Voedingsstudie naar de gunstige effecten van ingeblikte visconsumptie op een gezonde volwassen bevolking (TUNACAN)

Doelstellingen:

Het hoofddoel van deze studie is om via een voedingsinterventie de voordelen aan te tonen van de inname van ingeblikte vis in vergelijking met verse of bevroren vis op het vetmetabolisme bij een gezonde volwassen populatie, die kan worden onderverdeeld in drie specifieke doelstellingen:

• Beoordeling van de gezondheidsvoordelen van het consumeren van ingeblikte vis (gecontroleerde inname): impact op het vetzuurprofiel van het rode bloedcelmembraan.
• Lever bewijs van de voordelen van het consumeren van ingeblikte vis in vergelijking met het eten van verse / bevroren vis.
• Demystificeer de slechte reputatie van ingeblikte visproducten (als verwerkt voedsel).

Studie opzet:

Er zal gedurende 4 maanden een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie met voedingsinterventie met parallelle groepen worden uitgevoerd met 150 gezonde volwassenen tussen 18 en 65 jaar. Deelnemers worden gerandomiseerd in een van de twee interventiegroepen van gelijke grootte: "groep A: verse/ingevroren vis" of "groep B: ingeblikte vis".

Werving en selectie van deelnemers:

AZTI zal het selectie- en rekruteringsproces organiseren in samenwerking met IMQ-Preventie (MUTUALIA) via 4 centra in Spanje (Zamudio, Bilbao, Vitoria en Donosti) en met het OSARTEN Koop klinisch analyselaboratorium.

De deelnemers worden verdeeld volgens een willekeurige toewijzingsvolgorde. Op deze manier vergroten onderzoekers de kans dat de twee groepen (controle en interventie) vergelijkbaar zijn wat betreft leeftijd en geslacht.

Inclusiecriteria: Gezonde volwassenen (mannen en vrouwen) met 18,5 <BMI < 27 kg/m2. Die personen die gewoonlijk een visinname van minder dan 1-2 porties per week hebben, worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria: gediagnosticeerd zijn met bijkomende ziekten of chronische ziekten die de resultaten kunnen wijzigen. Een transplantatie hebben ondergaan. Medicijnen nemen en omega 3-supplementen, vitamines, prebiotica consumeren of hebben gebruikt in de laatste 4 maanden voor aanvang van de studie. Allergie voor vis of ander voedsel.

Berekening van de steekproefomvang:

De steekproefomvang werd berekend met de G * power-software op basis van het gedefinieerde primaire doel van het observeren van verschillen in het lipidenprofiel van het rode bloedcelmembraan verkregen na de ANCOVA-test voor vaste effecten en interacties. A priori onderzoekers verwachten een gemiddeld effect (f = 0,25) voor een statistisch vermogen van 80,0% (1-β = 0,80) en rekening houdend met het significantieniveau van 5,0%, zullen 64 experimentele eenheden in de controle moeten worden opgenomen groep en 64 eenheden in de experimentele groep, wat neerkomt op 128 experimentele eenheden in het onderzoek. Rekening houdend met het verwachte uitvalpercentage rond de 20,0%, zouden er in totaal 150 experimentele eenheden nodig zijn in het onderzoek.

Primaire uitkomst:

1. De metabolische status zal worden geëvalueerd door 12 vetzuren in het membraan van de rode bloedcellen te meten (relatief %). Omega 3-index (EPA+DHA) als biomarker van cardiovasculair risico en omega-6 omega-3-ratio als biomarker van ontstekingsstatus zullen de belangrijkste uitkomsten zijn. Onderzoekers zullen rekening houden met het optimale bereik van deze vetzuren in de membranen van rode bloedcellen die eerder in de literatuur zijn vermeld (Ferreri C et al. 2012. Deskundige ds. Mol. diagnose 12(7), 767-780).

   Secundaire uitkomsten:

2. Biochemische parameters: bloedcholesterol (mg/dL), triglyceriden (mg/dL) en glucose (mg/dL).
3. Lichaamsmassa-index (kg/m2).
4. Inname van voedingsstoffen (g/dag) uit de vragenlijst over voedselfrequentie.
5. Lichamelijke activiteit (MET-minuten per week) uit de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).