건강한 성인 인구에 대한 통조림 생선 섭취의 유익한 효과에 관한 영양학적 연구 (TUNACAN)

목표:

이 연구의 주요 목적은 영양 개입을 통해 건강한 성인 인구의 지질 대사에 대한 신선 또는 냉동 생선과 비교하여 통조림 생선 섭취의 이점을 입증하는 것입니다. 이는 세 가지 특정 목표로 나눌 수 있습니다.

• 통조림 생선 섭취의 건강상의 이점 평가(섭취량 조절): 적혈구 막의 지방산 프로필에 미치는 영향.
• 신선/냉동 생선 섭취와 비교하여 통조림 생선 섭취의 이점에 대한 증거를 제공하십시오.
• 생선 통조림 제품(가공 식품)의 나쁜 평판을 이해하십시오.

연구 설계:

18세에서 65세 사이의 건강한 성인 150명을 대상으로 4개월 동안 전향적, 무작위, 통제, 병렬 그룹 영양 중재 임상 시험을 실시합니다. 참가자는 "그룹 A: 신선/냉동 생선" 또는 "그룹 B: 통조림 생선"의 두 가지 동등한 개입 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.

참가자 모집 및 선택:

AZTI는 스페인에 있는 4개 센터(Zamudio, Bilbao, Vitoria 및 Donosti)를 통해 IMQ-Prevention(MUTUALIA)과 OSARTEN Koop 임상 분석 실험실과 협력하여 선발 및 모집 프로세스를 구성합니다.

참가자는 무작위 배정 순서에 따라 배정됩니다. 이러한 방식으로 연구자는 두 그룹(제어 및 개입)이 연령 및 성별과 관련하여 유사할 가능성을 높입니다.

포함 기준: 18.5 < BMI < 27 kg/m2의 건강한 성인(남녀). 일반적으로 일주일에 1-2인분 미만의 생선을 섭취하는 개인이 포함됩니다.

제외기준 : 결과를 변형시킬 수 있는 동반질환 또는 만성질환을 진단받은 자. 이식을 받았습니다. 연구를 시작하기 전 지난 4개월 동안 약물을 복용하고 소비하거나 오메가 3 보충제, 비타민, 프리바이오틱스를 섭취했습니다. 생선이나 음식에 대한 알레르기.

샘플 크기 계산:

샘플 크기는 고정 효과 및 상호 작용에 대한 ANCOVA 테스트 후 얻은 적혈구 막의 지질 프로필의 차이를 관찰하는 정의된 1차 목적을 기반으로 G* power 소프트웨어로 계산되었습니다. 선험적 조사관은 80.0%(1-β = 0.80)의 통계 검정력에 대해 평균 효과(f = 0.25)를 기대하고 유의 수준이 5.0%라는 점을 고려하면 64개의 실험 단위를 제어에 포함해야 합니다. 연구에서 128개의 실험 단위를 합한 실험 그룹의 64개 단위. 예상 탈락률이 약 20.0%임을 고려하면 총 150개의 실험 단위가 연구에 필요합니다.

주요 결과:

1. 대사 상태는 적혈구 막에서 12개의 지방산을 측정하여 평가될 것이다(상대적 %). 심혈관 위험의 바이오마커인 오메가 3 지수(EPA+DHA)와 염증 상태의 바이오마커인 오메가-6 오메가-3 비율이 주요 결과가 될 것입니다. 연구자들은 문헌에서 이전에 보고된 적혈구 세포막에서 이 지방산의 최적 범위를 고려할 것입니다(Ferreri C et al. 2012. 전문가 목사 Mol. 진단 12(7), 767-780).

   이차 결과:

2. 생화학적 매개변수: 혈중 콜레스테롤(mg/dL), 트리글리세라이드(mg/dL) 및 포도당(mg/dL).
3. 체질량 지수(kg/m2).
4. 음식 빈도 설문지의 영양소 섭취량(g/day).
5. IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)의 신체 활동(매주 MET-분).