ENABLE (Educate, Nurture, Advise, Before Life Ends) シンガポールの心不全患者とその介護者への介入 (ENABLE-HF-SG)

緩和ケアは、患者とその介護者の生活の質 (QOL) を向上させます。 ENABLE (Educate, Nurture, Advise Before Life Ends) 介入は、深刻な病気に直面している患者 (および患者の介護者) のために米国で開発された、看護師主導の構造化された新しい緩和ケア コーチング プログラムです。 患者と介護者が問題を管理し、将来に備えられるようにすることを目的としており、患者と介護者の QOL に有益な影響を与えることが示されています。

ENABLE コーチング プログラムは、大規模な集団に緩和ケアを提供する潜在的に拡張可能な手段です。緩和ケア提供の現在のローカルモデルと比較すると、リソース集約型の集学的ケアモデルを使用していますが、これは拡張が容易ではないため、ローカルでHF患者と介護者の高まるニーズを満たす可能性は低いです。 しかし、ENABLE HF プログラムがシンガポールで文化的に受け入れられ、効果的であるかどうかは、医療と治療、意思決定とケア計画に関する社会文化的態度と期待の違いを考えると不明です。

全体的な目的 - シンガポールの入院患者と外来患者の設定で、HF 患者と介護者のために ENABLE (6 か月プログラム) の文化的に適応したバージョンを試験的に導入すること。

特定の目的 1 - 地元の HF 集団における治験手順の実現可能性の評価。 介入群の参加者は無作為化後に ENABLE で開始しますが、待機リストの参加者は 6 か月後に ENABLE で開始します。 調査員は、参加に同意し、ENABLE プログラムを完了することができる適格な参加者のペアの割合を評価します。 治験責任医師は、患者と介護者が報告したアウトカム指標の完了率も調査します。

- 仮説: 調査員は、資格のある参加者の 2 人組の 80% が参加に同意し、資格のある参加者の 2 人組の 80% が ENABLE プログラムを完了することができるというアプリオリな仮説を立てます。

特定の目的 2 - ENABLE の受容性の評価。 研究者は、すべての患者と介護者のペアに対する ENABLE の受容性を研究することを目指しています。 これは、ENABLE の終了時にすべての参加者の満足度調査の合計スコアを評価することによって行われます。

- 仮説: 調査員は、全参加者の少なくとも 80% が ENABLE プログラムを受け入れられると考える仮説を立てています。

特定の目的 3 - ENABLE の可能な有効性の評価。 研究者は、ENABLE が局所的な HF 状況で患者の QOL を改善する可能性があることを示す有効性信号があるかどうかを評価します。

- 仮説: 研究者は、介入群に無作為に割り付けられた患者の参加者は、待機リストの対照群と比較して、6 か月後に平均 QOL スコアがより改善されるという仮説を立てています。