Táplálkozási tanulmány a halkonzerv fogyasztásának az egészséges felnőtt lakosságra gyakorolt ​​jótékony hatásairól (TUNACAN)

Célok:

Ennek a tanulmánynak a fő célja, hogy táplálkozási beavatkozáson keresztül bemutassa a halkonzerv fogyasztásnak a friss vagy fagyasztott halhoz viszonyított előnyeit a lipidanyagcserében egészséges felnőtt populációban, amely három konkrét célkitűzésre osztható:

• A halkonzerv fogyasztás egészségügyi előnyeinek felmérése (kontrollált bevitel): hatása a vörösvérsejt-membrán zsírsavprofiljára.
• Bizonyítsd be a halkonzerv fogyasztásának előnyeit a friss/fagyasztott hal fogyasztásához képest.
• Tisztítsa meg a halkonzerv termékek (mint feldolgozott élelmiszerek) rossz hírnevét.

Dizájnt tanulni:

Egy prospektív, randomizált, kontrollált, párhuzamos csoportos táplálkozási beavatkozás klinikai vizsgálata 150 egészséges, 18 és 65 év közötti felnőtt részvételével zajlik 4 hónapon keresztül. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a két egyenlő méretű intervenciós csoport egyikébe: "A csoport: friss/fagyasztott hal" vagy "B csoport: halkonzerv".

A résztvevők toborzása és kiválasztása:

Az AZTI az IMQ-Prevention-nel (MUTUALIA) együttműködve szervezi meg a kiválasztási és toborzási folyamatot 4 spanyolországi központon keresztül (Zamudio, Bilbao, Vitoria és Donosti), valamint az OSARTEN Koop klinikai elemzési laboratóriummal.

A résztvevőket véletlenszerű beosztási sorrend szerint osztják szét. Ily módon a vizsgálók növelik annak valószínűségét, hogy a két csoport (kontroll és beavatkozás) összehasonlítható életkor és nem tekintetében.

Bevételi kritériumok: Egészséges felnőttek (férfiak és nők), 18,5 <BMI < 27 kg/m2. Azok az egyedek, akik általában heti 1-2 adagnál kevesebb halat fogyasztanak, beletartoznak.

Kizárási kritériumok: Ha egyidejű betegséget vagy krónikus betegséget diagnosztizáltak, amely módosíthatja az eredményeket. Transzplantáción esett át. Szedjen gyógyszert és fogyasszon vagy fogyasztott omega 3-kiegészítőket, vitaminokat, prebiotikumokat... a vizsgálat megkezdése előtti elmúlt 4 hónapban. Allergia halra vagy bármilyen ételre.

Mintaméret számítás:

A minta méretét a G * power szoftverrel számítottuk ki, azon a meghatározott elsődleges célon alapulva, hogy megfigyeljük a vörösvérsejt-membrán lipidprofiljában lévő különbségeket, amelyeket az ANCOVA-teszt után kapott a rögzített hatások és kölcsönhatások tekintetében. Az a priori vizsgálók átlagos hatást (f = 0,25) várnak 80,0%-os statisztikai hatvány esetén (1-β = 0,80), és figyelembe véve, hogy a szignifikancia szint 5,0%, 64 kísérleti egységet kell a kontrollba bevonni. csoport és 64 egység a kísérleti csoportban, amelyek 128 kísérleti egységet tesznek ki a vizsgálatban. Tekintettel arra, hogy a várható lemorzsolódás 20,0% körüli, összesen 150 kísérleti egységre lenne szükség a vizsgálatban.

Elsődleges eredmény:

1. Az anyagcsere állapotát 12 zsírsav mérésével értékelik a vörösvérsejt membránban (relatív %). Az Omega 3 index (EPA+DHA) mint a kardiovaszkuláris kockázat biomarkere és az omega-6 omega-3 arány, mint a gyulladásos állapot biomarkere lesz a fő kimenetel. A kutatók figyelembe veszik ezen zsírsavak optimális tartományát a vörösvérsejt-membránokban, amelyekről korábban a szakirodalomban beszámoltak (Ferreri C et al. 2012. Szakértő Rev. Mol. Diagn. 12(7), 767-780).

   Másodlagos eredmények:

2. Biokémiai paraméterek: vér koleszterin (mg/dl), trigliceridek (mg/dl) és glükóz (mg/dl).
3. Testtömegindex (kg/m2).
4. Tápanyagbevitel (g/nap) az étkezési gyakorisági kérdőívből.
5. Fizikai aktivitás (MET-perc hetente) az International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) alapján.