健康な成人人口に対する魚の缶詰の消費の有益な効果に関する栄養学的研究 (TUNACAN)

目的:

この研究の主な目的は、栄養学的介入を通じて、健康な成人集団の脂質代謝に対する新鮮または冷凍の魚と比較した缶詰の魚の摂取の利点を実証することであり、これは3つの特定の目的に分けることができます。

• 缶詰の魚を消費することの健康上の利点の評価（摂取量を制御）：赤血球膜の脂肪酸プロファイルへの影響。
• 生鮮/冷凍の魚を摂取する場合と比較して、缶詰の魚を消費する利点の証拠を提供してください。
• 缶詰の魚製品（加工食品として）の悪い評判をわかりやすく説明します。

研究デザイン:

18 歳から 65 歳までの 150 人の健康な成人を対象に、前向き無作為化対照並行群栄養介入臨床試験を 4 か月間実施します。 参加者は、「グループ A: 新鮮/冷凍魚」または「グループ B: 魚の缶詰」の 2 つの同サイズの介入グループのいずれかに無作為に割り付けられます。

参加者の募集と選考：

AZTI は、スペインの 4 つのセンター (ザムディオ、ビルバオ、ビトリア、ドノスティ) を通じて IMQ-Prevention (MUTUALIA) と協力し、OSARTEN Koop 臨床分析研究所と協力して、選考と採用プロセスを組織します。

参加者は、ランダム割り当てシーケンスに従って配布されます。 このようにして、研究者は、2 つのグループ (コントロールと介入) が年齢と性別に関して同等である可能性を高めます。

包含基準: 18.5 < BMI < 27 kg/m2 の健康な成人 (男女)。 通常、週に 1 ～ 2 サービング未満の魚を摂取する個人が含まれます。

除外基準：結果を変更する可能性のある随伴疾患または慢性疾患と診断されている。 移植を受けた。 -研究を開始する前の過去4か月間に、薬を服用しており、オメガ3サプリメント、ビタミン、プレバイオティクスを消費しているか、消費しています。 魚またはあらゆる食物に対するアレルギー。

サンプルサイズの計算:

サンプルサイズは、一定の効果および相互作用についてANCOVA試験後に得られた赤血球膜の脂質プロファイルの違いを観察するという定義された主な目的に基づいて、G * powerソフトウェアで計算されました。 先験的な研究者は、80.0% (1-β = 0.80) の統計的検出力に対する平均効果 (f = 0.25) を期待し、有意水準が 5.0% であることを考慮すると、コントロールに 64 の実験単位を含める必要があります。グループと実験グループの 64 ユニット、合計 128 実験ユニットの研究。 予想される脱落率が約 20.0% であることを考慮すると、この研究では合計 150 の実験単位が必要になります。

一次結果:

1. 代謝状態は、赤血球膜中の 12 の脂肪酸を測定して評価されます (相対 %)。 心血管リスクのバイオマーカーとしてのオメガ 3 指数 (EPA+DHA) と、炎症状態のバイオマーカーとしてのオメガ 6 オメガ 3 比率が主な結果となります。 研究者は、文献で以前に報告された赤血球膜中のこの脂肪酸の最適な範囲を考慮に入れます (Ferreri C et al. 2012. Expert Rev. Mol. 診断 12(7), 767-780)。

   副次的結果:

2. 生化学的パラメーター: 血中コレステロール (mg/dL)、トリグリセリド (mg/dL)、およびグルコース (mg/dL)。
3. 体格指数 (kg/m2)。
4. 食品頻度アンケートからの栄養素摂取量 (g/日)。
5. 国際身体活動アンケート (IPAQ) からの身体活動 (MET-分/週)。