Estudo nutricional sobre os efeitos benéficos do consumo de peixe enlatado na população adulta saudável (TUNACAN)

Objetivos.

O principal objetivo deste estudo é demonstrar através de uma intervenção nutricional, os benefícios da ingestão de conservas de peixe em comparação com o peixe fresco ou congelado no metabolismo lipídico numa população adulta saudável, que pode ser dividida em três objetivos específicos:

• Avaliação dos benefícios para a saúde do consumo de peixe enlatado (ingestão controlada): impacto no perfil de ácidos graxos da membrana das hemácias.
• Fornecer evidências dos benefícios do consumo de peixe enlatado em comparação com a ingestão de peixe fresco/congelado.
• Desmistificar a má reputação dos produtos de peixe enlatados (como alimentos processados).

Design de estudo:

Será realizado um ensaio clínico de intervenção nutricional prospectivo, randomizado, controlado e de grupos paralelos com 150 adultos saudáveis ​​entre 18 e 65 anos durante 4 meses. Os participantes serão randomizados em um dos dois grupos de intervenção de tamanho igual: "grupo A: peixe fresco/congelado" ou "grupo B: peixe enlatado".

Recrutamento e seleção de participantes:

A AZTI organizará o processo de seleção e recrutamento em colaboração com IMQ-Prevention (MUTUALIA) através de 4 centros em Espanha (Zamudio, Bilbau, Vitoria e Donosti) e com o laboratório de análises clínicas OSARTEN Koop.

Os participantes serão distribuídos de acordo com uma sequência de atribuição aleatória. Dessa forma, os investigadores aumentam a probabilidade de que os dois grupos (controle e intervenção) sejam comparáveis ​​em relação à idade e ao sexo.

Critérios de inclusão: Adultos saudáveis ​​(homens e mulheres) com 18,5 < IMC < 27 kg/m2. Aqueles indivíduos que normalmente consomem menos de 1-2 porções de peixe por semana serão incluídos.

Critérios de exclusão: Ter sido diagnosticado com doenças concomitantes ou doenças crônicas que possam modificar os resultados. Tendo passado por um transplante. Estar tomando medicação e consumindo ou consumiu suplementos de ômega 3, vitaminas, prebióticos.. nos últimos 4 meses antes de iniciar o estudo. Alergia a peixe ou qualquer alimento.

Cálculo do tamanho da amostra:

O tamanho da amostra foi calculado com o software G * power com base no objetivo primário definido de observar diferenças no perfil lipídico da membrana das hemácias obtidas após o teste ANCOVA para efeitos fixos e interações. Os investigadores a priori esperam um efeito médio (f = 0,25) para um poder estatístico de 80,0% (1-β = 0,80) e levando em consideração que o nível de significância é de 5,0%, será necessário incluir 64 unidades experimentais no controle grupo e 64 unidades no grupo experimental que somam 128 unidades experimentais no estudo. Levando-se em conta que o percentual de evasão esperado é em torno de 20,0%, seriam necessários no estudo um total de 150 unidades experimentais.

Resultado primário:

1. O estado metabólico será avaliado medindo 12 ácidos graxos na membrana das hemácias (% relativo). O índice ômega 3 (EPA+DHA) como biomarcador de risco cardiovascular e a relação ômega-6 ômega-3 como biomarcador de estado inflamatório serão os principais desfechos. Os investigadores levarão em consideração os intervalos ideais desses ácidos graxos nas membranas dos glóbulos vermelhos previamente relatados na literatura (Ferreri C et al. 2012. Especialista Rev. Mol. diag. 12(7), 767-780).

   Resultados secundários:

2. Parâmetros bioquímicos: colesterol sanguíneo (mg/dL), triglicerídeos (mg/dL) e glicose (mg/dL).
3. Índice de massa corporal (kg/m2).
4. Ingestão de nutrientes (g/dia) do Questionário de Frequência Alimentar.
5. Atividade física (MET-minutos por semana) do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ).