og Kompetanseskala
Tidsramme: Endring fra baseline til seks uker etter intervensjon.
Selvliking og kompetanseskala (Silvera, Neilands, & Perry, 2001; Tafarodi & Swann, 2001): En selvrapport på 20 punkter som vurderer selvliking og egenkompetanse.
Endring fra baseline til seks uker etter intervensjon.
Sovekvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline til seks uker etter intervensjon.
Søvnkvaliteten vil bli målt med seks spørsmål fra Bergen Child Study (Hysing, Harvey, Stormark, Pallesen, & Sivertsen, 2018).
Endring fra baseline til seks uker etter intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Tromso

Samarbeidspartnere

Norwegian Council for Mental Health
The Dam Foundation
Norwegian Directorate of Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Henriette Kyrrestad, PhD, UiT The Arctic University of Norway

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 279207

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mental helse velvære 1

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere